ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Диклофенак з парацетамолом

(Diclofenac with раrасеtamol)

Загальна характеристика.

основні фізико-хімічні властивості: двошарові таблетки, які складаються з шарів білого або майже білого кольорів. Верхня і нижня поверхні таблеток опуклі. Нашар натрію диклофенаку нанесена риска;

склад: 1 таблетка містить натрію диклофенаку - 0,05 г, парацетамолу - 0,3 г;

допоміжні речовини: цукор молочний, крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна, ойдрагіт L -100 або L -100-55, натрію кроскармелоза, кальціюстеарат, тальк.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Не стероїдні протизапальні та протиревматичні засоби, похідні оцтової кислоти. Диклофенак, комбінації. Код АТС М 01А В 55.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Препарат має протизапальну, знеболювальну, жарознижувальну та антиагрегацій ну активність. Механізм діїдиклофенака обумовлений інгібіюванням синтезу простагландинів на рівніциклооксігенази-1, пригніченням синтезу лейкотрієнів, антибрадикініновоїактивністю, стабілізацією лізосомальних мембран, зниженням активностінейтрофілів. Парацетамол має схожу спрямованість фармакологічних ефектів, однакїх реалізація здійснюється переважно на рівні центральної нервової системи.

Фармакокінетика. При внутрішньому прийомі диклофенак і парацетамолповністю всмоктуються у кров, причому диклофенак переважно у кишечнику. Їжаможе уповільнювати швидкість всмоктування, не впливаючи на його повноту. Диклофенак і парацетамол добре проникають у тканини. У синовіальній рідиніконцентрация диклофенаку росте повільніше, ніж у плазмі, при цьому досягаючи більш високих значень і більш тривалого періоду виведення. Ступінь зв’язуванняз белками: диклофенаку - більше 99 %, парацетамолу – 25 %. Періоднапів виведення складає: диклофенак – близько 2 годин, парацетамол – 2-4 години. Диклофенак і парацетамол метаболізуються у печінці. Диклофенак виводиться увигляді неактивних матаболітів нирками (65 %) і з калом (близько 35 %); у незміненому вигляді екскретується менш 1 %. Парацетамол виводиться нирками, в основному, у вигляді продуктів кон’югації, у незміненому вигляді екскретуєтьсяменш 5 %.

Показання для застосування. Больовий синдром середньої та сильної інтенсивності при ревматоїдному артриті (в тому числі при загостренні процесу), анкілозуючомуспондилоартриті, гострих подагричних, інфекційних, псоріатичних та травматичних артритах, остеоартрозах, бурситах, тендовагінітах, радикулітах, тромбофлебітах, невралгіях, міалгіях та інших захворюваннях, що супроводжуються запаленням, больовим синдромом та гарячкою.

Спосіб застосування та дози. Препарат призначають дорослим і дітям старше 14 років по 1 таблетці 2-3 рази на день. Приймають після їжі, не розжовуючи та запиваючи невеликою кількістю рідини. Курс лікування залежить від ефективності та переносимості терапії, але не повинен перевищувати 21 день.

Побічна дія. Нудота, відрижка, неприємні відчуття вепігастральній ділянці, діарея, ульцерогенна дія, шлунково-кишкова кровотеча, головний біль, запаморочення, тромбоцит опенія, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія, агранулоцит оз, панцитопенія.

Протипоказання. Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, виражені порушення функції печінки та нирок, дефіцит ферментуглюкозо-б-фосфатдегідрогенази, захворювання крові, бронхіальна астма, вагітність, дітям до 14 років, період лактації, підвищена чутливість до компонентів препарату.

Передозування. У випадку передозування препарату можливі некроз печінки, головний біль, психомоторне збудження, дратівливість, запаморочення, судоми.

Особливості застосування. З обережністю призначають особам з захворюваннями печінки, нирок, шлунково-кишкового тракту в анамнезі, при артеріальній гіпертонії, серцевій недостатності, анемії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат збільшує токсичність метотрексату, циклоспорину, гастро токсичність не стероїдних протизапальних засобів іглюкокортикоїдів, підвищує ризик гіперкаліємії на фоні калій зберігаючихдіуретиків, зменшує ефект діуретиків. При одночасному призначенні барбітуратів, трициклічних антидепресантів, а також при прийомі алкоголю значно підвищується ризик гепатотоксичної дії. Тривалий прийом протисудомниих засобів може знизити ефективність препарату.

Препарат підвищує концентрацію в крові літію, дигоксину, непрямих антикоагулянтів, хінолонових похідних, оральнихпротидіабетичних препаратів (можливі як гіпо-, так й гіперглікемія). Источник

Умови та термін зберігання. В сухому, захищеному від світла місці. Термін придатності - 2 роки.