ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
У відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.6 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 № 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.2001 за № 1091/6282, та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу Віагра, таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 4 серії 2083304, вироблена 09-2003, термін придатності 09-2006 з маркуванням виробника "Пфайзер С. А.", Франція,
забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування зразків серії 2083304 лікарського засобу Віагра, таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 4 з датою виробництва 09-2003 та терміном придатності 09-2006 з маркуванням виробника "Пфайзер С.А.", Франція, яка за повідомленням Представництва "Пфайзер С.А." вироблялась компанією і поставлялась в Україну, але оригінальний препарат вказаної серії має термін придатності 09-2005 та має інші наступні ознаки фальсифікації:
| Фальсифікований зразок |
Оригінальний зразок |
Написи на вторинній упаковці
виконано жирним шрифтом. |
Написи на вторинній упаковці виконано тонким шрифтом. |
Кольорові вставки на картонній
коробці темно-синього та
світло-блакитного кольорів. |
Кольорові вставки на картонній коробці темно-синього та блакитного кольорів. |
На алюмінієвій фользі
тм
написи "VIAGRA ", "50 mg",
"Силденафил", "Sildenafil"
виконані чорним шрифтом.
Фольга блістеру з боку
полівінілхлоридної плівки -
блакитного кольору з
сріблястим ромбом всередині
та написом по контуру ромба. |
На алюмінієвій фользі тм написи "VIAGRA ", "50 mg", "Силденафил", "Sildenafil" виконані синім шрифтом. Фольга блістеру з боку полівінілхлоридної плівки сріблястого кольору з логотипом "Pfizer", білого кольору, на фоні овалу блакитного кольору з фіолетовим відтінком. |
| Колір таблеток блідо-блакитний. |
Колір таблеток яскраво-блакитний. |
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу Віагра, таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 4 серії 2083304, вироблена 09-2003, термін придатності 09-2006 з маркуванням виробника "Пфайзер С.А.", Франція.
При виявленні зразків цього лікарського засобу з ознаками фальсифікації, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування та вжити заходів по його вилученню з обігу шляхом знищення.
Повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню фальсифікованого лікарського засобу, наведеного в приписі. Контроль за виконанням припису здійснюють державні інспекції з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування. Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.