ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

 Метронідазол

(Metronidazolum)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: metronidazolum,

1-(b-оксиетил)-2-метил-5-нітроімідазол;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з зеленуватим відтінком кольору;

склад: 1 таблетка містить метронідазолу 0,25 г;

допоміжні речовини: м етилцелюлоза, кальцію стеарат, крохмаль картопляний.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Антибактеріальний засіб групи імідазолу для системного застосування. Код АТС J01X D01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Синтетичний антибактеріальний і антипротозойнийпрепарат групи нітроімідазолу. Активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoebahistolytica і лямблій. Метронідазол чинить виражену бактерицидну дію стосовно анаеробних бактерій (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Eubacterium spp.,Clostridium spp.). Що ж до аеробних бактерій і грибів, то препарат неактивний.

Фармакокінетика. Препарат легко всмоктується в травному каналі. Проникає в органи і тканини, через гематоенцефалітний бар’єр, плаценту й угрудне молоко, накопи чується у печінці. З білками крові зв’язується менше 10% препарату. Виводиться із сечею. Частково з жовчю і калом, у незміненому виглядіта у вигляді метаболітів; період напів виведення 8-10 годин. Повністю виводиться з організму через 1-2 доби після введення.

Показання для застосування. Інфекції, спричинені анаеробними збудниками– ранева інфекція, інфекції органів дихання, сечових шляхів, кишечнику; профілактика анаеробної інфекції перед операцією на кишечнику; трихомоніаз, амебіаз, лямбліоз, хвороба Крона; лікування гастро дуоденальних виразок, асоційованих з Helicobacter pylori.

Спосіб застосування та дози. При трихомоніазі призначають внутрішньо по 250 мг двічі на добу протягом 7-10 днів або 2 г одноразово. Проводять одночасне лікування всіх сексуальних партнерів. При неспецифічному бактеріальному вагініті перорально призначають по 500 мг двічі на добу протягом 7 днів або 2 гу перший день і 2 г на третій день лікування. При гострій амебній дизентерії йамебному абсцесі печінки дорослим призначають внутрішньо в дозі 2 г/добу наодин прийом протягом 2-3 днів, дітям – по 35-50 мг/кг на добу (у 3 прийоми) протягом 5 днів. При безсимптомному амебіазі кишечнику дорослим призначають внутрішньо по 750 мг тричі на добу протягом 10 днів. При лямбліозі дорослим призначають у дозі 2 г/добу за 1 прийом протягом 3 днів, дітям – 25-40 мг/кг надобу у 2 прийоми протягом 7 днів. При виразковому гінгівіті дорослим призначають внутрішньо у дозі 250 мг тричі на добу протягом 3 днів. При анаеробних бактеріальних інфекціях дорослим призначають перорально у дозі 500мг тричі на добу, дітям з розрахунку 20 мг/кг на добу у 3 прийоми. З профілактичною метою при хірургічних втручаннях дорослим призначають внутрішньоу дозі 1 г за 2 години до операції, потім по 500 мг тричі на добу протягом 2-3днів після хірургічного втручання. Дітям призначають 25 мг/кг за 2 години до операції, потім по 20 мг/кг на добу в 3 прийоми протягом 2-3 днів після хірургічного втручання. При хворобі Крона дорослим призначають по 500 мг двічіна добу, дітям – 20 мг/кг на добу у 2 прийоми. При гастро дуоденальних виразках, асоційованих з Helicobacter pylori, Метронідазол застосовують разом зі специфічними проти виразковими препаратами по 250-500 мг 2-4 рази на добу.

Побічна дія. Анорексія, сухість і неприємний присмак у роті, нудота, блювання, діарея, головний біль, кропив’янка, свербіж, потемніння сечі, лейкопенія, при тривалому лікуванні препаратом у високих дозах – оборотнаполінейропатія.

Протипоказання. Період вагітності і годування груддю, порушення кровотворення, органічні ураження центральної нервової системи.

Передозування. При передозуванні посилюються побічні ефекти препарату. Препарат слід відмінити. У разі розвитку диспепсичних явищ рекомендується здійснювати промивання шлунка, алергійних реакцій –застосовувати антигістамінні препарати.

Особливості застосування. При тяжкій печінковій недостатності дозуМетронідазолу знижують. Під час лікування препаратом варто уникати вживання алкоголю, дотримуватися обережності при водінні транспорту або роботі з потенційно небезпечними механізмами. При курсовому призначенні необхідно систематично контролю вати склад периферичної крові, при одночасному прийомі з антикоагулянтами – здійснювати контроль коагулограми.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Можна поєднувати із сульфаніламідами й антибіотиками. При одночасному прийомі Метронідазолу і непрямих антикоагулянтів можливе підвищення їхньої концентрації в плазмі крові і зростання ризику розвитку кровотеч. Одночасний прийом з лікарськими засобами, що індукуютьмікросомальні ензими печінки (фенітоїн, фенобарбітал), може підсилювати елімінаціюМетронідазолу, знижуючи його рівень у плазмі. Також можливе зниження кліренсуфенітоїну. Одночасний прийом з препаратами, що пригнічують мікросомальні ензими печінки (циметидин), може подовжувати період напіврозпаду та знижувати плазмовий кліренс Метронідазолу. Препарат підвищує токсичність літію та перешкоджає зниженню концентрації алкоголю в крові. У алкоголіків одночасний прийом Метронідазолу та дисульфіраму може викликати психотичні реакції.

Умови та терміни зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Термін зберігання – 2 роки. Источник

Препарат не застосовувати після закінчення терміну зберігання, зазначеного на упаковці.