ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Ф-ГЕЛЬ
(F-GEL)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: кетопрофен;2-(3-бензоїлфеніл)-пропіонова кислота;
основні фізико-хімічні властивості: безбарвний гель із специфічним запахом;
склад:1 г гелю містить кетопрофену 0,025 г;
допоміжні речовини: карбомер-940 або 980, олія, лавандова, олія, неролієва, спирт
етиловий 96%, ніпагін, трометамол, вода очищена.
Форма випуску.Гель.
Фармакологічна група. М 02А А 10. Засоби, що застосовують місцево при суглобовому та м'язовому болю. Не стероїдні протизапальні препарати для місцевого застосування.
Фармакологічні властивості. Препарат виявляє протизапальну, знеболювальну таантиагрегацій ну дію. Механізм дії обумовлений інгібуванням синтезупростагландинів на рівні циклооксигенази-1, пригніченням синтезулейкотрієнів. антибрадикініновою активністю, стабілізацієюлізосомальних мембран, зниженням активності нейтрофілів.
Фармакокінетика.При нанесенні гелю спостерігається повільне поступове через шкірне
всмоктуваннякетопрофену, що забезпечує підтримання його
концентрації у межах терапевтичного рівня протягом тривалого часу. Кетопрофен добре
проникає у синовіальну рідину і сполучну тканину.
Фармакокінетичнівластивості кетопрофену при нашкірних аплікаціях Ф-ГЕЛЮ
дозволяють досягти терапевтичного ефекту без вираженої системної дії.
Показання для застосування. Ревматоїдний артрит (у початкових стадіях запального процесу без різких змін у суглобах), анкілозуючийспондилоартрит, гострі подагричні, травматичні та інфекційні артрити, остеоартрози, бурсити, тендовагініти, радикуліти, невралгії, міалгії, флебіти, пери флебіти, лімфангіт, травми м'яких тканин та опорно- рухового апарату (удари, розтягнення, вивихи, пошкодження меніску та ін.).
Спосіб застосування та дози. Гель наносять, видавлюючи з туби близько 5 см або більше (в залежності від величини поверхні хворобливої ділянки), 1 -2 рази на добу рівномірним тонким шаром на уражену ділянку, злегка втираючи у шкіру до повного всмоктування препарату. Тривалість курсу лікування - до 3 тижнів.
Побіч надія. Можливі гіперемія, відчуття жару або поколювання у місці нанесення препарату.
Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до кетопрофену або інших компонентів препарату, мокнучі дерматози, екзема, інфіковані рани, вагітність та період лактації у жінок.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. На даний час взаємодії Ф-ГЕЛЮ при нашкірному застосуванні з іншими лікарськими препаратами не описано.
Передозування. При перевищенні рекомендованих доз можливі загальнорезорбтивні побічні явища, характерні длякетопрофену: печія, нудота, неприємні відчуття у епігастральній області, головний біль, запаморочення.
Особливості застосування. Слід запобігати попаданню гелю на відкриті ранові ділянки, а такожв очі та на слизові оболонки. З метою підвищення ефективності терапії можливе застосування оклюзій них пов'язок. Источник
Умови та термін зберігання.Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від +15 до +25 °С. Термін придатності - 2 роки.