1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
| 1. |
АРТИКАЇНУ
ГІДРОХЛОРИД
("Lipha
Centre de
production
de
Pithiviers",
Франція) |
порошок (субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва нестерильних
лікарських форм |
"Вітамед д.о.о." |
Словенія |
реєстрація на 5
років |
| 2. |
ЗОПІКЛОН
7.5-СЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 7.5 мг № 10,
№ 20 |
АТ "Словакофарма" |
Словацька
Республіка |
реєстрація на 5
років |
| 3. |
КЛАРИТРОМІЦИН
("Biochemie
s.a.",
Іспанія) |
порошок (субстанція) у
пакетах поліетиленових для
виробництва нестерильних
лікарських форм |
"Вітамед д.о.о." |
Словенія |
реєстрація на 5
років |
| 4. |
ЛЕЙКОМАКС |
порошок ліофілізований для
ін'єкцій по 300 мкг у
флаконах № 1 у комплекті з
розчинником (вода для
ін'єкцій) по 1 мл в
ампулах |
"Новартіс Фарма АГ",
"Шерінг-Плау Брінні
ХЕМ Ко" |
Швейцарія/
Ірландія |
реєстрація
додаткового
виробника |
| 5. |
ЛЕЙКОМАКС |
порошок ліофілізований для
ін'єкцій по 150 мкг у
флаконах № 1 у комплекті з
розчинником (вода для
ін'єкцій) по 1 мл в
ампулах |
"Новартіс Фарма АГ",
"Шерінг-Плау Брінні
ХЕМ Ко" |
Швейцарія/
Ірландія |
реєстрація
додаткового
виробника |
| 6. |
ЛЕУЗЕЯ |
краплі по 50 мл у флаконах
№ 1 |
АТ "Словакофарма" |
Словацька
Республіка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
| 7. |
МАСТОДИНОН |
краплі для перорального
застосування по 50 мл у
флаконах № 1 |
"Біонорика АГ" |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату; зміна
назви виробника |
| 8. |
НАГІДОК
КВІТКИ |
квітки по 50 г у пачках з
внутрішнім пакетом |
Радгосп "Радуга"
Українського
державно-акціонерного
консорціуму
"Укрфітотерапія" |
Україна, АР
Крим,
Сімферопольський
район, с.
Лікарське |
реєстрація на 5
років |
| 9. |
РОТОКАН |
рідина по 55 мл, 110 мл у
флаконах |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл., м. Лубни |
зміна складу
лікарського
засобу (внесення
змін до тексту
реєстарційного
посвідчення) |
| 10. |
СЕЛЛСЕПТ |
капсули по 250 мг № 100
(10 х 10) |
"Рош Продактс Лтд",
Великобританія,
дочірнє підприємство
"Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд", Швейцарія |
Великобританія/
Швейцарія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 11. |
СЕЛЛСЕПТ |
капсули по 250 мг № 10 in
bulk |
"Рош Продактс Лтд",
Великобританія,
дочірнє підприємство
"Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд", Швейцарія |
Великобританія/
Швейцарія |
реєстрація
додаткової
упаковки |
| 12. |
ШАВЛІЇ ЛИСТЯ |
листя по 50 г у пачках з
внутрішнім пакетом |
Радгосп "Радуга"
Українського
державно-акціонерного
консорціуму
"Укрфітотерапія" |
Україна, АР
Крим,
Сімферопольський
район, с.
Лікарське |
реєстрація на 5
років |