ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КОМБІНЕКС-П
(COMBINEX-P)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: густа прозора рідина рожевого або оранжевого кольору;
склад: 15 мл сиропу містять парацетамолу 500 мг, кофеїну безводного 50 мг, декстрометорфану гідро броміду 10 мг, хлорфеніраміну малеату 2 мг, фенілефрину гідро хлориду 5 мг;
допоміжні речовини: ароматизований цукровий сироп, барвник –еритрозин.
Форма випуску. Сироп
Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики, протизапальні засоби. Код АТС N02B Е 51.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Фармакологічні властивості сиропуКомбінекс-П обумовлені діючими речовинами, які входять до його складу. Парацетамол забезпечує аналгетичну та жарознижувальну дію за рахунок пригнічення синтезу простагландинів. Кофеїн сприяє розширенню судин і поліпшенню кровообігу в головному мозку, потенціює дію парацетамолу. За рахунок декстрометорфанупрепарат пригнічує кашльовий центр, що забезпечує протикашльову дію сиропуКомбінекс-П. Хлорфеніраміну малеат проявляє виражені антигістаміннівластивості, фенілефрину гідро хлорид забезпечує судинозвужувальний ефект іблокує виділення рідини з пазух носа.
Фармакокінетика. Фармакокінетика сиропу Комбінекс-Пвизначається фармакокінетичними характеристиками його складових компонентів. При внутрішньому прийомі парацетамол швидко і практично повністю всмоктується переважно в тонкому кишечнику, швидко розподіляється в біологічних рідинах організму і мало зв'язується з білками плазми крові. Максимальна концентраціяпарацетамолу в плазмі крові досягається через 20-30 хвилин після перорального прийому препарату. Парацетамол метаболізується в печінці, виводитья з сечею увигляді глюкуронових кон΄ югатів (60-80%) і сульфокон΄ югатів (20-30%), десь 5% у незміненому вигляді. Період напів виведення парацетамолу становить приблизно 2-2,5 год. Інші діючі компоненти препарату легко і повністю всмоктуються з травного тракту при пероральному застосуванні.
Показання для застосування. Сироп Комбінекс-Пзастосовують для усунення симптомів гострих респіраторних захворювань та інших інфекційно-запальних захворювань - пропасниці, кашлю, головного болю, міалгії, болю в горлі, загальної слабкості, набряку слизової оболонки носової порожнини, ринореї, сльозовиділення, свербежу слизової оболонки очей та носа.
Спосіб застосування та дози. Дорослим препарат призначають по 1 столовій ложці 3 рази на день після їжі. Дітям від 12 до 14років призначають по 1 чайній ложці 3 рази на день, дітям від 14 до 18 років призначають по 1 десертній ложці
3 рази на день. Максимальна добова доза для дорослих становить 6 столових ложок. Курс лікування препаратом - від 4 до 7 днів.
Побічна дія. Препарат зазвичай добре переноситься, однак в окремих випадках можуть спостерігатися розлади шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання), шкірні алергічні реакції, серцебиття, запаморочення, підвищення артеріального тиску. За рахунок хлорфеніраміну малеату, який входитьдо складу сиропу Комбінекс-П, препарат може спричиняти сонливість.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, кардіоваскулярні порушення (тахікардії, гіпертензія), діабетичний тиреотоксикоз, глаукома, період вагітності та годування дитини груддю, дитячий вік до 12 років.
Передозування. Передозування препарату може спричиняти шкірні алергічні реакці, порушення функції серцево-судинної системи (тахікардія, гіпертензія), печінки, кровотворення, пригнічення ЦНС. Лікування – промивання шлунка та симптоматична терапія.
Особливості застосування. Сироп Комбінекс-Пне обхідно застосовувати з обережністю особам, робота яких пов'язана з підвищеною увагою (водій, диспетчер та ін.). Седативний ефект препарату може потенціювати ся алкоголем. Препарат протипоказаний вагітним і жінкам, що годують груддю, а також дітям до 12 років.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Сироп Комбінекс-П не варто застосовувати разом замантадином, амелоридом, антацидними препаратами, аспірином, атенололом, каптоприлом, хлорамфеніколом, циметидином, кодеїном.
Умови і термін зберігання. Зберігати при температурі від 2° до 25°С сухому, захищеному від
світла та недоступному для дітей місці. Источник
Термін придатності. Термін придатності препарату становить 3 роки.