ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Остеогенон
(Osteogenon)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: блідо-жовті таблетки, вкриті оболонкою, рівномірно забарвлені, довгастої форми, двоопуклі;
склад: 1 таблетка містить осеїно-гідроксиапатитової сполуки 830 мг, яка включає 75 мг не колагенових пептидів/протеїнів, 216 мг колагенів (відповідає приблизно 291 мг осеїну); 178 мг кальцію, 82 мг фосфору ( відповідає приблизно 444 мг гідроксіапатиту);
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат;
оболонка: гідроксипропілм етилцелюлоза, полі етиленгліколь, заліза оксид жовтий, тальк, титану діоксид.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Код АТС М 05ВХ 10**.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Регулятор кальцієво-фосфорного обміну, що застосовується при системному остеопорозі. Препарат виявляє подвійну дію наметаболізм кісткової тканини: стимулюючу на остеобласти та інгібуючу наостеокласти. Ці різні дії фізіологічно доповнюють одна одну та регулюють рівновагу між резорбцією кісток і відновленням кісткової тканини. Кальцій, щовходить до складу препарату, міститься у вигляді гідроксіапатиту, що сприяє повнішій абсорбції кальцію із шлунково-кишкового тракту. Крім того, він інгібуєсинтез паратгормону і запобігає гормонально обумовленій резорбції кісткової тканини. Уповільнене вивільнення кальцію із гідроксіапатиту обумовлює відсутність піку гіперкальціємії. Фосфор, який бере участь у кристалізаціїгідроксіапатиту, сприяє фіксації кальцію у кістках і гальмує його виведення нирками. Органічний компонент препарату (осеїн) містить локальні регулятори ре моделюваннякісткової тканини (транс формуючий фактор росту – бета (b-TGF), інсуліноподібніфактори росту I,II (IGF-I, IGF-II), остеокальцин, колаген першого типу, які активізують процес кісткоутворення. b-TGF стимулює активність пре остеобластів, сприяє їх диференціюванню в остеобласти. IGF-I та IGF-II стимулюють синтез колагенових волокон; отеокальцин сприяє кристалізації кісткової тканини шляхомзв’язування кальцію. Колаген першого типу забезпечує формування кісткової матриці.
Фармакокінетика. Абсорбція відбувається на рівні дванадцяти палої кишки та проксимального відділу тонкої кишки.
Показання до застосування. Первинний остеопороз: перед- і пост клімактеричний, клімактеричний остеопороз; cенільний (старечий) остеопороз.
Вториннийостеопороз: у результаті лікування кортикостероїдами та/або терапії гепарином, іммобілізації, ревматоїдного артриту, захворювань печінки та нирок, гіпертиреозу, гіперпаратиреозу, недосконалого остеогенезу.
Лікування порушень кальцієво-фосфорного обміну під час вагітності та лактації. Для покращення зростання кісток при переломах. Лікування диспластичних уражень суглобів у дітей та дорослих, дисплазії сполучної тканини. У складі комплексної терапії - лікування рахітичних деформацій, сколіозу.
Спосіб застосування та дози. Таблетки приймати внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води.
При системному остеопорозі дорослим призначають по 2-4 таблетки 2 разина добу. Для прискорення консолідації переломів кісток – по 2 таблетки 2 - 3рази на добу. При інших показаннях – по 1-2 таблетки на добу. Тривалість лікування при остеопорозі становить від 6 до 12 місяців; при переломах кісток, після ендопротезування суглобів ті усіх інших показаннях – 3 місяці. Продовження терапії визначається лікарем в залежності від ступеня зрілості кісткового мозолю.
Передозування. При застосуванні препарату в терапевтичних дозах неіснує жодного ризику, щодо його передозування.
Побічна дія. Остеогенон добре переноситься навіть у випадках, коли його приймають протягом тривалого часу. Побічні дії невідомі.
Протипоказання. Гіпер чутливість до препарату, гіперкальціємія та виражена гіперкальціурія.
Особливості застосування. Остеогенон містить невелику кількість натрію хлоридуі, таким чином, придатний для тривалого приймання хворими з артеріальною гіпертензією. Хворим із порушеною функцією нирок потрібно уникати тривалогопризначеня високих доз препарату. Хворим, схильним до сечокам’яної хвороби, необхідна корекція доз препарату в залежності від стану. Застосування в період вагітності та лактації не виявило шкідливості для плода та дитини.
Впливна здатність керувати авто транспортом та працювати зі складними механізмами. Застосування препарату не впливає на здатність керувати авто транспортом та працювати зі складними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими препаратами. Абсорбція заліза й тетрациклінів зменшується при одночасному використанні Остеогенону внаслідок утворення хелатів. У таких випадках рекомендовано приймати Остеогенон приблизно на 4 години пізніше даних препаратів. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому місці, при кімнатній температурі (15-250С). Термін придатності - 4 роки.