ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДИПІРИДАМОЛ-ДАРНИЦЯ
(DIPYRIDAMOLЕ -DARNITSA)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: дипіридамол;
(2,2',2",2'"-[[4,8ди (піперидин-1-іл) піримі-до[5,4-й?]піримідин-2,6 діїл]динітрил]тетраетанол;
основні фізіко-хімічні властивості: таблетки зеленувато-жовтого кольору;
склад: 1 таблетка містить дипіридамолу 0.025 г;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кальцію стеарат, крохмаль картопляний,
тальк.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Антитромботичні засоби. Антиагреганти.
Код АТС В 01А СО 7.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Препарат має антиагрегацій ну, а також помірну судинорозширювальну таантиангінальну дії. Гальмує адгезію і агрегацію тромбоцитів, поліпшуємікро циркуляцію, у тому числі у сітчастій оболонці ока і ниркових клубочках;
знижує опір резистивних коронарних судин (в основному артеріол), підвищує об'ємну швидкість коронарного кровотоку, поліпшує постачання міокарда киснем, підвищуючи його толерантність до гіпоксії; зменшує загальний периферичний опір судин; знижує опір мозкових судин, є ефективним при динамічних порушеннях мозкового кровообігу, нормалізує венозний відтік, знижує частоту виникнення тромбозу глибоких вен у після операційному періоді; при загрозі пре еклампсії попереджує дистрофічні зміни у плаценті, нормалізує плацентарний кровоток, усуває гіпоксію тканин плода. Механізм дії дипіридамолузумовлений: інгібуванням фосфодіестерази та підвищенням цАМФ у тромбоцитах; стимуляцією вивільнення проста цикліну ендотеліальними клітинами та пригніченням утворення тромбоксану А2 у тромбоцитах; конкурентним інгібуваннямаденозин дезамінази, що приводить до накопичення аденозину, стимулюючогоаденілатциклазу; сприяє вазодилатуючому ефекту.
Фармакокінетика. При пероральному прийомі швидко всмоктується протягом 45-75 хв., в основному, у шлунку, незначна частина - у тонкому кишечнику. Біодоступність становить 37-66%. Максимальна концентрація реєструється, через 1 год після прийому. Ступінь зв'язування з білками плазми 91 - 99% (переважно з альбуміном та кислим альфа-глікопротеїном). Швидко проникає у тканини. Накопи чується, упершу чергу, в серці та еритроцитах. Метаболізується переважно у печінці. Виводиться з жовчю у вигляді глюкуронідів. Ниркова елімінація незначна. При порушеннях функції печінки можлива кумуляція. Період напів виведення препарат узначно коливається залежно від особистості хворого і становить 6 - 8 год.
Показання для застосування. Профілактика тромбоемболічного синдрому після протезування клапанів серця, профілактика і лікування артеріальних івенозних тромбозів та їх ускладнень, периферичні судинні ураження (у т. ч. хронічні облітеруючі захворювання судин нижніх кінцівок), лікування і профілактика порушень мозкового кровообігу, дисциркуляторна енцефалопатія, профілактика плацентарної недостатності при ускладненій вагітності, у складі комплексної терапії при будь-яких порушеннях мікро циркуляції.
Спосіб застосування та дози. Призначають дорослим та дітям, старше 12років, по 1-2
таблетки (25/50 мг) 3 рази на добу. При необхідності дозу можна підвищити до 3 таблеток (75 мг) на прийом 3 рази надобу. Вища добова доза - 600 мг. Препарат приймають за 1 год до їди, не розжовуючи та запиваючи невеликою кількістю рідини.
Тривалість курсу терапії встановлюється індивідуально і, як правило, становить від кількох тижнів до кількох місяців.
Побічна дія. Препарат може спричинити розвиток синдрому“обкрадання”, тобто зменшувати кровопостачання ішемізованих ділянок міокарда. Тому препарат протипоказаний при головному болю, запамороченні, тимчасовій гіперемії обличчя, тахікардії або брадикардії, слабкості, нудоті, диспептичнихявищах, шкірних алергічних реакціях, синдромі коронарного обкрадання.
Протипоказання. Гострий інфаркт міокарда, поширений стенозуючийатеросклероз коронарних артерій, нестабільна стенокардія, субаортальний стеноз аорти, декомпенсована серцева недостатність, тяжкі порушення серцевого ритму, виразна артеріальна гіпотензія, тяжкий геморагічний синдром, тяжка ниркова або печінкова недостатність; дитячий вік до 12 років; підвищена чутливість доДипіридамолу-Дарниця; тромбоцит опенія.
Передозування. При перевищенні рекомендованих доз можлива короткочасна гіпотензія, для усунення якої показане введення вазопресорнихагентів, особливо мезатону в дозі 0,5-1,0 мл внутрішньом’язово.
Особливості застосування. Застосування при вагітності, особливо у IIі III триместрах, можливе за суворими показаннями та під наглядом лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з непрямими коагулянтами, ацетил саліциловою кислотою, гепарином, а також бета-лактам ними антибіотиками (пеніцилінами, цефалоспоринами), тетрациклінами, хлорамфеніколом спостерігається посилення антиагрегаційного ефекту. ПризначенняДипіридамолу-Дарниця з гепарином може супроводжуватися ризиком розвиткугеморагічних ускладнень. Похідні ксантину послаблюють коронаророзширювальний ефект препарату. Антациди, сорбенти та обволікуючі засоби зменшують всмоктування Дипіридамолу-Дарниця, що призводить до зменшення його максимальної концентрації у крові та зниження ефективності.
Дипіридамол-Дарниця підвищує гіпотензивну дію антигіпертензивних засобів, послаблює антихолінергічні властивості інгібіторів холін естерази. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігають у недоступному для дітей та захищеному від світла місці. Термін придатності - 2 роки.