ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Прамістар

(Pramistar)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: прамірацетам,N-[2-[біс (1-метилетил) аміно]етил]-2-оксо-1-піролідин- ацетаміду сульфат (1: 1);

основні фізико-хімічні властивості: білі, еліптичної форми, опуклі з обох боків таблетки, вкриті оболонкою, з насічкою для поділу з обох боків;

склад: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить прамірацетаму сульфату 818,40 мг, що відповідає 600 мг прамірацетаму;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксидосаджений, кросповідон, кальцію стеарат, гідроксипропіл целюлоза, титанудіоксид, гідроксипропілм етилцелюлоза, полі етиленгліколь 3350, полі етиленгліколь 400.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Ноотропні засоби. Код АТС N06 BX16.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Прамірацетам – ноотропнийпрепарат, який активізує функцію пам’яті та покращує здатність навчатися. Його механізм дії остаточно не визначений, проте відомо, що прамірацетам підвищує нервову діяльність і швидке сприйняття завдяки холіну в холінергічних ділянках мозку. Препарат не має седативної дії або іншої додаткової дії на центральну нервову систему або на діяльність периферичної нервової системи. Проте в експериментах на тваринах він викликав помірну прогнозовану дію внаслідок своєї антидепресивного ефекту. Прамірацетам значно поліпшував увагу, здатність навчатися і запам’ятовувати, здатність згадувати події, орієнтацію та загальну розумову діяльність, коли під час клінічних досліджень призначався пацієнтам, які мали слабкий чи помірний розлад розумової діяльності. Препарат також маєдосить виражену антидепресивну дію.

Фармакокінетика. Після перорального прийому більша частинапрамірацетаму швидко всмоктується в травному тракті. Максимальна концентрація вплазмі досягається через 2-3 години після прийому; період напів виведення становить 4-6 годин. Фармакокінетичні показники у людей похилого віку не відрізняються від таких у молодих людей. Однак, при зниженні кліренсукреатині ну відбувається відповідне зниження ниркового кліренсу прамірацетаму. Прамірацетам не зв’язується з білками плазми і виводиться головним чином ізсечею, практично незміненим.

Показання для застосування. Дегенеративні або сричинені судинними розладами захворювання центральної нервової системи, які супроводжуються, у тому числі, зниженням здатності концентрувати увагу та погіршенням пам’яті.

Спосіб застосування та дози. Препарат приймають внутрішньо, по 1 таблетці, вкритій оболонкою, двічіна добу. Клінічний ефект можна очікувати через 4-8 тижнів лікування. Тривалість лікування визначає лікар.

Побіч надія. Такі побічні дії, як психомоторне збудження, безсоння, стан занепокоєння, біль ушлунку, печія, виникають у пацієнтів, які вже схильні до них. Рідко спостерігаються запаморочення, тремор, нетримання сечі і випорожнень, сплутаність свідомості, нудота, анорексія, сухість у роті, судоми.

Протипоказання. Відома індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату. Тяжка ниркова недостатність. Період вагітності або годування груддю.

Передозування. Про випадки передозування не повідомлялось. Алеможна припустити, що передозування буде супроводжуватись безсонням, збудженістю, судомами, сплутаністю свідомості, блюванням. При передозуванні проводять промивання шлунка, дають ентеросорбенти, а за необхідності призначають симптоматичне лікування.

Особливості застосування. У разі легкої ниркової недостатності препарат треба застосовувати з обережністю і за умови відповідного зниження дозування. Прамірацетам не впливає на здатність керувати автомобілем або іншими механічними засобами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не відома. Источник

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25°С! Лікарський засіб зберігати у недоступному для дітей місці! Термін придатності - 3 роки.