ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ВОРМІЛ
(VORMIL)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: албендазол, метил[5-пропілтіо)-1Н-бензимідазол-2-іл]карбамат;
основні фізико-хімічні властивості: суспензія рожевого кольору, солодкана смак, з фруктовим запахом;
склад: 5 мл суспензії містять 200 мгалбендазолу;
допоміжні речовини: сахароза, натрію метилпарабен, натрію пропіл парабен, натрію бензоат, ксантанова камідь, гліцерин, динатрію едетат, полісорбат 80, барвник еритрозин, есенція малинова, есенція змішаних фруктів, вода очищена
Форма випуску. Суспензія для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовуються при нематодозах.
Код ATС Р 02С А 03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Албендазол – протигельмінтний засіб широкого спектра дії, активний також відносно патогенних найпростіших. Діє накишкові та тканинні форми паразитів; активний відносно яєць, личинок і дорослих гельмінтів. Протиглисна дія препарат узумовлена пригніченням полімеризації тубуліну, що призводить до порушення метаболізму та загибелі гельмінта. Албендазол активний відносно кишкових паразитів, у тому числі нематод: Ascaris lumbricoides, Triсhurus triсhiura,Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus,Strongуloides stercoralis, Cutaneous Larva Migrans; цестод: Hymenolepsis nana,Taenia solium, Taenia saginata; трематод: Opisthorhis viverrini, Clonorchissinensis; найпростіших: Giardia lamblia (intestinalis та duodenalis). Албендазол ефективний відносно тканинних паразитів, у тому числі цистногоехінококозу та альвеолярного ехінококозу, що спричиняються інвазієюEchinococcus granulosus та Echinococcus multilocularis відповідно. Препарат також ефективний при лікуванні нейроцистециркозу, спричиненого інвазією личинок свинячого ціп”яка T. solium, капіляріозу, що спричинюється інвазією Gnatostomaspinigerum. Албендазол знищує цисти або значно зменшує їхні розміри у пацієнтів з цистами гранулярного ехінококу.
Фармакокінетика. Всмоктування. Після внутрішнього застосування препарат слабо всмоктується (до 5%) із травного тракту. Одночасне вживання жирної їжі приблизно у 5 разів збільшує всмоктування препарату.
Метаболізм. Албендазолшвидко метаболізується у печінці під час первинного проходження. Основний метаболіт– албендазолу сульфоксид – зберігає половину фармакологічної активності первинної речовини.
Виведення. Періоднапів виведення албендазолу сульфоксиду з плазми крові становить приблизно 8,5год. албендазолу сульфоксид таінші метаболіти виводяться переважно з жовчю, і тільки невелика їх частина виводиться із сечею. Після тривалого застосування препарату у великих дозахйого виведення із цист триває кілька тижнів.
Показання для застосування. Ентеробіоз, анкілостомоз, некатороз, гіменоліпідоз, теніоз, стронгілоїдоз, аскаридоз, трихінельоз, клонорхоз, шкірні мігруючі личинки, лямбліоз, капіляроз, гнатостомоз, трихіноз, токсокароз.
Спосіб застосування тадози. Дозу встановлюють індивідуально. У лікуванні дорослих ідітей старших 2 років при ентеробіозі, анкілостомозі, некаторозі, аскаридозі, трихінельозі препарат застосовують внутрішньо по 10 мл (400 мг) 1раз на добу протягом 3– 5 діб. Курс лікування повторюють через 3 тижні.
При стронгілоїдозах препарат застосовують по 10 млодин раз на добу протягом 3 діб. Курс лікування повторюють через 3 тижні.
При лямбліозі у дітей віком 2-12 років препарат застосовують по 10 мл на добу протягом 5 діб.
При альвеолярному ехінококозі пацієнтам з масою тіла більше 60 кг призначають по 10 мл 2 рази на добу протягом 3 циклів по 28 діб з 14-денними перервами між циклами. У лікуванні пацієнтів з масою тіла менше ніж 60 кг Ворміл застосовують по 10 мл (400 мг) на добу у 2 прийоми (максимальна добова доза
20 мл).
При шкірних мігруючих личинках препарат застосовують по 10 мл на добу протягом 1-3 діб.
Побічна дія. З боку травного трактута печінки: стоматит, сухість у роті, печія, нудота, блювання, біль уживоті, метеоризм, пронос, запор, жовтяниця. З боку центральної нервової системи та периферичної нервової системи: безсоння або сонливість, головний біль, запаморочення, сплутаність свідомості, дезорієнтація, галюцинації, судоми, зниження гостроти зору.
З боку системи кровотворення: порушення кровотворення.
Алергічні реакції: свербіж, кропив’янка, пухирчатка, дерматит, пропасниця.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, вагітність, період запланованої вагітності, вік пацієнтів до 2 років.
Передозування. Симптоми: нудота, блювання, сонливість, порушення зору, зорові галюцинації, порушення мовлення, запаморочення, втрата свідомості, збільшення печінки, жовтяниця; коричнево-червоне або оранжеве забарвлення шкіри, сечі, поту, слини, сліз і фекалій пропорційно застосованій дозі препарату.
Лікування: проводять промивання шлунка та застосовують симптоматичну і підтримуючу терапію.
Особливості застосування. Щоб запобігти випадковому застосуванню Вормілу в ранні терміни вагітності, жінкам можна починати його прийом при негативному результаті тесту на вагітність.
Під час застосування препарату потрібно контролю ватиактивність печінкових ферментів до початку кожного циклу лікування. Якщо рівень показників перевищує верхню межу норми більше ніж у 2 рази, застосуванняВормілу слід призупинити до повної їх нормалізації.
Необхідно контролю вати кількість лейкоцитів напочатку та кожні 2 тижні кожного 28-денного циклу застосування препарату.
Прийом Вормілу при зниженій кількості лейкоцитів можливо продовжувати у разі, якщо ступінь зниження незначний та лейкопенія не прогресує.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з циметидином, празиквантелом і дексаметазоном можливе підвищення рівня метаболітів албендазолу у плазмі крові.
Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі, у захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Источник
Термін зберігання – 2 роки.