ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДАЛЕРОН®
(DALERON®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назва: paracetamol;
основні фізико-хімічні властивості: від світло жовтого до жовтого кольору, гомогенна суспензія з запахом ананаса;
склад: 5 мл суспензії (1 шприцдля дозування) містять 120 мг парацетамолу;
допоміжні речовини: сорбіт, гліцерин, смолаксантанова, мальтит, целюлоза мікрокристалічна, натрію кармелоза, натріюбензоат, кислота лимонна, ароматизатор із запахом ананаса, рибофлавін, вода очищена.
Форма випуску. Суспензія для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Код АТС N02B F01.
Фармакологічні властивості.
Суспензія “Далерон®” містить парацетамол, який пригнічує синтез простагландинів і, таким чином, знижує температуру і зменшує біль. Суспензія “Далерон®” не містить цукру і має приємний смак ананаса.
Фармакокінетика. Швидко всмоктується вшлунково-кишковому тракті, зв'язується з білками плазми. Період напів виведення із плазми крові - 1-4 години. Метаболізується в печінці з утвореннямглюкороніду та сульфату парацетамолу. Виводиться нирками головним чином увигляді продуктів кон'югації, менше 5 % - екскретується в незмінному стані.
Показання.
Суспензія “Далерон®” призначена для:
зниження підвищеної температури тіла, яка супроводжує бактеріальні та вірусні інфекційні захворювання, реакціїна щеплення;
зменшення слабкого та помірного гострого болю (головного болю, зубного болю);
зменшення болю після травм, медичних або стоматологічних процедур.
Спосіб застосування та дози.
Рекомендована разова доза для дітей становить 10-15 мг парацетамолу на 1 кг маси тіла. Для точного вимірювання дозидо упаковки з ліками додається шприц для дозування. Один повний шприц (5 мл) містить 120 мг парацетамолу. Відмірте необхідну кількість препарату шприцом для дозування і повільно випорожніть його в рот дитини. Ви можете також випорожнити шприц у ложку і потім дати ліки дитині. Добре струсіть флакон перед використанням. Після використання промийте шприц водою.
Схема дозування суспензії“Далерон®”:
| Вік дитини
| Разова доза
|
| менше 3 місяців
| 1/3 шприца (1,7 мл)
|
| 4-11 місяців
| 2/3 шприца (3,3 мл)
|
| 1-2 роки
| І шприц (5 мл)
|
| 3-6 років
| 1,5 -2 шприци (7,5 - 10 мл)
|
| 7-10 років
| 2-3 шприци (10 - 15 мл)
|
| 11-12 років
| 4 шприци (20 мл)
|
Проміжок часу між окремими прийомами повинен становити не менше 4-6 годин, не рекомендується давати більше, ніж 4 дози на добу. Термін лікування неповинен перевищувати 3 дні.
Побічна дія.
При прийомі рекомендованих доз препарату побічні ефекти спостерігаються рідко і є помірними. Іноді може спостерігатисьнудота і реакції гіпер чутливості на шкірі (висипка, кропив'янка, прурит).
Протипоказання.
Ці ліки не слід давати дітям, які мають підвищену чутливість допарацетамолу або будь-якого іншого компонента препарату, а також дітям, які страждають на тяжке порушення функції печінки або нирок. Терапія симптоматична
Передозування.
Дози парацетамолу, що перевищують рекомендовані, можуть спричинити нудоту, блювання і тяжке враження печінки, особливо у пацієнтів, які страждають на захворювання нирок і печінки.
Особливості застосування.
Діти, які страждають на невелике або помірне порушення функцій печінки й нирок, можуть приймати Далерон® тількипід медичним наглядом. Далерон® не можна приймати разом з іншими ліками, якімістять парацетамол.
Дітям у віці до 2 років можна давати Далерон® тільки під наглядом лікаря.
Не можна перевищувати рекомендовані дози.
Оскільки ці ліки не містять цукру, вони придатні для пацієнтів, які страждають на діабет.
Суспензія “Далерон®” містить сорбіт (0,7 г/5 мл), тому ці ліки непридатні для дітей зі спадковою відсутністю толерантності до фруктози.
Оскільки препарат містить багато основні спирти (сорбіт, мальтит), великі дози можуть спричинити шлунково-кишкові порушення (діарею).
Вагітність та лактація
Суспензія “Далерон®” міститьпарацетамол у дозах, прийнятних для дітей.
Безпека вживання парацетамолу підчас вагітності та лактації ще не встановлена.
Взаємодія з лікарськими засобами.
Далерон® не слід використовувати одночасно з препаратами, що містять метоклопрамід, домперидон, холестирамін абоварфарин.
Дітям не призначати Далерон® одночасно з препаратами проти епілепсії, барбітуратами, рифампіцином або хлорамфеніколом.
Умови та термін зберігання.
Препарат не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Зберігайте в темному місці. Зберігайте при температурі нижче 30°С.
Після першого відкривання флакона суспензію можна використовувати протягом 3 місяців, якщо флакон зберігати щільно закритим. Источник
Зберігайте в місці, недоступному длядітей. Термін придатності - 2 роки.