ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АДЖИВІТА
(AGIVITA)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: м’які овальні прозорі желатинові капсули жовтуватого кольору з незначним рибним запахом;
склад: 1 капсула містить 300 мг риб’ячогожиру з печінки тріски з 700 МО ретинолу (вітамін А) та 70 МО холекальциферолу (вітамін D3) або з 275 МО ретинолу (вітамін А) та 27,5 МОхолекациферолу (вітаміну D3);
допоміжні речовини: желатин, гліцерин, сорбітол, метилгідроксибензоат, пропілгідроксибензоат, вода очищена.
Форма випуску. Капсули м’які желатинові.
Фармакотерапевтична група. Комбінація вітамінів А та D. Код АТС А 11С В.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Дія препарату обумовлена фармакологічними властивостями його складових. Вітамін А (ретинол) необхідний для повноцінного функціонування сітківки. У сітківці вітамін А поєднується з опсином (червоним пігментом сітківки), що призводить до утворення родопсину, необхідного для адаптації зору до темряви. Інші форми (ретинол, ретин олова кислота) необхідні для росту кісток, для функціонування яєчок та яєчників, для розвитку ембріона, для регуляції росту та диференціації епітеліальних тканин. Також вітамін А можедіяти як кофактор у біохімічних реакціях.
Вітамін Dнеобхідний у процесах всмоктування та утилізації кальцію та фосфату для нормальної кальцифікації кісток. У поєднанні з паратиреоїдним гормоном такальцитоніном вітамін D регулює рівень концентрації кальцію та фосфату в плазмі крові. Вітамін D стимулює всмоктування кальцію та фосфату з тонкого кишечнику та мобілізує кальцій з кісток.
Дія ультрафіолету сонячних променів на шкіру призводить до утворення холекальциферолу (вітамін D3). Холекальциферол та ергокальциферол (вітамін D2) трансформуються упечінці до кальцифедіолу (25-гідроксихолекальциферол), який потрапляє у ниркита перетворюється на кальцитріол (1, 25-дигідроксихолекальциферол, який є більш активною формою) та 24, 25-дигідроксихолекальциферол (фізіологічна роль невідома). Кальцитріол взаємодіє із специфічними рецепторами у цитоплазмі слизової оболонки кишечнику та у подальшому потрапляє до ядра, що призводить до підвищення всмоктування кальцію у тонкому кишечнику. Також кальцитріол може регулювати виведення іонів кальцію з кісток та стимулювати реабсорбцію кальціюу дистальних ниркових канальцях, діючи таким чином на гомеостаз кальцію у позаклітинній рідині.
Фармакокінетика. Після внутрішнього застосування вітамін А швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту (дванадцяти пала та тонка кишки). Впроцесі всмоктування ретинолу беруть участь жовч, панкреатична ліпаза, протеїни.
Менше 5% вітаміну А, який циркулює, зв’язуються з ліпопротеїнами крові. Кількість зв’язаного з ліпопротеїнами вітаміну А може збільшуватися пригіперліпопротеїнемії.
Вітамін А може накопичуватися у печінці, у невеликій кількості у ниркахта тканині легенів. Цинк сприяє мобілізації резервів вітаміну А у печінці.
Вітамін D3 швидко всмоктується з тонкого кишечнику. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається приблизно через 3 - 6 год. Вітамін D зв’язується із специфічними альфа-глобулінами. Накопи чуєтьсяпереважно у печінці та інших жирових депо.
Метаболізм холекальциферолу та ергокальциферолу відбувається у дваетапи – перший у печінці, другий у нирках. Виводиться вітамін D з жовчю тасечею.
Показання для застосування. Профілактика та лікування гіповітамінозу вітамінів А та D.
Спосіб застосування та дози. Дітям старше 7 років та дорослим призначають капсули Адживіти (700 МО вітаміну А та 70 МО вітаміну D3 ) по 1 капсулі 1 раз на добу або капсули Адживіти (275 МО вітаміну А та 27,5 МОвітаміну D3 ) по 1 капсулі 3 рази на добу.
Побічна дія. У поодиноких випадках можливі алергійні реакції, загальна слабкість, сонливість, головний біль, гіперемія обличчя, нудота, блювання, діарея, біль у кістках нижніх кінцівок.
Можливе утворення кальцифікатів в окремих органах.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, гіпервітаміноз вітамінів А та D, гіперкальціємія, гострий та хронічний нефрит, серцева недостатність у стадії декомпенсації, перший триместр вагітності, сечокам’яна хвороба з наявністю конкрементів кальцієвого складу.
Передозування. Головний біль, нудота, диплопія, сухість слизових оболонок, десквамація, порушення структури кісток, ушкодження печінки, анорексія, запор, біль у м’язах, артралгія, гіперкальціємія, гіперкальціурія, депонування кальцію в м’яких тканинах, що призводить до незворотних порушень функції нирок та серцево-судинної системи.
Лікування. Відміна препарату, дієта з низьким вмістом кальцію, вживання великої кількості рідини. Терапія симптоматична.
Особливості застосування. З обережністю застосовують у пацієнтів похилого віку, у хворих з тривалою іммобілізацією. У разі одночасного застосування зті азидними діуретиками слід контролю вати рівень кальцію в крові і сечі кожні 3- 6 місяців.
При вагітності і в період лактації препарат застосовують тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує будь-який потенційний ризик для плода або дитини.
При тривалому застосуванні (понад 45 діб) необхідно контролю вати рівень кальцію та фосфору вплазмі крові та сечі.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Можливе зниження всмоктування вітаміну А із шлунково-кишкового тракту при застосуванні Адживіти з неоміцином, холестираміном або рідким парафіном. При одночасному застосуванні Адживіти з синтетичними ретиноїдами, такими як ацитретин, ізотретиноїн та третиноїн, підвищується ризик розвитку гіпервітамінозу А. При одночасному застосуванні препарату з коревою вакциною можливе виникнення порушення її дії.
Проти судомні препарати, рифампіцин, холестирамінзнижують абсорбцію холекальциферолу.
При одночасному застосуванні препарату з серцевимиглікозидами підвищується ризик розвитку порушень серцевого ритму.
При одночасному застосуванні препарату з ті азиднимидіуретиками можливий розвиток гіперкальціємії.
Глюкокортикостероїди та проти судомні препарати знижують ефективністьхолекальциферолу. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому місціпри температурі не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки.