Про державну реєстрацію лікарських засобів

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

Про державну реєстрацію лікарських засобів

          ( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ

            N 291 від 07.11.2000

            N 118 від 26.03.2001

            N 361 від 10.09.2001

            N 392 від 01.10.2001 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

27.10.2000 № 270

Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

------------------------------------------------------------------------------------------------------------

N   |   Назва        |    Форма випуску                      |Підприєм-   | Країна     |   Реєстраційна

п/п |лікарського     |                                       |ство ви-    |            |     процедура

   |  засобу        |                                       |робник      |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

1. |адвантан        |мазь 0.1 % по 15 г у тубах             |"Шерінг     |Німеччина   | перереєстрація у

   |                |                                       |    АГ"     |            |    зв'язку із

   |                |                                       |            |            |закінченням терміну

   |                |                                       |            |            |дії реєстраційного

   |                |                                       |            |            |    посвідчення

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

2. |амброксолу      |порошок (субстанція) по 25 кг у        | "Вайшалі   |   Індія    |  реєстрація на 5

   |гідрохлорид     |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

3. |амоксициліну    |порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у | "Вайшалі   |   Індія    |  реєстрація на 5

   |натрієва сіль   |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

4. |амоксициліну    |порошок (субстанція) по 25 кг у        | "Вайшалі   |   Індія    |  реєстрація на 5

   |тригідрат       |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

5. |ампіциліну      |порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у | "Вайшалі   |   Індія    |  реєстрація на 5

   |натрієва сіль   |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

6. |ампіциліну      |порошок (субстанція) по 25 кг у        | "Вайшалі   |   Індія    |  реєстрація на 5

   |тригідрат       |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

7. |аналгін         |порошок (субстанція) по 25 кг у        | "Вайшалі   |   Китай    |  реєстрація на 5

   |                |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан або |   калз"    |            |

   |                |мішок                                  |            |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

8. |аспаркам        |таблетки № 10 у контурних чарункових   |    ВАТ     | Україна,   | реєстрація нової

   |                |упаковках                              |"Луганський |м. Луганськ |     упаковки

   |                |                                       |   хіміко-  |            |

   |                |                                       |фармацевти- |            |

   |                |                                       |   чний     |            |

   |                |                                       |  завод"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

9. |атропін-дарниця |розчин для ін'єкцій 0.1 % по 1 мл в    |    ЗАТ     |Україна, м. |  реєстрація на 5

   |                |ампулах № 10                           |"Фармацев-  |   Київ     |       років

   |                |                                       |тична фірма |            |

   |                |                                       | "Дарниця"  |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

10.|ацетилсаліцилова|порошок (субстанція) по 25 кг у        | "Вайшалі   |   Китай    |  реєстрація на 5

   |кислота         |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан або |   калз"    |            |

   |                |мішок                                  |            |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

11.|ацикловір       |порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у | "Вайшалі   |   Китай    |  реєстрація на 5

   |                |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

12.|бісептол 480    |розчин для внутрішньовенних            |Варшавський |  Польща    | внесення змін до

   |                |вливань по 5 мл (400 мг/80 мг)         |фармацевтич-|            |      тексту      

   |                |в ампулах  № 10                        |ний завод   |            |  реєстраційного  

   |                |                                       |  "Польфа"  |            |   посвідчення    

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

13.|вазелін         |маса масляниста (субстанція) по 50 кг, | "Вайшалі   |   Індія    |  реєстрація на 5

   |                |175 кг у металевих або поліетиленових  |Фармасьюти- |            |       років

   |                |бочках                                 |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

14.|валідол         |рідина (субстанція) по 5 кг, 10 кг,    | "Вайшалі   |   Індія    |  реєстрація на 5

   |                |25 кг у бутлях із темного скла         |Фармасьюти- |            |       років

   |                |                                       |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

15.|вітамін е       |розчин в олії (субстанція) по 200 кг у |  "Цайянг   |   Китай    |  реєстрація на 5

   |олійний         |герметичних металевих бочках           |  Медіцин   |            |       років

   |                |                                       | Ко. Лтд.,  |            |

   |                |                                       | Хін Чанг   |            |

   |                |                                       |Фармасьютікл|            |

   |                |                                       | Фекторі"   |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

16.|вугілля         |порошок (субстанція) по 25 кг у        | "Вайшалі   |   Китай    |  реєстрація на 5

   |активоване      |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан або |   калз"    |            |

   |                |мішок                                  |            |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

17.|гевізош         |мазь 8 % по 3 г, 10 г у тубах          |    АТ      | Угорщина   | перереєстрація у

   |                |                                       |Фармацевти- |            |    зв'язку із

   |                |                                       |чний завод  |            |закінченням терміну

   |                |                                       | "Біогал"   |            |дії реєстраційного

   |                |                                       |            |            |    посвідчення

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

18.|гемсинерал-тд   |капсули № 30                           |  "Ю.С.В.   |   Індія    |  реєстрація на 5

   |                |                                       | Лімітед"   |            |       років

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

19.|гербіон сироп   |сироп по 150 мл у флаконах № 1         |  "КРКА,    | Словенія   |  реєстрація на 5

   |первоцвіту      |                                       | д.д. Ново  |            |       років

   |                |                                       |  место"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

20.|гербіон сироп   |сироп по 150 мл у флаконах № 1         |  "КРКА,    | Словенія   |  реєстрація на 5

   |подорожника     |                                       | д.д. Ново  |            |       років

   |                |                                       |  место"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

21.|глібенкламід    |порошок (субстанція) по 25 кг, 50 кг у | "Вайшалі   |   Індія    |  реєстрація на 5

   |                |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

22.|Гліцерин        |Рідина (субстанція) у металевих або    |"Вайшалі    |   Індія    |внесення змін до

   |(Vaishali       |поліетиленових бочках  для             | Фармасьюти-|            |тексту реєстраційного

   |Pharmaceuti-    |виробництва нестерильних               | калз"      |            |посвідчення (уточнення

   |cals", Індія)   |лікарських засобів                     |            |            | фасовки лікарського

   |                |                                       |            |            | засобу)

   |                |                                       |            |            |                          

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

23.|гровіт          |таблетки жувальні № 30                 |  "Ю.С.В.   |   Індія    |  реєстрація на 5

   |                |                                       | Лімітед"   |            |       років

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

24.|декстран-40     |порошок (субстанція) по 25 кг у        | "Вайшалі   |   Китай    |  реєстрація на 5

   |                |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан або |   калз"    |            |

   |                |мішок                                  |            |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

25.|дигоксин        |порошок (субстанція) по 1 кг, 5 кг у   | "Вайшалі   |   Індія    |  реєстрація на 5

   |                |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

26.|диклофенак      |порошок (субстанція) по 25 кг, 50 кг у | "Вайшалі   |   Індія    |  реєстрація на 5

   |натрію          |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

27.|дитилін         |порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у | "Вайшалі   |   Китай    |  реєстрація на 5

   |                |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

28.|екстракт        |екстракт густий (субстанція) по 25 кг  | "Вайшалі   |   Індія    |  реєстрація на 5

   |валеріани густий|у подвійних пакетах з плівки           |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

29.|екстракт гінко  |порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у | "Вайшалі   |   Китай    |  реєстрація на 5

   |білоба          |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

30.|екстракт        |паста густа (субстанція) по 25 кг у    | "Вайшалі   |   Індія    |  реєстрація на 5

   |красавки        |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

31.|еналаприлу      |порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у | "Вайшалі   |   Китай    |  реєстрація на 5

   |малеат          |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

32.|еритроміцин     |порошок (субстанція) по 25 кг у        | "Вайшалі   |   Індія    |  реєстрація на 5

   |                |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

33.|еротекс         |супозиторії вагінальні по 18.9 мг № 5, |СП "Сперко  | Україна,   |  реєстрація на 5

   |                |№ 10                                   | Україна"   |м. Вінниця  |       років

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

34.|етамбутолу      |порошок (субстанція) по 25 кг у        | "Вайшалі   |   Індія    |  реєстрація на 5

   |гідрохлорид     |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

35.|ізоніазид       |порошок (субстанція) по 25 кг у        | "Вайшалі   |   Індія    |  реєстрація на 5

   |                |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

36.|інсулін свинячий|порошок (субстанція) по 0.5 кг, 3 кг   |    ЗАТ     |Україна, м. |  реєстрація на 5

   |монокомпо-      |у герметично закритих ємкостях із      |  "Індар"   |   Київ     |       років

   |нентний мк      |сталі                                  |            |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

37.|йохімбіну       |порошок (субстанція) по 1 кг, 5 кг,    | "Вайшалі   |   Індія    |  реєстрація на 5

   |гідрохлорид     |10 кг у подвійних пакетах з плівки     |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

38.|кальцію глюконат|порошок (субстанція) по 25 кг, 50 кг у | "Вайшалі   |   Китай    |  реєстрація на 5

   |                |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан або |   калз"    |            |

   |                |мішок                                  |            |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

39.|каптоприл       |порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у | "Вайшалі   |   Китай    |  реєстрація на 5

   |                |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

40.|карбамазепін    |порошок (субстанція) по 25 кг у        | "Вайшалі   |   Китай    |  реєстрація на 5

   |                |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

41.|кетаміну        |порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у | "Вайшалі   |   Китай    |  реєстрація на 5

   |гідрохлорид     |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

42.|кислота         |порошок (субстанція) по 25 кг у        | "Вайшалі   |   Китай    |  реєстрація на 5

   |аспарагінова    |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан або |   калз"    |            |

   |                |мішок                                  |            |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

43.|кларитроміцин   |порошок (субстанція) по 5 кг, 10 кг,   | "Вайшалі   |   Індія    |  реєстрація на 5

   |                |25 кг у подвійних пакетах з плівки     |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

44.|клонідину       |порошок (субстанція) по 1 кг, 5 кг,    | "Вайшалі   |   Китай    |  реєстрація на 5

   |гідрохлорид     |10 кг у подвійних пакетах з плівки     |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

45.|клотримазол     |порошок (субстанція) по 25 кг у        | "Вайшалі   |   Китай    |  реєстрація на 5

   |                |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

46.|колдрекс хотрем |порошок у пакетах № 10                 |"СмітКляйн  |Великобрита-|   реєстрація на 5

   |+ Вітамін С     |                                       |  Бічем",   |   нія/     |       років

   |блеккарант      |                                       |Великобри-  |  Іспанія   |

   |флейвор         |                                       | танія на   |            |

   |                |                                       |  заводі    |            |

   |                |                                       |"СмітКляйн  |            |

   |                |                                       |Бічем СА",  |            |

   |                |                                       |  Іспанія   |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

47.|колдрекс хотрем |порошок у пакетах № 10                 |"СмітКляйн  |Великобрита-|   реєстрація на 5

   |+ Вітамін С     |                                       |  Бічем",   |   нія/     |       років

   |Лемон флейвор   |                                       |Великобрита-|  Іспанія   |

   |                |                                       |   нія на   |            |

   |                |                                       |  заводі    |            |

   |                |                                       |"СмітКляйн  |            |

   |                |                                       |Бічем СА",  |            |

   |                |                                       |  Іспанія   |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

48.|кофеїн бензоат  |порошок (субстанція) по 25 кг у        | "Вайшалі   |   Китай    |  реєстрація на 5

   |натрію          |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

49.|лаксбене        |супозиторії по 10 мг № 5, № 10         |  "Меркле   | Німеччина  | перереєстрація у

   |                |                                       |   ГмбХ"    |            |    зв'язку із

   |                |                                       |            |            |закінченням терміну

   |                |                                       |            |            |дії реєстраційного

   |                |                                       |            |            |    посвідчення

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

50.|лаксбене        |таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг    |  "Меркле   | Німеччина  | перереєстрація у

   |                |№ 30                                   |   ГмбХ"    |            |    зв'язку із

   |                |                                       |            |            |закінченням терміну

   |                |                                       |            |            |дії реєстраційного

   |                |                                       |            |            |    посвідчення

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

51.|левоміцетин     |порошок (субстанція) по 25 кг у        | "Вайшалі   |   Китай    |  реєстрація на 5

   |                |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

52.|Лінкоміцину     |порошок (субстанція у подвійних        |"Вайшалі    |  Китай     |внесення змін до

   |гідрохлорид     |пакетах з плівки поліетиленової,       |Фармасьюти- |            |тексту реєстраційного

   |("Vaishali      |вміщених у барабан, для виробництва    |калз"       |            | посвідчення

   |Pharmaceuti-    |стерильних  лікарських засобів         |            |            |(уточнення фасовки

   |cals", Китай)   |                                       |            |            | лікарського засобу)                    

   |                |                                       |            |            |                    

   |                |                                       |            |            |                    

   |                |                                       |            |            |                    

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

53.|ловастатин      |порошок (субстанція) по 5 кг, 10 кг,   | "Вайшалі   |   Китай    |  реєстрація на 5

   |                |25 кг у подвійних пакетах з плівки     |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

54.|магневіст       |розчин для ін'єкцій (0.5 моль/л) по 10 |  "Шерінг   | Німеччина  | перереєстрація у

   |                |мл, 15 мл, 20 мл у флаконах № 1        |    АГ"     |            |    зв'язку із

   |                |                                       |            |            |закінченням терміну

   |                |                                       |            |            |дії реєстраційного

   |                |                                       |            |            |  посвідчення та

   |                |                                       |            |            |    реєстрація

   |                |                                       |            |            |додаткової упаковки

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

55.|мебгідролін     |порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у | "Вайшалі   |   Індія    |  реєстрація на 5

   |                |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

56.|ментол          |порошок (субстанція) по 25 кг у        | "Вайшалі   |   Індія    |  реєстрація на 5

   |                |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

57.|метронідазол    |порошок (субстанція) по 25 кг у        | "Вайшалі   |   Китай    |  реєстрація на 5

   |                |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

58.|настойка        |настойка по 25 мл, 40 мл у флаконах N  |Фармацевти- | Україна,   | перереєстрація у

   |валеріани       |1                                      |    чне     |м. Вінниця  |    зв'язку із

   |                |                                       |виробництво |            |закінченням терміну

   |                |                                       |   - філія  |            |дії реєстраційного

   |                |                                       |    ВАТ     |            |    посвідчення

   |                |                                       |"Вінницяфа- |            |

   |                |                                       |  рмація"   |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

59.|нікотинамід     |порошок (субстанція) по 25 кг у        | "Вайшалі   |   Індія    |  реєстрація на 5

   |                |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

60.|Ністатин        |порошок (субстанція) у подвійних паке- |"Вайшалі    |Китай       |внесення змін до

   |(Vaishali       |тах з плівки поліетиленової, вміщених  |Фармасьюти- |            |тексту реєстраційного

   |Pharmaceuti-    |у барабан для виробництва нестерильних |калз"       |            |посвідчення (уточнення

   |cals", Китай)   |лікарських засобів                     |            |            | фасовки  лікарського

   |                |                                       |            |            |засобу)        

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

61.|нітрофуразон    |порошок (субстанція) по 50 кг у        |"Менадіона  |  Іспанія   |  реєстрація на 5

   |                |поліетиленових пакетах та бочках       |   С.А."    |            |       років

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

62.|ніфедипін       |порошок (субстанція) по 5 кг, 10 кг,   | "Вайшалі   |   Індія    |  реєстрація на 5

   |                |25 кг у подвійних пакетах з плівки     |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

63.|норфлоксацин    |порошок (субстанція) по 25 кг у        | "Вайшалі   |   Китай    |  реєстрація на 5

   |                |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

64.|оксациліну      |порошок (субстанція) по 25 кг у        | "Вайшалі   |   Індія    |  реєстрація на 5

   |натрієва сіль   |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

65.|олія касторова  |олія (субстанція) по 200 кг  у         | "Вайшалі   |   Індія    |  реєстрація на 5

   |                |металевих або поліетиленових бочках    |Фармасьюти- |            |       років

   |                |                                       |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

66.|олія м'ятна     |олія (субстанція) по 50 кг, 180 кг у   | "Вайшалі   |   Індія    |  реєстрація на 5

   |                |металевих або поліетиленових бочках    |Фармасьюти- |            |       років

   |                |                                       |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

67.|омепразол       |порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у | "Вайшалі   |   Індія    |  реєстрація на 5

   |                |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

68.|парацетамол     |порошок (субстанція) по 25 кг у        | "Вайшалі   |   Китай    |  реєстрація на 5

   |                |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан або |   калз"    |            |

   |                |мішок                                  |            |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

69.|пілокарпіну     |порошок (субстанція) по 1 кг, 5 кг,    | "Вайшалі   |   Індія    |  реєстрація на 5

   |гідрохлорид     |10 кг у подвійних пакетах з плівки     |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

70.|пірацетам       |порошок (субстанція) по 25 кг у        | "Вайшалі   |   Китай    |  реєстрація на 5

   |                |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

71.|платифіліну     |розчин для ін'єкцій 0.2 % по 1 мл в    |    ЗАТ     |Україна, м. | перереєстрація у

   |гідротартрат-   |ампулах № 10                           |"Фармацев-  |   Київ     |    зв'язку із

   |дарниця         |                                       |тична фірма |            |закінченням терміну

   |                |                                       | "Дарниця"  |            |дії реєстраційного

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

72.|прокаїнаміду    |порошок (субстанція) по 25 кг у        | "Вайшалі   |   Індія    |  реєстрація на 5

   |гідрохлорид     |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

73.|ранітидину      |порошок (субстанція) по 25 кг у        | "Вайшалі   |   Індія    |  реєстрація на 5

   |гідрохлорид     |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

74.|раунатин        |порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у | "Вайшалі   |   Індія    |  реєстрація на 5

   |                |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

75.|рифампіцин      |порошок (субстанція) по 25 кг у        | "Вайшалі   |   Китай    |  реєстрація на 5

   |                |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

76.|силімарин       |порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у | "Вайшалі   |   Китай    |  реєстрація на 5

   |                |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

77.|синтоміцин      |порошок (субстанція) по 25 кг у        | "Вайшалі   |   Китай    |  реєстрація на 5

   |                |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан або |   калз"    |            |

   |                |мішок                                  |            |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

78.|скінорен        |крем 20 % по 30 г у тубах              |  "Шерінг   | Німеччина  | перереєстрація у

   |                |                                       |    АГ"     |            |    зв'язку із

   |                |                                       |            |            |закінченням терміну

   |                |                                       |            |            |дії реєстраційного

   |                |                                       |            |            |    посвідчення

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

79.|спіруліна       |порошок (субстанція) по 25 кг у        | "Вайшалі   |   Китай    |  реєстрація на 5

   |                |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

80.|сукралфат-кмп   |таблетки по 0.5 г № 10 у контурних     |    ВАТ     |Україна, м. |  реєстрація на 5

   |                |чарункових упаковках                   |"Київмедп-  |   Київ     |       років

   |                |                                       | репарат"   |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

81.|сульфадиметоксин|порошок (субстанція) по 25 кг у        | "Вайшалі   |   Китай    |  реєстрація на 5

   |                |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

82.|сульфацил натрію|порошок (субстанція) по 25 кг, 50 кг у | "Вайшалі   |   Китай    |  реєстрація на 5

   |                |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

83.|тамоксифену     |порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у | "Вайшалі   |   Індія    |  реєстрація на 5

   |цитрат          |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

84.|таурин          |порошок (субстанція) по 25 кг у        | "Вайшалі   |   Китай    |  реєстрація на 5

   |                |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

85.|таурин          |порошок (субстанція) по 1 кг, 5 кг, 10 | Державне   | Україна,   |  реєстрація на 5

   |                |кг у подвійних пакетах з плівки        |підприємс-  | м. Харків  |       років

   |                |поліетиленової                         | тво завод  |            |

   |                |                                       | хімічних   |            |

   |                |                                       | реактивів  |            |

   |                |                                       |    НТК     |            |

   |                |                                       | "Інститут  |            |

   |                |                                       |монокриста- |            |

   |                |                                       |   лів"     |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

86.| тієрліт        | капсули по 100 мг № 7                 |Фармацевтич-| Греція     |внесення змін до

   |                |                                       |на лаборато-|            |     тексту      

   |                |                                       |    рія     |            | реєстраційного  

   |                |                                       |  "БРОС-Лтд"|            |  посвідчення    

   |                |                                       |            |            |(уточнення назви

   |                |                                       |            |            |фірми-виробника)

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

87.|тіопентал-КМП   |порошок ліофілізований для ін'єкцій по |    ВАТ     |Україна, м. | перереєстрація у

   |                |0.5 г, 1.0 г у флаконах № 1            |"Київмедп-  |   Київ     |    зв'язку із

   |                |                                       | репарат"   |            |закінченням терміну

   |                |                                       |            |            |дії реєстраційного

   |                |                                       |            |            |  посвідчення та

   |                |                                       |            |            |   зміною назви

   |                |                                       |            |            |     препарату

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

88.|трамадолу       |порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у | "Вайшалі   |   Індія    |  реєстрація на 5

   |гідрохлорид     |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

89.|трифлуоперазину |порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у | "Вайшалі   |   Індія    |  реєстрація на 5

   |гідрохлорид     |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

90.|троксерутин     |порошок (субстанція) по 25 кг у        | "Вайшалі   |   Китай    |  реєстрація на 5

   |                |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

91.|урографін       |розчин для ін'єкцій 60 % по 20 мл в    |  "Шерінг   | Німеччина  | перереєстрація у

   |                |ампулах № 10; розчин для ін'єкцій 76 % |    АГ"     |            |    зв'язку із

   |                |по 20 мл в ампулах № 10, по 50 мл у    |            |            |закінченням терміну

   |                |флаконах № 10                          |            |            |дії реєстраційного

   |                |                                       |            |            |    посвідчення

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

92.|Фенілсаліцилат  |порошок (субстанція) у подвійних       |"Вайшалі    |Китай       |внесення змін до    

   |(Vaishali       |пакетах з плівки поліетиленової,       |Фармасьюти- |            |тексту реєстраційного

   |Pharmaceuti-    |вміщених у барабан для виробництва     |калз"       |            |посвідчення

   |cals", Китай)   |нестерильних лікарських засобів        |            |            |(уточнення        

   |                |                                       |            |            |фасовкилікарського

   |                |                                       |            |            | засобу)

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

93.|флуренізид      |таблетки по 0.05 г, 0.15 г № 10 у      |    АТ      |Україна, м. |  реєстрація на 5

   |                |контурних чарункових упаковках,        |"Київський  |   Київ     |       років

   |                |№ 1000 у баночках                      |вітамінний  |            |

   |                |                                       |  завод"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

94.|хотемін R       |розчин для ін'єкцій по 1 мл (20 мг) в  |Фармацевти- | Угорщина   |  реєстрація на 5

   |                |ампулах № 5                            |чний завод  |            |       років

   |                |                                       |  "ЕГІС"    |            |

   |                |                                       |   А.Т.     |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

95.|центрум сильвер |таблетки, вкриті плівковою оболонкою,  |  "Вайєт-   |Канада/США/ |    реєстрація

   |                |№ 25, № 50                             |  Айєрст    |  Австрія   |додаткових упаковок

   |                |                                       |  Канада    |            |

   |                |                                       |   Інк."    |            |

   |                |                                       | (Канада)   |            |

   |                |                                       |    для     |            |

   |                |                                       |"Вайтхолл"  |            |

   |                |                                       | (США) для  |            |

   |                |                                       |  "Вайєт-   |            |

   |                |                                       |  Ледерле   |            |

   |                |                                       |   Фарма    |            |

   |                |                                       |   ГмбХ"    |            |

   |                |                                       |  Дівіжн    |            |

   |                |                                       |"Вайтхолл"  |            |

   |                |                                       | (Австрія)  |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

96.|цефазолін       |порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у | "Вайшалі   |   Китай    |  реєстрація на 5

   |                |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

97.|цефалексин      |порошок (субстанція) по 25 кг у        | "Вайшалі   |   Індія    |  реєстрація на 5

   |                |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

98.|цефіксим        |порошок (субстанція) по 5 кг, 10 кг,   | "Вайшалі   |   Індія    |  реєстрація на 5

   |                |25 кг у подвійних пакетах з плівки     |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

99.|цефотаксиму     |порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у | "Вайшалі   |   Китай    |  реєстрація на 5

   |натрієва сіль   |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

100.|цефтріаксону    |порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у | "Вайшалі   |   Індія    |  реєстрація на 5

   |натрієва сіль   |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

101.|цинаризин       |порошок (субстанція) по 25 кг у        | "Вайшалі   |   Індія    |  реєстрація на 5

   |                |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+--------------------

102.|ципрофлоксацину |порошок (субстанція) по 25 кг у        | "Вайшалі   |   Індія    |  реєстрація на 5

   |  гідрохлорид   |подвійних пакетах з плівки             |Фармасьюти- |            |       років

   |                |поліетиленової, вміщених у барабан     |   калз"    |            |

---------------------------------------------------------------------------------------------------------

( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 291 від 07.11.2000, N 118 від 26.03.2001, N 361 від 10.09.2001, N 392 від 01.10.2001 )

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

27.10.2000 № 270

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення

-----------------------------------------------------------------------------------

  N         |Назва      | Форма випуску |  Підприєм-  |Країна      |Реєстраційна

 з/п        |лікарського|               |ство-виробник|            |процедура

            |засобу     |               |             |            |

-------------+-----------+---------------+-------------+------------+--------------

наказ № 137  |комбіспазм | таблетки № 10,| "Сінмедик   |Індія       |внесення змін

від 09.06.00;|           | № 100; in bulk|Лабораторіз" |            |до тексту

|           | № 1200        |             |            |реєстраційного

 поз. 7     |           |               |             |            |посвідчення

-----------------------------------------------------------------------------------