ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДИКЛОРАН® ПЛЮС
(DICLORAN® PLUS)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: диклофенак; діетиламоній 2- [(2,6-дихлоранілін) фенил] ацетат;
основні фізико-хімічні властивості: м'який гель від білого до блідо-жовтого кольору;
склад: 1 г гелю містить диклофенаку діетиламіну – 11,6 мг (еквівалентнодиклофенаку натрію – 10.0 мг);
допоміжні речовини: метилсаліцилат, ментол, олія лляна, спирт бензиловий; гелева основа:
пропіленгліколь, карбомер-940, дінатрію едетат, цетомакрогель, спиртцетостеариловий, вода очищена.
Форма випуску. Гель.
Фармакотерапевична група. Не стероїдні протизапальні препарати для місцевого застосування. Код АТС М 02А АІ 5.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Диклоран®Плюс має місцеву знеболювальну, протизапальну та проти набрякову дії. Він здатен вгамовувати біль і запалення в суглобах, зменьшувати вранішню скутість і припухлість суглобів, сприяючи збільшенню обсягу рухів. Фармакологічна діяДиклорану® Плюс обумовлена компонентами, що входять до його складу. Диклофенак і метилсаліцилат - не стероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), в основі фармакологічної дії яких лежить здатність пригнічувати біосинтезпростагландинів.
Основним компонентом олії лляної є альфа-ліноленова кислота (етиловий ефір ненасиченої жирної кислоти), яка має протизапальну дію.
Ментол - при втиранні у шкіру, викликаючи подразнення нервових закінчень, має місцеву
відволікаючу, легку знеболювальну дію.
Фармакокінетика.При застосуванні у вигляді гелю диклофенак і метилсаліцилат (3 - 6% від дози нанесеної на шкіру) повільно всмоктуються у шкіру, проникаючи в підшкірну клітковину, м'язову тканину, суглобову капсулу і порожнину. При тривалому лікуванні або при нанесенні на великі ділянки ураження компоненти препарату поступово проникають у підшкірні тканини, синовіальну рідину, плазму. Після тривалого застосування гелю три рази на добу по 2,5 г (10 мг/см2) стабільні концентрації диклофенаку у плазмі становили 20 - 40 нмоль/л. При застосуванні 4 рази на добу протягом 3 днів концентрації диклофенакустановили: у плазмі - 20 нмоль/л, у синовіальній рідині - 370 нмоль/л, синовіальній тканині - 410 нмоль/л. Концентрації у синовіальній рідині достатньо стабільні, а у плазмі швидко знижуються. Метаболізується диклофенак упечінці, шляхом кон'югації з глюкуроновою кислотою. Виводиться з сечею приблизно 70%, з калом - 35%.
Показання для застосування. Ревматоїдний артрит, остеоартроз, ревматичне ураження м'яких тканин (тендовагініт, бурсит); остеохондроз хребта, радикуліт; мІалгія, невралгія; травматичні удари, розтягання зв'язок, м'язів ісухожиль; запальні набряки м'яких тканин, біль у м'язах ісуглобах, спричинені тяжкими фізичними навантаженнями.
Спосіб застосування та дози. Застосовувати зовнішньо! Залежно відплощі ураженої ділянки 2 - 4 г гелю (смужка гелю 4-8 см) наносять тонким шаром на болісне місце і легко втирають 2-3 рази на день. Тривалість курсу лікування не повинна перевищувати 10 днів без консультації з лікарем.
Побічна дія. При місцевому застосуванні Диклорану®Плюс може з'явитися почервоніння шкіри, відчуття печіння або пощипування, шкірний свербіж. При появі будь-яких побічних явищ слід припинити застосування препаратом і звернутися до лікаря.
Протипоказання. Підвищена чутливість до диклофенаку і компонентів препарату; бронхіальна астма, кропивниця або риніт, спровоковані застосуваннямацетил саліцилової кислоти (саліцилатами) або іншими не стероїднимипротизапальними засобами; виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки у фазі загострення; вагітність і період годування груддю; діти віком до 16 років.
Нема повідомлень про симптоми передозування при місцевому застосуванніДиклорану® Плюс.
Особливості застосування. Не слід застосовувати у дітей до 16 років без консультації лікаря. Слід запобігати потраплянь препарату на ушкоджену поверхню шкіри, відкриті рани, очі і слизові оболонки. Перед застосуванням гелю слід проконсультуватися з лікарем, якщо в анамнезі є такі хвороби: виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки, порушення функції печінки та нирок; вираженні порушення системи кровотворення; бронхіальна астма, риніт, поліпи слизової оболонка носа; алергічні реакції.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія з іншими лікарськими засобами поки що не відома. Слід проконсультуватися з лікарем, якщо паралельно застосовуються інші не стероїдні протизапальні засоби. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25оС, в недоступному для дітей місці. Термін зберігання - 3 роки.