ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ФЕРОГЕМАТОГЕН
(Ferrohaematogenum)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: плитки коричневого або темно-коричневого кольору, поділені на 6 пластинок, солодкі на смак, зі слабим присмаком заліза, з ароматичним запахом;
склад: 1 плитка 50 г містить: альбумін чорний харчовий – 2,375 г, кислота аскорбінова (вітамін С) – 0,05 г, піридоксину гідро хлорид – 0,002 г, кислотафолієва – 0,0001 г, заліза (ІІ) сульфат 7-водний в перерахуванні на Fe2+– 0,005 г, міді (ІІ) сульфат 5-водний в перерахуванні на Cu 2+ –0,00025 г;
допоміжні речовини: молоко цільне згущене з цукром, патока крохмальна, цукор, ванілін.
Форма випуску. Плитка.
Фармакотерапевтична група. Препарат для профілактики залізо дефіцитних станів.
Код АТС А 16АХ 10.
Фармакологічні властивості. Ферогематоген – препарат, який містить залізо разом з додатками, які покращують транспорт та метаболізм заліза в процесікровоутворення.
Залізо необхідне для життєдіяльності організму, входить до складу гемоглобіну, міоглобіну, різних ферментів; зворотно зв’язує кисень, бере участьу ряді окисно- відновних реакцій, стимулює еритропоез.
Сульфат міді, аскорбінова і фолієва кислоти, які входять доФерогематогену, а також піридоксину гідро хлорид сприяють більш активному всмоктуванню заліза та його надходженню у системний кровообіг, нормалізують його вміст в організмі.
Аскорбінова кислота впливає на утворення гемоглобіну, дозрівання еритроцитів, перетворювання фолієвої кислоти в тетрогідрофолат, бере участь в метаболізмі вуглеводів, біосинтезі катехоламінів. Аскорбінова кислота підвищує всмоктування заліза в шлунково-кишковому тракті і сприяє перетворенню окису заліза в закисну форму.
Фолієва кислота стимулює еритропоез, бере участь усинтезі амін окислот, нуклеїнових кислот, пуринів, піримідинів, в обміні холіну.
Піридоксальфосфат служить ферментом дляамін окислотних декарбоксил аз та трансаміназ, що регулюють білковий обмін. Вінтісно пов′ язаний з процесами синтезу та руйнування катехоламінів, гістаміну, допаміну, ГАМК, перетворенням триптофану в нікотинову кислоту та серотонін. Піридоксин є часткою ферментативної системи, що відповідає за синтезамінолевулинової кислоти, яка є першою ланкою в синтезі речовин, що складають гем.
Мідь бере участь у різних фізіологічних процесах, зокрема у процесі кровотворення, вона є єдиним елементом, який створює гемопоетичний ефект при наявності заліза . Введення міді сприяє збільшенню вмісту цитохрому та підвищенню активності цитохром оксидази різних тканин, в тому числі і кісткового мозку.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо залізо достатньо повно абсорбується з шлунково-кишкового тракту у системний кровотік за рахунок активної абсорбції, за допомогою обміну з залізозв′ язуючими білками, які знаходяться в гастроінтестинальній рідині та в епітелії слизової оболонки шлунково-кишкового тракту (ШКТ). Ступінь абсорбції залежить від дефіциту заліза ( чим більше дефіцит, тим вище абсорбція) та від дози препарату ( чим більше доза, тим менша абсорбція). Частина заліза, що не всмокталась, виводиться з організму з калом. Максимальна концентрація заліза у сироватці крові досягається протягом перших 2-4 годин після прийому препарату.
Аскорбінова кислота легко всмоктується вшлунково- кишковому тракті, частково метаболізується до щавлевої кислоти таінших водорозчинних метаболітів, а частково виводиться нирками у вільній формі. Екскреція з сечею починається після насичення депо більше 1500 мг. В осіб зі зниженими запасами вітамін С може бути відсутній у сечі навіть при прийомі великих доз. Період напів виведення аскорбінової кислоти становить від 12,8 до 29,5 дня.
Вітамін В6 легко всмоктується ушлунково-кишковому тракті і перетворюється в печінці в піридоксальфосфат –активну форму вітаміну. Кінцевим продуктом метаболізму є 4-піридоксиловакислота, яка виводиться нирками.
Фолієва кислота після прийому абсорбується втонкому кишечнику. Максимальна концентрація в плазмі утворюється через 30 – 60хв. Фолієва кислота метаболізується в клітинах тонкої кишки та в печінці. Метаболіти (фолати) зв′ язуються з транспортними білками та розподіляються по всіх органах і тканинах. Частково виводиться нирками, частково з калом.
Показання для застосування. Латентний дефіцит заліза без анемії в організмі дітей та підлітків, пов’язаний з неповноцінним харчуванням, періодом активного росту, з хронічним гастритом з секреторною недостатністю, зі зниженою опірністю організму дітей при інфекційних захворюваннях. Препарат також застосовують при збільшеній потребі заліза при вагітності, лактації, а також при значних фізичних наватаженнях та при стані після перенесеної залізо дефіцитної анемії.
Спосіб застосування та дози. Ферогематоген рекомендується для дітей після 2 років, підлітків та дорослих. З профілактичною метою застосовуютьФерогематоген у групах ризику по 1-2 пластини плитки 2-3 рази на добу протягом 1-2 місяців.
При підтримуючій терапії після перенесеноїзалізо дефіцитної анемії Ферогематоген призначають по 2 плитки на день протягом 2 місяців.
Побічна дія. Не встановлена.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Передозування. Можливі алергічні прояви на шкірі, які вимагають відміни препарату, застосування антигістамінних засобів.
Особливості застосування. У хворих на цукровий діабет застосовувати препарат можливо лише під контролем лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Під впливом лікарських засобів, які містять алюміній, магній або карбонати, ефект Ферогематогена зменшується, оскільки утворюються сполуки заліза, що не всмоктуються. У такому разі антацидні засоби таФерогематоген приймають з інтервалом в декілька годин.
Умови та термін зберігання. Препарат слід зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Источник
Термін придатності – 6 місяців.