ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
РИНЗА ХОТСИП
(RINZA HOTSIP)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: порошок:
зі смаком апельсину світло-оранжевого неоднорідного кольору;
зі смаком лимону світло-жовтого неоднорідного кольору ;
зі смаком чорної смородини темно-рожевого неоднорідного кольору.
склад:
зі смаком апельсину кожні 5 г порошку містять: парацетамолу – 750 мг, феніраміну малеату – 20 мг, фенілефринугідро хлориду – 10 мг, кофеїну – 30 мг;
допоміжні речовини: безводна лимонна кислота, натрію сахарин, натрію цитрат, сахароза, барвник сансет жовтий, смакова домішка апельсина;
зі смаком лимону кожні 5 г порошку містять: парацетамолу – 750 мг, феніраміну малеату – 20 мг, фенілефрину гідро хлориду – 10 мг, кофеїну– 30 мг;
допоміжні речовини: безводна лимонна кислота, натрію сахарин, натрію цитрат, сахароза, барвник хінолін жовтий, смакова домішка лимона;
зі смаком чорної смородини кожні 5 г порошку містять: парацетамолу –750 мг, феніраміну малеату – 20 мг, фенілефрину гідро хлориду – 10 мг, кофеїну – 30 мг;
допоміжні речовини:безводна лимонна кислота, натрію сахарин, натрію цитрат, сахароза, барвник кармоїзин, смакова домішкатутті-фрутті; смакова домішка малини; смакова домішка чорної смородини.
Форма випуску. Порошок для приготування розчину для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Парацетамол, комбінації без психолептиков. Код АТС N02 BE51.
Фармакологічні властивості. Аналгезуюча дія парацетамолу включає в себе впливна центральну і периферичну нервову систему. Жарознижувальна дія опосередкована впливом на регулюючі центри гіпоталамуса. В терапевтичних дозах парацетамолвиявляє незначний вплив на серцево-судинну систему.
Феніраміну малеат діє як ко-ферменту багатьох реакціях гідроксилювання і амідування. Він забезпечує активність амізуючогоферменту через втягнення у процесоутворення деяких пептидних гормонів, таких якокситоцин, гормон антидіуретик і холицистокінін, знижуючи вміст чистого заліза, перетворюючи його на сіль заліза в шлунку.
Фенілефрингідро хлорид зумовлює зменшення набряку та гіперемії слизової оболонки верхніх дихальних шляхів та синусів.
Кофеїн є стимулятором. Перш за всевін впливає на центри вищої нервової діяльності. Кофеїн безпосередньо стимулює серцеву діяльність і підвищує силу скорочення міокарда.
Фармакокінетика. Фармакокінетичнівластивості зумовлені фармакокінетикою кожного інгредієнта препарату. Парацетамол швидко і майже повністю адсорбується із шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 2 год після прийому. Він метаболізується у печінці і виводиться, головним чином, з сечею у формі глюкорунідних і сульфатнихкон’югатів. Менше 5% виводиться у незміненому вигляді. Період напів виведенняколивається від 1 до 4 годин. Препарат рівномірно розподіляється по всіх рідинах організму, приблизно 25% його зв`язується з протеїнами плазми крові.
Фенірамінумалеат швидко абсорбується із шлунково-кишкового тракту і розподіляється повсіх тканинах організму. Приблизно 25% зв`язується з протеїнами плазми. Середня кількість хлорфеніраміну малеату в організмі становить 1,5 мг.
Фенілефрин легко всмоктується після перорального прийому, пікові концентрації у плазмі досягаються через 1 - 2 год; рівень всмоктування - 70%, середній час напів виведення 2-3 год. Фенілефриншвидко метаболізуєтьсяв організмі, виводиться переважно з сечею.
Кофеїн швидко абсорбується і розподіляється по всіх тканинах і рідинах організму, включаючиЦНС, ембріональні тканини і грудне молоко. Він швидко метаболізується і виводиться з сечею. Період напіврозпаду у плазмі дорівнює приблизно 3 год. 70% дози виводиться з сечею і лише 3% залишається незміненим.
Показання для застосування. Ринза Хотсип застосовується для симптоматичного лікування застудних захворювань тагрипу (полегшення головного болю, ознобу, закладеності носа, синусового болю таболю у горлі).
Спосіб застосування і дози. Препарат призначається для перорального прийому.
Дорослі та діти старше 15 років. По по одному пакетику до 3 разів на день. Вміст пакетика розчинити у склянці гарячої води. Приймати не більше 5 днів.
Побічна дія. У більшості випадків препарат переноситься добре. Побічні ефекти парацетамолу звичайно слабко виражені. Іноді виникають висипання та інші алергічні шкірні реакції.
Побічними ефектами, що звичайно пов’язані з кофеїном, є подразнення травного тракту і стимуляція центральної нервової системи. Побічні ефектифенілефрину - артеріальна гіпертензія, тахікардія.Побічними ефектами феніраміну малеату є нудота, блювання або біль у кишечнику.
Протипоказання. Підвищена чутливість до одного з компонентів препарату.
Виражені порушення функції печінки або нирок, гіпертиреоз, діабет, захворювання серця, артеріальна гіпертензія, періоди вагітності та лактації, не застосовують дітямдо 15 років.
Особливості застосування. Якщо висока температура зберігається протягом 3-хднів і більше або виникає знову, а біль не припиняється більше 5 днів, необхідно негайно звернутися до лікаря. Препарат не призначається вагітним жінкам та в період лактації, а також пацієнтам з артеріальною гіпертензією та серцевими хворобами, дітям до 15 років. При вживанні цього препарату уникайте керування авто транспортом та механізмами.
Передозування. При передозуванні препаратом можливі виникнення симптомів з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, відчуття дискомфорту в епігастральній ділянці, прискорене серцебиття, тремор, головний біль, запаморочення, порушення сну. Лікування симптоматичне. При значному перевищенні дози (понад 10 г парацетамолу) – введення метіоніну через 8 – 9 годпісля передозування та ацетил цистеїну – через 12 год.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Ефект дії парацетамолу посилюється при його комбінації з кодеїном, аскорбіновою кислотою, скополаміном, хлор фенаміном, пропіфеназоном та кофеїном. Антикоагуляторний ефект Варварину та інших кумаринів може бути посиленим тривалим регулярним вживанням парацетамолу з підвищеним ризиком кровотечі. Періодичний прийом не має значного ефекту. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому місці. При температурі не вище 25 0С. Термін придатності –3 роки.