Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про визнання сертифікатів

№ 12; прийнятий: 17-01-2006; чинний
Видавник: Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення України, Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

Н А К А З

17.01.2006  № 12

Про визнання сертифікатів

Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів (із змінами), затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 № 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 за № 908/7196,  НАКАЗУЮ:

1. Визнати ліцензію на виробництво (в частині відповідності виробництва та контролю якості лікарських засобів вимогам GMP) N AZ.: 25/5483.0-1/ Vetter Tubingen від 14.04.2004, яка видана Державним управлінням лікарських засобів землі Баден-Вюртемберг (Regierungsprasidium Tubingen Leitstelle Arzneimitteluberwachung Baden-Wurttemberg), Німеччина, виробничій дільниці Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG, Schutzenstrasse 87, 88212 Ravensburg, Germany.

2. Установити термін дії цього рішення - 5 років.

3. Управлінню Інспекторат систем якості, контролю дотримання ліцензійних умов:

3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику рішення та Перелік лікарських засобів до нього.

3.2. Забезпечити контроль за дотриманням Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG правил належної виробничої практики протягом терміну дії рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника голови Державної служби Підпружникова Ю.В.

Перший заступник голови
Державної служби

І.Б.Демченко


-->


На сайті також шукають: Баклофен, Ост 10 інструкція, Цефалексин застосування, Арикстра побічні дії, Цефодокс протипоказання