Щодо дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб "Аспірин 325 мг"

ДЕРЖАВНИЙ ФАРМАКОЛОГІЧНИЙ ЦЕНТР МОЗ УКРАЇНИ

Л И С Т

Міністру охорони здоров'я

України Підаєву А.В.

Шановний Андрію Володимировичу!

Відповідно до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 14.04.2003 № 171 дія наказу МОЗ України від 03.02.2003 р. № 38 у частині, що стосується перереєстрації лікарського засобу "Аспірин 325 мг" на ім'я ВАТ "Концерн Стирол", зупинена до вирішення питання щодо правомірності використання останнім знака для товарів і послуг "Аспірин", зареєстрованого на ім'я компанії "Байєр АГ".

Під час проведеної перевірки в уповноважені державні установи були направлені запити щодо чинності свідоцтв України на знаки для товарів і послуг "Аспірин"/"Aspirinum", зареєстрованих в Україні на ім'я компанії "Байєр АГ", а також щодо надання останньою будь-якій третій особі дозволу на використання цих знаків.

Одержані відповіді (лист № 01-3/373 від 02.04.2003 р. Вищого господарського суду України та лист № 531/01 від 29.04.2003 р. ДП "Український інститут промислової власності" Державного департаменту інтелектуальної власності МОН України) дозволяють зробити висновок, що на цей час свідоцтва на знаки для товарів і послуг "Аспірин"/"Aspirinum" № 6455, 6456, 6457, 6458 є чинними і їх власнику - компанії "Байєр АГ" відповідно до ст. 41 Конституції України та ст. 40 - 42 Закону України "Про власність" належить виключне право, передбачене ст. 16 та 20 Закону України "Про охорону прав на знаки для товарів і послуг". Крім того, правовласник не надавав будь-якій третій особі дозволу на використання цих знаків, єдиною правовою формою якого є ліцензійний договір, що має бути зареєстрований у Державному реєстрі України (лист Укрпатенту від 29.04.2003 р. № 531/01).

Крім того, у відповідь на запит ДФЦ МОЗ України № 5.12-3525/А від 04.06.2003 р. представник компанії "Байєр АГ" за довіреністю Пахаренко-Андерсон А.П. 18.06.2003 р. надіслала лист (від 18.06.2003 р. № 1124) стосовно недопущення продовження дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб "Аспірин 325 мг". В цьому листі, зокрема, зазначено, що компанія "Байєр АГ" заперечує наявність будь-якого дозволу на використання знаків "АСПІРИН" в Україні і в разі продовження дії реєстрації лікарського засобу "Аспірин 325 мг" буде вимушена звернутися за захистом своїх прав в суд. Також представник компанії "Байєр АГ" надала документи, які свідчать про те, що власник виключних прав на товарні знаки "Аспірин"/"Aspirinum" № 6455, 6456, 6457, 6458 вживав заходи по припиненню правопорушень з боку ВАТ "Концерн Стирол". До зазначеного листа була прикладена належним чином оформлена довіреність на представництво інтересів компанії "Байєр АГ" в Україні. Таким чином, всі питання, які потребували уточнення згідно рекомендаціям консультативного висновку Київського НДІ судових експертиз МЮ України від 04.03.2003 р. № 570, вирішені.

06.06.2003 р. на адресу Державного фармакологічного центру МОЗ України надійшов лист № 144 від 04.06.2003 р. від директора фірми "Стиролбіофарм" ВАТ "Концерн Стирол" М.М.Діонова з проханням змінити назву лікарського засобу "АСПІРИН 325 мг" на "Ацетилсаліцилова кислота 325 мг". Таким чином, питання щодо можливості використання в процесі державної реєстрації лікарських засобів знака для товарів і послуг "Аспірин", правовласником якого є компанія "Байєр АГ", можна вважати вичерпаним.

У зв'язку з тим, що ВАТ "Концерн Стирол" відмовилось від використання конфліктної назви "Аспірин 325 мг", звертаємось до Вас із клопотанням поновити дію наказу МОЗ України від 03.02.2003 № 38 "Про державну реєстрацію лікарських засобів" в частині, що стосується перереєстрації лікарського засобу "АСПІРИН 325 мг" (таблетки по 325 мг № 6, № 12 у контурних чарункових упаковках; № 30, № 50, № 100 у контейнерах) виробництва ВАТ "Концерн Стирол" (Україна) із зміненою торговою назвою лікарського засобу "Ацетилсаліцилова кислота 325 мг" у тій самій лікарській формі та внести відповідні зміни в реєстраційне посвідчення N П.02.03/05853 від 03.02.2003 р.

Стосовно питання скасування наказу МОЗ України від 03.02.2003 р. № 38. Підстави для скасування державної реєстрації лікарських засобів визначені в ст. 9 Закону України "Про лікарські засоби" та в наказі МОЗ України від 12.12.2001 р. № 497 і стосуються лише питань якості, безпечності та ефективності лікарських засобів. Тобто, нормативно визначених підстав для скасування наказу МОЗ України від 03.02.2003 р. № 38 немає.

Таким чином, факт скасування наказу МОЗ України від 03.02.2003 р. № 38 може бути оскаржений ВАТ "Концерн Стирол" в судовому порядку. Цим обумовлена запропонована нами редакція наказу (додаток 4).

Додатки:

1. Лист фірми "Стиролбіофарм" ВАТ "Концерн Стирол" № 144 від 04.06.2003 р.*

2. Лист представника компанії "Байєр АГ" за довіреністю Пахаренко-Андерсон А.П. від 18.06.2003 р. № 1124.*

3. Лист ДП "Український інститут промислової власності" Державного департаменту інтелектуальної власності МОН України № 531/01 від 29.04.2003 р.

4. Проект наказу МОЗ України про поновлення реєстрації лікарських засобів.*

 (*Додаток не наводиться.)