МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
№ 286 від 06.11.2000
м.Київ |
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Додаток 1
до наказу Міністерства охорони
здоров'я України
06.11.2000 № 286
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
--------------------------------------------------------------------------------------------------
N | Назва | Форма випуску | Підприємство- | Країна | Реєстраційна
п/п| лікарського | | виробник | | процедура
| засобу | | | |
---+--------------+-----------------------------+-------------------+---------+-------------------
1. |диклофенак- |розчин для ін'єкцій 2.5 % |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |реєстрація
|дарниця |по 3 мл в ампулах № 5 х 2 у |фірма "Дарниця" |м. Київ |на 5 років
| |контурних чарункових упа- | | |
| |ковках | | |
---+--------------+-----------------------------+-------------------+---------+-------------------
2. |дофаміну |порошок (субстанція) по |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |зміна назви
|гідрохлорид |5 кг у пакетах |фірма "Дарниця" |м. Київ |виробника
|("Basf Pharma | | | |
|Chemikalien | | | |
|GmbH & Co. | | | |
|KG", Germany) | | | |
---+--------------+-----------------------------+-------------------+---------+-------------------
3. |еглоніл |капсули по 50 мг № 30 |"Лабораторіс |Франція |реєстрація
| | |Синтелабо, Група | |на 5 років
| | |Синтелабо" | |
---+--------------+-----------------------------+-------------------+---------+-------------------
4. |еглоніл |розчин для ін'єкцій по 2 мл |"Лабораторіс |Франція |реєстрація
| |(100 мг) в ампулах № 6 |Синтелабо, Група | |на 5 років
| | |Синтелабо" | |
---+--------------+-----------------------------+-------------------+---------+-------------------
5. |еглоніл |таблетки ділимі по 200 мг |"Лабораторіс |Франція |реєстрація
| |№ 12, № 60 |Синтелабо, Група | |на 5 років
| | |Синтелабо" | |
---+--------------+-----------------------------+-------------------+---------+-------------------
6. |каптоприл |порошок (субстанція) по |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |реєстрація
|("Chang Zhou |25 кг у бочках металевих |фірма "Дарниця" |м. Київ |на 5 років
|Xin Hua | | | |
|Industries | | | |
|General Co.", | | | |
|China) | | | |
---+--------------+-----------------------------+-------------------+---------+-------------------
7. |кордарон |розчин для ін'єкцій по 3 мл |"Санофі Вінтроп |Франція |перереєстрація у
| |(150 мг) в ампулах № 6 |Індастріа" | |зв'язку із закін-
| | | | |ченням терміну дії
| | | | |реєстраційного
| | | | |посвідчення
---+--------------+-----------------------------+-------------------+---------+-------------------
8. |лейкеран |таблетки, вкриті оболонкою, |"ГлаксоВеллком |Велико- |перереєстрація у
| |по 2 мг № 25 |Оперейшнз" |британія |зв'язку із закін-
| | | | |ченням терміну дії
| | | | |реєстраційного
| | | | |посвідчення та
| | | | |зміною назви
| | | | |виробника
---+--------------+-----------------------------+-------------------+---------+-------------------
9. |мараславін |рідина по 100 мл у |"Софарма" АТ |Болгарія |перереєстрація у
| |флаконах № 1 | | |зв'язку із закін-
| | | | |ченням терміну дії
| | | | |реєстраційного
| | | | |посвідчення
---+--------------+-----------------------------+-------------------+---------+-------------------
10.|настойка |настойка по 40 мл у |Комунальне підпри- |Україна, |перереєстрація у
|календули |флаконах № 1 |ємство "Харківська |м. Харків|зв'язку із зміною
| | |фармацевтична фаб- | |назви виробника
| | |рика" | |
---+--------------+-----------------------------+-------------------+---------+-------------------
11.|настойка м'яти|настойка по 25 мл, 30 мл у |Фармацевтичне |Україна, |перереєстрація у
|перцевої |флаконах |виробництво - |м.Вінниця|зв'язку із закін-
| | |філія ВАТ "Він- | |ченням терміну дії
| | |ницяфармація" | |реєстраційного
| | | | |посвідчення
---+--------------+-----------------------------+-------------------+---------+-------------------
12.|пентоксифілін |порошок (субстанція) по |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |реєстрація
|("Sun |25 кг у барабанах |фірма "Дарниця" |м. Київ |на 5 років
|Pharmaceutical| | | |
|Industries | | | |
|Limited", | | | |
|India) | | | |
---+--------------+-----------------------------+-------------------+---------+-------------------
13.|симвастатин |порошок (субстанція) по |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |реєстрація
|("Ranbaxy |5 кг у барабанах |фірма "Дарниця" |м. Київ |на 5 років
|Laboratories | | | |
|Limited", | | | |
|India) | | | |
---+--------------+-----------------------------+-------------------+---------+-------------------
14.|стрептонітол- |мазь по 15 г, 30 г у тубах; |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у
|дарниця |по 900 г у банках |фірма "Дарниця" |м. Київ |зв'язку із закін-
| | | | |ченням терміну дії
| | | | |реєстраційного
| | | | |посвідчення
---+--------------+-----------------------------+-------------------+---------+-------------------
15.|сульфадиме- |порошок (субстанція) по |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |реєстрація
|токсин |25 кг у барабанах |фірма "Дарниця" |м. Київ |на 5 років
|("Zhejiang | | | |
|Jiuzhou | | | |
|Pharmaceutical| | | |
|Co., Ltd", | | | |
|China) | | | |
---+--------------+-----------------------------+-------------------+---------+-------------------
16.|тиклопідин- |таблетки, вкриті оболон- |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |реєстрація
|дарниця |кою по 0.25 г № 10 у кон- |фірма "Дарниця" |м. Київ |на 5 років
| |турних чарункових упаковках | | |
---+--------------+-----------------------------+-------------------+---------+-------------------
17.|трамадол |супозиторії по 100 мг № 5 |"КРКА д.д. |Словенія |перереєстрація у
| | |Ново место" | |зв'язку із закін-
| | | | |ченням терміну дії
| | | | |реєстраційного
| | | | |посвідчення
---+--------------+-----------------------------+-------------------+---------+-------------------
18.|трамадол |капсули по 50 мг № 20 |"КРКА д.д. |Словенія |перереєстрація у
| | |Ново место" | |зв'язку із закін-
| | | | |ченням терміну дії
| | | | |реєстраційного
| | | | |посвідчення
---+--------------+-----------------------------+-------------------+---------+-------------------
19.|трамадол |краплі для внутрішнього |"КРКА д.д. |Словенія |перереєстрація у
| |застосування (100 мг/мл) по |Ново место" | |зв'язку із закін-
| |10 мл у флаконах № 1 | | |ченням терміну дії
| | | | |реєстраційного
| | | | |посвідчення
---+--------------+-----------------------------+-------------------+---------+-------------------
20.|трамадол |розчин для ін'єкцій (50 |"КРКА д.д. |Словенія |перереєстрація у
| | мг/мл) по 1 мл, 2 мл в |Ново место" | |зв'язку із закін-
| |ампулах № 5 | | |ченням терміну дії
| | | | |реєстраційного
| | | | |посвідчення
---+--------------+-----------------------------+-------------------+---------+-------------------
21.|флуконазол |капсули по 0.05 г, 0.1 г № 7,|ВАТ "Фармацевтична |Україна, |реєстрація
| |№ 10; по 0.15 г № 1 |фірма "Здоров'я" |м.Харків |на 5 років
---+--------------+-----------------------------+-------------------+---------+-------------------
22.|фосфалюгель |гель по 16 г у пакетах № 20|"Яманучі Юроп Б.В."|Нідерлан-|перереєстрація у
| | | |ди |зв'язку із закін-
| | | | |ченням терміну дії
| | | | |реєстраційного
| | | | |посвідчення
---+--------------+-----------------------------+-------------------+---------+-------------------
23.|фторурацил |порошок (субстанція) по 25 кг|ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |реєстрація
|(RuDong fengli|у бочках металевих |фірма "Дарниця" |м. Київ |на 5 років
|Chemical | | | |
|Factory", | | | |
|China) | | | |
--------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України |
О.В.Стефанов |