ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: Toсopherol,dl-2,5,7,8-тетраметил-2(4,8,12-триметил-тридецил)-6-ацетоксихроманом;

основні фізико-хімічні властивості: капсули м’які желатинові цилідричної формиз напівсферичними кінцями, зі швом, від світло-червоного до темно-червоного кольору, заповнені маслянистою рідиною від світло-жовтого до темно-жовтого кольору;

склад: 1 капсула містить a-токоферолу ацетату (вітаміну Е у перерахунку на 100%) 0,2 г;

допоміжні речовини: олія соняшникова рафінована дезодорована або олія кукурудзяна рафінована дезодорована, желатин, гліцерин, ніпагін, ніпазол, кислотний червоний 2С.

Форма випуску. Капсули м’які.

Фармакотерапевтична група. Прості препарати вітамінів. Токоферол. Код АТС А 11НА 03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Вітамін Е–жиророзчинний вітамін, який має високу антиоксидантну і радіопротекторну дію, бере участь у біосинтезі гема і білків, проліферації клітин та інших найважливіших процесах клітинного метаболізму.

Вітамін Е покращує споживання тканинами кисню. Виявляє ангіопротекторнудію, впливаючи на тонус і проникність судин, стимулюючи утворення нових капілярів.

Імуномоделюючий ефект вітаміну Е зумовлений стимуляцією Т-клітинного та гуморального імунітету.

Токоферол є незамінним для нормальних репродуктивних процесів: запліднення, розвитку плоду, формування та функціонування статевої системи.

При дефіциті вітаміну Е розвиваються гіпотонія та дистрофія скелетнихм’язів, міокарда, підвищується проникність та ламкість капілярів, розвивається дегенерація фоторецепторів, яка викликає порушення зору. Розвивається зниження статевої функції–у чоловіків та порушення менструального циклу, схильність до викиднів–у жінок.

Дефіцит вітаміну Е може зумовити розвиток гемолітичної жовтяниці у новонароджених, а також синдром мальабсорбції, стеаторею.

Фармакокінетика.

Після всмоктування в кишечнику більша частина токоферолу потрапляє влімфу та кров, швидко розподіляється в тканинах організму з переважним накопиченням у печінці, м’язах, жировій тканині. Найвища концентрація спостерігається в надниркових залозах, гіпофізі, статевих залозах, міокарді. Більша частина препарату виводиться з організму з сечею, частково–з жовчю.

Показання до застосування. Гіповітаміноз Е; порушення репродуктивної функції ужінок і чоловіків; клімактеричний період; дегенеративно-дистрофічні зміни вм’язах (міопатії), суглобах, сухожилках; системні захворювання сполучної тканини (склеродермія, червоний вовчак, ревматоїдний артрит тощо); захворювання шкіри (дерматити, псоріаз, трофічні виразки, екзема); очні хвороби; період реконвалесценції після травм, важких соматичних захворювань; інша патологія, що потребує антиоксидантної терапії.

Спосіб застосування та дози.

Вітамін Е призначають внутрішньо після їжі.

При м’язових дистрофіях, захворюваннях нервово-м’язової системи, сухо жильно-суглобового апарату. Вітамін Е призначають по 200 мг 1 раз на добу. Курс лікування становить 30 – 60 днів, повторний курс через 2 – 3 місяці.

При порушенні сперматогенезу і потенції у чоловіків препарат призначають по 200 мг на добу. У поєдані з гормональною терапією призначають протягом 30 днів.

При загрозі переривання вагітності Вітамін Е призначають по 200 мг 1раз на добу протягом 7 – 14 днів; при порушенні внутрішньо утробного розвитку плоду призначають по 200 мг на добу в перший триместр вагітності.

При комплексній терапії серцево-судинних захворювань, очних хворобахВітамін Е призначають у дозі 200 мг 1 раз на добу в комбінації з вітаміном А. Курс лікування становить 1 – 3 тижні.

При дерматологічних захворюваннях препарат призначають по 200 мг 1 разна добу. Курс лікування становить 20 – 40 днів.

В інших випадках дози та тривалість курсу лікування призначає лікар.

Для дорослих разова середня доза становить 100 мг, вища – 400 мг; добова середня доза становить 200 мг, вища добова – 1000 мг.

Побічна дія.

Алергічні реакції (свербіж, гіперемія шкіри). При тривалому застосуванні великих доз Вітаміну Е можливі явища зниження згортання крові, кровотечі у шлунково-кишковому тракті, збільшення печінки, креатинурія.

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

Передозування.

Диспепсичні розлади – діарея, біль в епігастрії; креатинурія.

Особливості застосування.

З обережністю застосовують при підвищеному ризику розвиткутромбоемболій, хворим з важким кардіосклерозом і при інфаркті міокарда.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Вітамін Е не можна застосовувати разом із препаратами заліза, срібла, засобами, що мають лужне середовище (натрію гідро карбонат, трисамін тощо), антикоагулянтами непрямої дії (дикумарин, неодикумарин тощо).

Вітамін Е посилює дію стероїдних та не стероїдних протизапальних препаратів (натрію диклофенак, ібупрофен, преднізолон тощо); знижує токсичну дію серцевих глікозидів (дигітоксин, дигоксин тощо), вітамінів А та D.

Умови та термін придатності.

В сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15 до 25 °C. Зберігати

в недоступному для дітей місці. Источник

Термін придатності – 2 роки.