МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я
N 459 від 30.09.2003 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Пасічника М.Ф.
| В.о. Міністра |
В.В.Загородній |
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
02.09.2003 № 410
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |
|з/п | лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|1 |АГЕН 10 |таблетки по 10 мг № 10, № 30 | АТ "Лечива" |Чеська Республіка|реєстрація на 5 років|
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|2 |АГЕН 5 |таблетки по 5 мг № 10, № 30 | АТ "Лечива" |Чеська Республіка|реєстрація на 5 років|
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|3 |АЗИТРОМІЦИН-КР |капсули по 0.25 г № 6 у | ВАТ | Україна, |реєстрація на 5 років|
| | |контурних чарункових упаковках | "Хіміко-фармацевтичний | м. Харків | |
| | | | завод "Червона зірка" | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|4 |АЗИТРОМІЦИНУ |порошок кристалічний | "Вітамед д.о.о." | Словенія |зміна назви виробника|
| |ДИГІДРАТ |(субстанція) у пакетах | | |субстанції (внесення |
| |("Sandoz |поліетиленових для виробництва | | | змін до тексту |
| |Industrial |нестерильних лікарських форм | | | реєстраційного |
| |Products S.A.",| | | | посвідчення) |
| |Іспанія) | | | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|5 |АЛЕКС ПЛЮС |пастилки № 20 (2х10) |"Гленмарк Фармасьютикалз | Індія |реєстрація на 5 років|
| | | | Лтд" | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|6 |АЛКЕРАН |таблетки, вкриті оболонкою, по | "ГлаксоВеллком | Великобританія/ | перереєстрація у |
| | |2 мг № 25 | Оперейшнс", | Німеччина | зв'язку із |
| | | |Великобританія; "Хойманн | | закінченням терміну |
| | | | Фарма ГмбХ", Німеччина | | дії реєстраційного |
| | | |для "ГлаксоВеллком ГмбХ і| | посвідчення; |
| | | | Ко", Німеччина | | реєстрація |
| | | | | | додаткового |
| | | | | |виробника; уточнення |
| | | | | | назви виробника; |
| | | | | |уточнення лікарської |
| | | | | | форми |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|7 |АМЛОВАСК |таблетки по 0.01 г № 10, № 10х2| ВАТ "Фармак" |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
| | |у контурних чарункових | | | |
| | |упаковках | | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|8 |АСКОРИЛ |сироп по 100 мл у флаконах |"Гленмарк Фармасьютикалз | Індія |реєстрація на 5 років|
| |ЕКСПЕКТОРАНТ | | Лтд" | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|9 |БАЛЬЗАМ "ХО" |бальзам для перорального |Центральне фармацевтичне | В'єтнам | уточнення складу |
| |ДЛЯ ДІТЕЙ |застосування по 45 мл, 100 мл у| підприємство східної | | препарату (внесення |
| | |флаконах № 1 | медицини № 5 | | змін до тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|10 |БАЛЬЗАМ "ХО" |бальзам для перорального |Центральне фармацевтичне | В'єтнам | уточнення складу |
| |ДЛЯ ДОРОСЛИХ |застосування по 85 мл, 170 мл у| підприємство східної | | препарату (внесення |
| | |флаконах № 1 | медицини № 5 | | змін до тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|11 |БЕНЗИЛБЕНЗОАТ |рідина або кристали | ВАТ "Фармак" |Україна, м. Київ |уточнення лікарської |
| |МЕДИЧНИЙ |(субстанція) у флаконах, | | |форми (внесення змін |
| | |бутлях, каністрах | | | до тексту |
| | |поліетиленових для виробництва | | | реєстраційного |
| | |стерильних та нестерильних | | | посвідчення) |
| | |лікарських форм | | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|12 |БОТОКС |порошок для приготування | "Алерган Фармасьютікалз | Ірландія |реєстрація на 5 років|
| | |розчину для ін'єкцій по 100 ОД | Ірландія" | | |
| | |у флаконах № 1 | | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|13 |БРИЛЬЯНТОВИЙ |розчин для зовнішнього | АТ "Ефект" | Україна, | перереєстрація у |
| |ЗЕЛЕНИЙ |застосування спиртовий 1% по | | м. Харків | зв'язку із |
| | |10 мл у флаконах, по 20 мл у | | | закінченням терміну |
| | |флаконах, флаконах-крапельницях| | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | уточнення упаковки |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|14 |ВЕРОНА |капсули № 20 у флаконах № 1 | "Хербалейдж Прайвет | Пакистан |реєстрація на 5 років|
| | | | Лімітед", Пакистан | | |
| | | |компанія групи "Кехкашан | | |
| | | | Прайвет Лімітед", | | |
| | | | Пакистан | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|15 |ГОПТЕН (R) |капсули по 2 мг № 28 | Аббот ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | перереєстрація у |
| | | | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | назви заявника |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|16 |ДАЛЕРОН (R) |суспензія для перорального |"КРКА, д.д., Ново место" | Словенія |реєстрація на 5 років|
| | |застосування по 100 мл | | | |
| | |(120 мг/5 мл) у флаконах № 1 | | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|17 |ДЕКСАМЕТАЗОН |розчин для ін'єкцій 0.4% по | Дочірнє підприємство | Україна, |реєстрація на 5 років|
| | |1 мл, 2 мл в ампулах № 5 | "Дослідний завод | м. Харків | |
| | | | Державного наукового | | |
| | | | центру лікарських | | |
| | | | засобів" Державної | | |
| | | | акціонерної компанії | | |
| | | | "Укрмедпром" | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|18 |ЕВКАЛІПТА |настойка по 25 мл у флаконах | Луганське обласне | Україна, | перереєстрація у |
| |НАСТОЙКА | | комунальне виробниче | м. Луганськ | зв'язку із |
| | | | підприємство "Фармація" | | закінченням терміну |
| | | | Фармацевтична фабрика | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|19 |ЕНАЛАПРИЛ |таблетки по 0.01 г, 0.02 г | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, |реєстрація на 5 років|
| | |№ 10х2, № 20 у контурних | | Києво- | |
| | |чарункових упаковках | |Святошинський р-н| |
| | | | | м. Вишневе | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|20 |ЕТОПОЗИД-КМП |розчин для ін'єкцій по 5 мл | ВАТ "Київмедпрепарат" |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
| | |(100 мг) у флаконах № 1 (із in | | | |
| | |bulk фірми "Дабур Індія | | | |
| | |Лімітед", Індія) | | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|21 |ЕУФІЛІН |розчин для ін'єкцій 24% по | Харківське державне | Україна, | перереєстрація до |
| | |1 мл в ампулах № 10 | фармацевтичне | м. Харків |31.12.03 у зв'язку із|
| | | | підприємство "Здоров'я | | закінченням терміну |
| | | | народу" | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|22 |ЗЕПТОЛ СР |таблетки, вкриті оболонкою, | "Сан Фармасьютикал | Індія |реєстрація на 5 років|
| | |кишковорозчинні, пролонгованої | Індастріз Лтд." | | |
| | |дії по 200 мг, 400 мг № 30 | | | |
| | |(10х3) | | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|23 |ЗІННАТ (тм) |таблетки, вкриті оболонкою, по | "ГлаксоВеллком С.п.А.", | Італія/ | реєстрація |
| | |125 мг, 250 мг № 10 | Італія; "ГлаксоВеллком | Великобританія |додаткового виробника|
| | | | Оперейшнс", | | (внесення змін до |
| | | | Великобританія | |тексту реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|24 |ІМІГРАН |таблетки, вкриті оболонкою, по | "ГлаксоВеллком | Великобританія/ | перереєстрація у |
| | |50 мг № 6 | Оперейшнс", | Польща | зв'язку із |
| | | | Великобританія; | | закінченням терміну |
| | | | "ГлаксоСмітКляйн | | дії реєстраційного |
| | | | Фармасьютикалз С.А.", | | посвідчення; |
| | | | Польща | | реєстрація |
| | | | | | додаткового |
| | | | | |виробника; уточнення |
| | | | | | лікарської форми; |
| | | | | | уточнення назви |
| | | | | | виробника |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|25 |ІНСТІ |гранули у пакетах-саше № 5 | "Хербалейдж Прайвет | Пакистан |реєстрація на 5 років|
| | | | Лімітед", Пакистан | | |
| | | |компанія групи "Кехкашан | | |
| | | | Прайвет Лімітед", | | |
| | | | Пакистан | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|26 |ЙОД |розчин для зовнішнього | ЗАТ "Фармнатур" |Україна, м. Одеса| перереєстрація у |
| | |застосування спиртовий 5% по | | | зв'язку із |
| | |10 мл, 20 мл, 25 мл у | | | закінченням терміну |
| | |флаконах-крапельницях | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|27 |КАРБОПЛАТИН-КМП|розчин для ін'єкцій по 15 мл | ВАТ "Київмедпрепарат" |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
| | |(150 мг), 45 мл (450 мг) у | | | |
| | |флаконах № 1 (із in bulk фірми | | | |
| | |"Дабур Індія Лімітед", Індія) | | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|28 |КЕТОКОНАЗОЛ- |таблетки по 0.2 г № 10, № 10х3,| ВАТ "Луганський | Україна, |реєстрація на 5 років|
| |ЛУГАЛ |№ 10х6 у контурних чарункових | хіміко-фармацевтичний | м. Луганськ | |
| | |упаковках (із форми in bulk | завод" | | |
| | |фірми "Аурохем Лабораторіз | | | |
| | |(Індія) ПВТ. ЛТД.", Індія) | | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|29 |КЛАРИТРОМІЦИН |порошок (субстанція) у пакетах | "Вітамед д.о.о." | Словенія |зміна назви виробника|
| |("Sandoz |поліетиленових для виробництва | | |субстанції (внесення |
| |Industrial |нестерильних лікарських форм | | | змін до тексту |
| |Products S.A.",| | | | реєстраційного |
| |Іспанія) | | | | посвідчення) |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|30 |КЛАРИЦИТ |таблетки, вкриті оболонкою, по | ТОВ "Фарма Старт" |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
| | |250 мг № 10 у контурних | | | |
| | |чарункових упаковка | | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|31 |КЛЕРОН |таблетки по 500 мг у | "МаксФарма Лімітед" | Кіпр |реєстрація на 5 років|
| | |контейнерах № 14 | | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|32 |КЛЕРОН |таблетки по 250 мг у блістерах | "МаксФарма Лімітед" | Кіпр |реєстрація на 5 років|
| | |№ 14 (7х2) | | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|33 |КЛЕРОН |порошок для приготування | "МаксФарма Лімітед" | Кіпр |реєстрація на 5 років|
| | |суспензії (125 мг/5 мл) у | | | |
| | |пляшках скляних | | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|34 |М'ЯТНІ ТАБЛЕТКИ|таблетки № 10 у контурних | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у |
| | |безчарункових упаковках | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|35 |МЕРАТИН КОМБІ |таблетки вагінальні № 10 (10х1)| "Мілі Хелскере Приват | Індія/ |реєстрація на 5 років|
| | | |Лімітед", Індія для "Мілі| Великобританія | |
| | | | Хелскере Лімітед" | | |
| | | | Великобританія | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|36 |МІЛДРОНАТ |сироп по 250 мл (250 мг/5 мл) у| Публічне Акціонерне | Латвія |реєстрація на 5 років|
| | |флаконах № 1 | Товариство "Гріндекс" | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|37 |МОТОРИКУМ |таблетки по 10 мг № 20 | "Медокемі Лтд" | Кіпр |реєстрація на 5 років|
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|38 |НАСТОЯНКА |настоянка по 25 мл, 30 мл у | ТОВ "Чернігівська | Україна, |зміна назви виробника|
| |ВАЛЕРІАНИ |флаконах; по 25 мл у | фармацевтична фабрика" | м. Чернігів | (внесення змін до |
| | |флаконах-крапельницях | | |тексту реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|39 |НОВОКАЇН |розчин для ін'єкцій 0.5%, 2% | ТОВ "Фармацевтична | Україна, |реєстрація додаткової|
| | |по 2 мл в ампулах № 10; 0.5% | компанія "Здоров'я" | м. Харків | упаковки (внесення |
| | |по 5 мл в ампулах № 10 | | | змін до тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|40 |ОМЕПРАЗОЛ |капсули по 0.02 г № 10 у | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, |реєстрація на 5 років|
| | |контурних чарункових упаковках | | Києво- | |
| | | | |Святошинський р-н| |
| | | | | м. Вишневе | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|41 |ПАПАЗОЛ-ЛХФЗ |таблетки № 10 у контурних | ВАТ "Луганський | Україна, | перереєстрація у |
| | |чарункових, безчарункових | хіміко-фармацевтичний | м. Луганськ | зв'язку із |
| | |упаковках | завод" | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|42 |ПІРАЗИНАМІД- |таблетки по 0.5 г № 10х5 у | ВАТ "Луганський | Україна, |реєстрація на 5 років|
| |ЛХФЗ |контурних чарункових упаковках,| хіміко-фармацевтичний | м. Луганськ | |
| | |№ 50, № 1500 у банках | завод" | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|43 |РЕЛАДОРМ |таблетки in bulk № 2750, | Тархомінський | Польща |реєстрація додаткової|
| | |№ 5000, № 7000 | фармацевтичний завод | | упаковки |
| | | | "Польфа" АТ | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|44 |РОМАШКИ КВІТИ |квіти по 50 г, 100 г у пачках | Луганське обласне | Україна, | перереєстрація у |
| | | | комунальне виробниче | м. Луганськ | зв'язку із |
| | | | підприємство "Фармація" | | закінченням терміну |
| | | | Фармацевтична фабрика | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|45 |САЛІЦИЛОВА |розчин для зовнішнього |Київське обласне державне|Україна, м. Київ | перереєстрація у |
| |КИСЛОТА |застосування спиртовий 1% по | комунальне підприємство | | зв'язку із |
| | |40 мл у флаконах | "Фармацевтична фабрика" | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|46 |СИЛДЕНАФІЛ-100 |таблетки, вкриті оболонкою, по | "Аккорд Хелскер Лтд" | Великобританія |реєстрація на 5 років|
| | |100 мг № 4 | | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|47 |СИЛДЕНАФІЛ-25 |таблетки, вкриті оболонкою, по | "Аккорд Хелскер Лтд" | Великобританія |реєстрація на 5 років|
| | |25 мг № 4 | | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|48 |СИЛДЕНАФІЛ-50 |таблетки, вкриті оболонкою, по | "Аккорд Хелскер Лтд" | Великобританія |реєстрація на 5 років|
| | |50 мг № 4 | | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|49 |СОЛОДКИ КОРІНЬ |сироп по 50 г, 100 г у флаконах| Луганське обласне | Україна, | перереєстрація у |
| | | | комунальне виробниче | м. Луганськ | зв'язку із |
| | | | підприємство "Фармація" | | закінченням терміну |
| | | | Фармацевтична фабрика | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | |реєстрація додаткової|
| | | | | | упаковки |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|50 |УМЕРАН |розчин для ін'єкцій по 3 мл |"Юмедика Лабораторіз ПВТ.| Індія |реєстрація на 5 років|
| | |(25 мг/мл) в ампулах № 10 | ЛТД." | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|51 |УМЕРАН |розчин для ін'єкцій по 3 мл (25|"Юмедика Лабораторіз ПВТ.| Індія |реєстрація на 5 років|
| | |мг/мл) в ампулах in bulk № 1000| ЛТД." | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|52 |УНГАПІВЕН (тм) |мазь для зовнішнього | ВАТ | Україна, |реєстрація на 5 років|
| | |застосування по 30 г у тубах | "Хіміко-фармацевтичний | м. Харків | |
| | | | завод "Червона зірка" | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|53 |ФЕРРОПЛЕКС |драже (30 мг/50 мг) № 100 | АТ Фармацевтичний завод | Угорщина | перереєстрація у |
| | | | БІОГАЛ, Угорщина група | | зв'язку із |
| | | | підприємств "ТЕВА" | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | назви виробника |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|54 |ФІТОЛІТ |таблетки, вкриті оболонкою, | ТОВ "Фармацевтична | Україна, |реєстрація додаткової|
| | |№ 50 у контейнерах | компанія "Здоров'я" | м. Харків | упаковки (внесення |
| | |пластмасових, № 50, № 100 у | | | змін до тексту |
| | |банках; № 10х5, № 25х2 у | | | реєстраційного |
| | |контурних чарункових упаковках | | | посвідчення) |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|55 |ФЛІКСОТИД (тм) |порошок дозований для інгаляцій|"ГлаксоВеллком Оперейшнс"| Великобританія |реєстрація на 5 років|
| |ДИСКУС (тм) |по 60 доз (50 мкг/дозу; 100 | | | |
| | |мкг/дозу; 250 мкг/дозу у | | | |
| | |дискусі | | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|56 |ФЛЮТАМІД |таблетки по 250 мг № 100 | Фармацевтичний завод | Польща |реєстрація на 5 років|
| | | | "АНФАРМ А.Т." | | |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|57 |ХЛОРГЕКСИДИНУ |розчин для зовнішнього | Луганське обласне | Україна, | перереєстрація у |
| |БІГЛЮКОНАТ |застосування 0.05% по 100 мл у | комунальне виробниче | м. Луганськ | зв'язку із |
| | |флаконах | підприємство "Фармація" | | закінченням терміну |
| | | | Фармацевтична фабрика | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|58 |ЦЕФОТАКСИМУ |порошок (субстанція) у | "Вітамед д.о.о." | Словенія |зміна назви виробника|
| |НАТРІЄВА СІЛЬ |контейнерах алюмінієвих для | | |субстанції (внесення |
| |("Sandoz GmbH",|виробництва стерильних | | | змін до тексту |
| |Австрія) |лікарських форм | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|59 |ЦЕФТРІАКСОНУ |порошок (субстанція) у | "Вітамед д.о.о." | Словенія |зміна назви виробника|
| |НАТРІЄВА СІЛЬ |контейнерах алюмінієвих для | | |субстанції (внесення |
| |("Sandoz GmbH",|виробництва стерильних | | | змін до тексту |
| |Австрія) |лікарських форм | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|60 |ЦИПРАЛЕКС |таблетки, вкриті оболонкою, по | "Х. Лундбек А/С" | Данія |реєстрація на 5 років|
| | |5 мг, 10 мг, 15 мг № 14, № 28 | | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 459 від 30.09.2003 )
В.о. директора
Державного фармакологічного
центру МОЗ України, д.м.н. |
Т.А.Бухтіарова |
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
02.09.2003 № 405
ВНЕСЕННЯ ЗМІН
до тексту реєстраційного посвідчення
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N з/п |Назва лікарського| Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна |Реєстраційна процедура |
| | засобу | | | | |
|---------------+-----------------+----------------------+------------------------+------------+-----------------------|
|наказ МОЗ № 367|НІФЕДИКАП |капсули по 0.01 г № 20| ЗАТ "Бринцалов-А" | Російська | уточнення назви |
|| | | | Федерація, | препарату (внесення |
|від 05.08.03; | | | | м. Москва | змін до тексту |
| поз. № 38 | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---------------+-----------------+----------------------+------------------------+------------+-----------------------|
|наказ МОЗ № 387|ГІДРОСАЛУРЕТИЛ |таблетки по 50 мг № 20|АТ "Лабораторіос Алкала | Іспанія/ | уточнення назви фірми |
|| | | Фарма", Іспанія |Україна, | (внесення змін до |
|від 21.08.03; | | | ("Laboratorios Alcala |м. Вінниця | тексту реєстраційного |
| поз. № 16 | | |Farma, S.L.", Spain) для| | посвідчення) |
| | | | СП "Сперко Україна" | | |
|---------------+-----------------+----------------------+------------------------+------------+-----------------------|
|наказ МОЗ № 392|ФЕНАЗЕПАМ |таблетки по 0.0005 г, | Дочірнє підприємство |Україна, | уточнення упаковки |
|| |0.001 г № 50 (10х5) у | "Біостимулятор" |м. Одеса | (внесення змін до |
|від 26.08.03; | |контурних чарункових | Державної акціонерної | | тексту реєстраційного |
| поз. № 53 | |упаковках | компанії "Укрмедпром" | | посвідчення) |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
В.о. директора
Державного фармакологічного
центру МОЗ України, д.м.н. |
Т.А.Бухтіарова |