Про забезпечення хворих на цукровий діабет лікарськими засобами та виробами медичного призначення

На виконання Державної цільової програми "Цукровий діабет" на 2009-2013 роки, затвердженої постановою Кабінету Міністрів України від 19.08.2009 № 877, з метою забезпечення хворих на цукровий діабет лікарськими засобами та виробами медичного призначення та раціонального використання бюджетних коштів

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити:

1.1. Розрахунки для визначення потреби хворих на цукровий діабет у лікарських засобах та виробах медичного призначення, що додаються.

1.2. Критерії оцінки ефективності лікування (глікемічного контролю) дорослих хворих на цукровий діабет, що додаються.

1.3. Критерії оцінки ефективності лікування (глікемічного контролю) дітей віком до 18 років, хворих на цукровий діабет, що додаються.

1.4. Категорії хворих на цукровий діабет, які потребують забезпечення препаратами інсуліну у картриджах, що додаються.

2. Міністру охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, начальникам управлінь (головних управлінь) охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій:

2.1. Забезпечити:

дотримання розрахунків для визначення потреби хворих на цукровий діабет у лікарських засобах та виробах медичного призначення;

проведення оцінки ефективності лікування (глікемічного контролю) хворим, які отримують лікування препаратами інсуліну, насамперед дітям віком до 18 років, вагітним та хворим, які лікуються аналогами інсуліну, шляхом 4-кратного (кожні 3 місяці) вимірювання рівня глікованого гемоглобіну, іншим категоріям хворих на цукровий діабет - шляхом не менше, ніж 2-кратного (двічі на рік) вимірювання рівня глікованого гемоглобіну;

виділення з місцевих бюджетів коштів на закупівлю засобів самоконтролю, медичного обладнання та витратних матеріалів для вимірювання рівня глюкози в крові, рівня глікованого гемоглобіну в крові та рівня мікроальбумінурії в сечі;

контроль за вартістю лікарських засобів та виробів медичного призначення для профілактики, діагностики та лікування хворих на цукровий діабет та його ускладнень, що закуповуються за рахунок коштів державного та місцевого бюджетів;

постійний моніторинг за станом забезпечення хворих на цукровий діабет медичною допомогою, зокрема лікарськими засобами та виробами медичного призначення;

раціональне використання коштів державного та місцевих бюджетів на профілактику, діагностику та лікування хворих на цукровий діабет та його ускладнень;

подання до Департаменту розвитку медичної допомоги протягом місяця після завершення процедури закупівель лікарських засобів та виробів медичного призначення для профілактики, діагностики та лікування хворих на цукровий діабет та його ускладнень копії документації та копії договорів із постачальниками;

створення та ефективне функціонування лікувально-діагностичних кабінетів ("Діабетична стопа", "Діабетична ретинопатія", навчання самоконтролю хворих на цукровий діабет);

отримання гуманітарної допомоги у вигляді лікарських засобів та виробів медичного призначення виключно після погодження МОЗ.

2.2. При збільшенні понад 3 % питомої ваги хворих на цукровий діабет, які лікуються аналогами інсуліну, та понад 20% питомої ваги хворих, які лікуються препаратами генно-інженерних інсулінів у картриджах, забезпечувати цих хворих препаратами інсуліну за рахунок додаткових коштів з місцевих бюджетів.

3. Міністру охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, начальникам управлінь (головних управлінь) охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій, керівникам закладів охорони здоров'я та науково-дослідних установ, які підпорядковані МОЗ та НАМН України, головним позаштатним спеціалістам територіальних органів охорони здоров'я із спеціальностей "Ендокринологія" та "Дитяча ендокринологія":

3.1. У разі відсутності позитивної динаміки стану глікемічного контролю у хворих, які отримують лікування аналогами інсуліну через 6 місяців з моменту їх призначення, розцінювати таке лікування як неефективне і забезпечити комісійний перегляд схеми лікування з призначенням такому хворому генно-інженерних препаратів інсуліну.

3.2. Забезпечити комісійне призначення аналогів інсуліну.

3.3. Забезпечити, у разі потреби, направлення хворих на цукровий діабет на консультацію та госпіталізацію до профільних закладів охорони здоров'я та науково-дослідних установ.

4. Директору Департаменту розвитку медичної допомоги Хобзею М.К.забезпечити подання цього наказу в установленому порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

6. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра Бідного В. Г.

Міністр охорони здоров`я України

З.М.Митник

ЗАТВЕРДЖЕНО  

Наказ МОЗ України

«______» ______ 2010 № ___

Розрахунки

для визначення потреби хворих на цукровий діабет

у лікарських засобах та виробах медичного призначення

Для дорослих, у тому числі вагітних:

1. Препарати інсуліну для лікування хворих на цукровий діабет:

із розрахунку на 1 хворого та 1 вагітну в середньому 50 ОД на добу або 18250 ОД на рік;

питома вага препаратів свинячого інсуліну - не більше 3%, аналогів інсуліну - не більше 3%;

для вагітних: питома вага людського генно-інженерного інсуліну – 100%;

співвідношення картриджних форм інсуліну до флаконних форм – 23:77 (3% аналогів інсуліну+20% генно-інженерного інсуліну до 3% свинячого інсуліну+74% генно-інженерного інсуліну);

картриджні форми інсуліну або інсуліну у шприц-ручках – 100% для усіх вагітних, із розрахунку на 1 вагітну 12 упаковок картриджів на рік або 60 штук картриджів по 3 мл, 100 ОД в 1 мл;

у разі закупівлі картриджних форм інсуліну необхідною умовою є забезпечення хворого шприц-ручкою із розрахунку1 шприц-ручка та 300 голок на 6 упаковок картриджів або 30 штук картриджів по 3 мл (100ОД в 1 мл).

2. Вироби медичного призначення:

2.1. Візуальні тест-смужки для закладів охорони здоров’я з метою швидкого визначення цукру в крові у хворого на цукровий діабет або при підозрі на нього при огляді пацієнта на різних рівнях надання медичної допомоги: у сільській місцевості, на прийомі у районній лікарні, при виїзді бригади швидкої допомоги, при відвідуванні лікарем хворого вдома тощо – щорічно проводити контроль вмісту цукру крові усім громадянам після 40 років, орієнтовно 1 візуальна тест-смужка на 1 громадянина на рік.

2.2. Витратні матеріали до біохімічних аналізаторів для визначення глюкози крові:

із розрахунку 1 амбулаторному хворому 2 вимірювання глюкози крові в місяць, 24 вимірювання на рік,

із розрахунку 1 стаціонарному хворому 20 досліджень протягом терміну госпіталізації.

У середньому 10% хворих на цукровий діабет госпіталізуються протягом року до спеціалізованих стаціонарних відділень.

2.3. Витратні матеріали до біохімічних аналізаторів для визначення рівня глікованого гемоглобіну та рівня мікроальбумінурії:

із розрахунку на 1 хворого 4 вимірювання глікованого гемоглобіну на рік, 2 вимірювання мікроальбумінурії на рік.

2.4. Засоби самоконтролю для дорослих хворих на цукровий діабет соціально незахищених верств населення із важкими ускладненнями діабету і обмеженими можливостями (ампутації нижніх кінцівок, значним погіршенням та втратою зору тощо) та інвалідів дитинства, яким виповнилось 18 років, які не мають змоги регулярно контролювати рівень глюкози в умовах закладів охорони здоров’я:

із розрахунку на 1 хворого 300 тест-смужок на рік та 100 ланцетів для проколу шкіри на рік.

2.5. Комплекти глюкометрів для вагітних, які вперше захворіли на цукровий діабет із розрахунку на 1 вагітну 1 комплект (склад 1 комплекту: глюкометр (у стандартній комплектації відповідної фірми-виробника), 500 тест-смужок та 100 ланцетів для проколу шкіри).

Для дітей віком до 18 років:

1. Препарати інсуліну для лікування хворих на цукровий діабет:

із розрахунку на 1 дитину в середньому 40 ОД на добу або 14600 ОД на рік;

питома вага людського генно-інженерного інсуліну – до 70%, аналогів інсуліну – до 30%;

картриджні форми інсуліну або інсуліну у шприц-ручках – 100% для усіх дітей із розрахунку на 1 дитину 10 упаковок картриджів на рік або 50 штук картриджів по 3 мл (100 ОД в 1 мл).

2. Глюкагон для дітей для профілактики розвитку гіпоглікемій:

із розрахунку на 1 дитину - 1 упаковка засобу, що містить 1 флакон препарату глюкагону, на рік.

3. Вироби медичного призначення:

3.1. Витратні матеріали до індивідуальних глюкометрів:

із розрахунку на 1 дитину 500 тест-смужок на рік та 100 ланцетів для проколу шкіри.

3.2. Комплекти глюкометрів для дітей віком до 18 років, які вперше захворіли на цукровий діабет:

із розрахунку на 1 дитину 1 комплект (склад 1 комплекту: глюкометр (у стандартній комплектації відповідної фірми-виробника), 500 тест-смужок та 100 ланцетів для проколу шкіри).

3.3. Витратні матеріали до біохімічних аналізаторів для визначення глікованого гемоглобіну, мікроальбумінурії:

із розрахунку на 1 дитину 4 вимірювання глікованого гемоглобіну на рік, 2 вимірювання мікроальбумінурії на рік.

ЗАТВЕРДЖЕНО  

Наказ МОЗ України

«______» ______ 2010 № ___

Критерії

оцінки ефективності лікування (глікемічного контролю)

дітей віком до 18 років, хворих на цукровий діабет

ЗАТВЕРДЖЕНО  

Наказ МОЗ України

«______» ______ 2010 № ___

Критерії

оцінки ефективності лікування (глікемічного контролю)

дорослих хворих на цукровий діабет

Для дорослих хворих на цукровий діабет І типу:

Для дорослих хворих на цукровий діабет ІІ типу:

ЗАТВЕРДЖЕНО  

Наказ МОЗ України

«______» ______ 2010 № ___

Категорії хворих

на цукровий діабет, які потребують забезпечення

препаратами інсуліну у картриджах

1. Діти віком до 18 років

2. Вагітні та жінки, які що годують груддю

3. Студенти денної форми навчання

4. Хворі з втратою або різким зниженням зору