Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Умови
відпуску |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
| 1. |
АЗИТРОМІЦИН-АПО |
таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
250 мг № 6 |
Апотекс Інк. |
Канада |
Апотекс Інк. |
Канада |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/8376/01/01 |
| 2. |
АЛФЛУТОП ГЕЛЬ |
гель для
зовнішнього
застосування по
30 г у тубах |
КО "Біотехнос"
АТ |
Румунія |
КО "Біотехнос"
АТ |
Румунія |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/6889/02/01 |
| 3. |
БУПІНЕКАЇН |
розчин для
ін'єкцій по
5 мл в ампулах
№ 5 х 1,
№ 5 х 2 |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/8379/01/01 |
| 4. |
ВОРМІЛ |
порошок для
приготування
суспензії для
внутрішнього
застосування,
200 мг/10 г по
10 г у
пакетиках № 10 |
Мілі Хелскере
Лімітед |
Велико-
британія |
ІксЕль
Лабораторіес
Пвт Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6434/03/01 |
| 5. |
ГАНГЛЕРОН |
капсули
по 0,04 г № 60 |
Інститут тонкої
органічної
хімії ім.
А.Л. Мнджояна
НАН Республіки
Вірменія |
Республіка
Вірменія |
Інститут тонкої
органічної
хімії ім.
А.Л. Мнджояна
НАН Республіки
Вірменія |
Республіка
Вірменія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/8382/01/01 |
| 6. |
ГАНГЛЕРОН |
розчин для
ін'єкцій 1,5%
по 2 мл в
ампулах № 10 |
Інститут тонкої
органічної
хімії ім.
А.Л. Мнджояна
НАН Республіки
Вірменія |
Республіка
Вірменія |
Інститут тонкої
органічної
хімії ім.
А.Л. Мнджояна
НАН Республіки
Вірменія |
Республіка
Вірменія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/8382/02/01 |
| 7. |
ГЕРПЕВАЛ 500 |
таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою,
по 500 мг № 10,
№ 10 х 2,
№ 10 х 4
у блістерах |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/8308/01/01 |
| 8. |
ЕРО-ЛАЙФ |
таблетки,
вкриті
оболонкою, по
50 мг № 1, № 2,
№ 4 (фасування
із in bulk
фірми-виробника
Новахім
Індастріз
Лімітед,
Великобританія
(ЮК) |
ВАТ
"Хімфармзавод
"Червона зірка" |
Україна,
м. Харків |
ВАТ
"Хімфармзавод
"Червона зірка" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/8386/01/01 |
| 9. |
ЕРО-ЛАЙФ |
таблетки,
вкриті
оболонкою, по
100 мг № 1,
№ 2, № 4
(фасування із
in bulk
фірми-виробника
Новахім
Індастріз
Лімітед,
Великобританія
(ЮК) |
ВАТ
"Хімфармзавод
"Червона зірка" |
Україна,
м. Харків |
ВАТ
"Хімфармзавод
"Червона зірка" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/8386/01/02 |
| 10. |
ЗАЦЕФ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г
у флаконах № 5 |
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/8417/01/01 |
| 11. |
ЗИПРЕКСА(R)
ЗИДИС |
таблетки, що
диспергуються,
по 5 мг № 28 |
Елі Ліллі
Недерленд Б.В. |
Нідерланди |
Каталент Ю.К.
Свіндон Зидис
Лімітед,
Великобританія;
Елі Ліллі енд
Компані
Лімітед,
Великобританія;
пакувальник:
Ліллі С.А.,
Іспанія |
Велико-
британія/
Іспанія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/7871/02/01 |
| 12. |
ЗИПРЕКСА(R)
ЗИДИС |
таблетки, що
диспергуються,
по 10 мг № 28 |
Елі Ліллі
Недерленд Б.В. |
Нідерланди |
Каталент Ю.К.
Свіндон Зидис
Лімітед,
Великобританія;
Елі Ліллі енд
Компані
Лімітед,
Великобританія;
пакувальник;
Ліллі С.А.,
Іспанія |
Велико-
британія/
Іспанія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/7871/02/02 |
| 13. |
КОКАРНІТ |
порошок
ліофілізований
для
приготування
розчину для
ін'єкцій в
ампулах № 3 у
комплекті з
розчинником по
2 мл в ампулах
№ 3 |
Уорлд Медицин |
Велико-
британія |
"Е.І.П.І.
Ко." |
Єгипет |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/8392/01/01 |
| 14. |
МЕЛОКСИКАМ-
АСТРАФАРМ |
таблетки
по 7,5 мг
№ 10 х 2
у блістерах |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/8397/01/01 |
| 15. |
МЕЛОКСИКАМ-
АСТРАФАРМ |
таблетки по 15
мг № 10 х 2 у
блістерах |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/8397/01/02 |
| 16. |
НІСТАТИН |
порошок
(субстанція) у
подвійних
пакетах з
плівки
поліетиленової
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ДСМ Капуа С.п.А. |
Італія |
DSM Capua
S.p.A. |
Італія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/8399/01/01 |
| 17. |
НОРФЛОКСАЦИН |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
Henan Kangwei
Pharmaceutical
Co., Ltd |
Китай |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/8400/01/01 |
| 18. |
ОКСИТОЦИН-ФАРСІ |
розчин для
ін'єкцій,
5 ОД/мл по 1 мл
в ампулах № 10 |
Каспіан Тамін
Фармасьютикал
Ко. |
Іран |
Каспіан Тамін
Фармасьютикал
Ко. |
Іран |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/7956/01/01 |
| 19. |
ОКСИТОЦИН-ФАРСІ |
розчин для
ін'єкцій,
10 ОД/мл по
1 мл в ампулах
№ 10 |
Каспіан Тамін
Фармасьютикал
Ко. |
Іран |
Каспіан Тамін
Фармасьютикал
Ко. |
Іран |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/7956/01/02 |
| 20. |
РЕНАЛГАН(R) |
розчин для
ін'єкцій
по 5 мл
в ампулах № 5 |
ЗАТ "Лекхім -
Харків" |
Україна,
м. Харків |
ЗАТ "Лекхім -
Харків" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/1530/02/01 |
| 21. |
СЕРТРАЛОФТ 100 |
таблетки,
вкриті
оболонкою,
по 100 мг
№ 30 х 1,
№ 10 х 3 у
блістерах |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/8406/01/01 |
| 22. |
СЕРТРАЛОФТ 25 |
таблетки,
вкриті
оболонкою, по
25 мг № 30 х 1,
№ 10 х 3 у
блістерах |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/8406/01/02 |
| 23. |
СЕРТРАЛОФТ 50 |
таблетки,
вкриті
оболонкою, по
50 мг № 30 х 1,
№ 10 х 3 у
блістерах |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/8406/01/03 |
| 24. |
ТАУРИН |
порошок
(субстанція) у
мішках
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Хімічна компанія
з обмеженою
відповідальністю
пров. Цзянсу,
м. Юаньян |
Китай |
Jiangsu
Yuanyang
Chemical
Limited Company |
Китай |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/8344/01/01 |
| 25. |
ТЕКСАМЕН |
таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
20 мг № 10 |
Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш. |
Туреччина |
Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш. |
Туреччина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/7970/01/01 |
| 26. |
УРОКРАН |
таблетки,
вкриті
оболонкою,
№ 30, № 60 |
Н'Кафарма
Фармацевтікал
Експорт Пті Лтд |
Австралія |
Табко Пті Лтд |
Австралія |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/8416/01/01 |
| 27. |
ЦЕТИЛ |
таблетки,
вкриті
оболонкою, по
250 мг № 4 |
Люпін Лімітед |
Індія |
Люпін Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/8412/01/01 |
| 28. |
ЦЕТИЛ |
таблетки,
вкриті
оболонкою, по
500 мг № 4 |
Люпін Лімітед |
Індія |
Люпін Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/8412/01/02 |
перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Умови
відпуску |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
| 1. |
АТЕНОЛОЛ |
таблетки по
0,05 г № 10 х 2
у блістерах |
ВАТ "Монфарм" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монас-
тирище |
ВАТ "Монфарм" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монас-
тирище |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
упаковки |
за рецептом |
UA/8377/01/01 |
| 2. |
БЕНЗИЛБЕНЗОАТУ
ЕМУЛЬСІЯ |
емульсія
нашкірна 20%
по 50 г у
флаконах |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/8378/01/01 |
| 3. |
ВАЛЕРІАНИ
КОРЕНЕВИЩА
З КОРЕНЯМИ |
кореневища
з коренями
по 100 г
у пачках з
внутрішнім
пакетом |
ТОВ "Фітолік" |
Україна,
м. Івано-
Франківськ |
ТОВ "Фітолік" |
Україна,
м. Івано-
Франківськ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
специфікації та
процедури
випробувань
препарату |
без рецепта |
UA/8380/01/01 |
| 4. |
ВАЛЕРІАНИ
НАСТОЙКА |
настойка
по 25 мл
у флаконах
або у флаконах-
крапельницях |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика";
ТОВ "Тернофарм" |
Україна,
м. Тернопіль |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
введення
додаткової
ділянки
виробництва;
зміна умов
зберігання
препарату |
без рецепта |
UA/8419/01/01 |
| 5. |
ВІТАМІН B
2 |
таблетки,
вкриті
оболонкою,
по 3 мг № 30,
№ 60 |
ТЕВА
Фармасьютикалз
Польща Лтд. |
Польща |
АТ ТЕВА КУТНО |
Польща |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/8381/01/01 |
| 6. |
ГЛОДУ НАСТОЙКА |
настойка
по 25 мл а
бо по 100 мл
у флаконах;
по 100 мл
у банках;
по 17 кг
у бутлях |
ВАТ
"Хімфармзавод
"Червона зірка" |
Україна,
м. Харків |
ВАТ
"Хімфармзавод
"Червона зірка" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/8383/01/01 |
| 7. |
ГлюкаГен(R) 1 мг
ГіпоКіт |
порошок
ліофілізований
для
приготування
розчину для
інфекцій по
1 мг (1 МО) у
флаконах № 1 у
комплекті з
розчинником по
1 мл у шприцах
№ 1 |
АТ Ново Нордіск |
Данія |
АТ Ново Нордіск |
Данія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
П.05.03/06765 |
| 8. |
ГОНАЛ-Ф(R) |
порошок
ліофілізований
для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
75 МО (5,5 мкг)
у флаконах № 1,
№ 10
у комплекті
з розчинником
по 1 мл у
попередньо
заповнених
шприцах № 1,
№ 10; голками
для розчинення
№ 1, № 10
та голками
для введення
№ 1, № 10 |
Мерк Сероно
Інтернешнл С.А. |
Швейцарія |
Лабораторія
Сероно С.А.,
Швейцарія;
Індастрія
Фармацевтика
Сероно С.п.А.,
Італія |
Швейцарія/
Італія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/4113/01/03 |
| 9. |
ДЕКСАМЕТАЗОН-
БІОФАРМА |
краплі очні
0,1% по 5 мл
або по 10 мл
у флаконах |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/8384/01/01 |
| 10. |
ЕКСЛЮТОН(R) |
таблетки
по 0,5 мг № 28 |
Н.В. Органон |
Нідерланди |
Н.В. Органон |
Нідерланди |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/8385/01/01 |
| 11. |
ЕТАМБУТОЛУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Люпін Лімітед |
Індія |
Lupin Limited |
Індія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/8387/01/01 |
| 12. |
ЕУТИРОКС |
таблетки
по 25 мкг № 50,
№ 100 |
Мерк КГаА |
Німеччина |
Мерк КГаА |
Німеччина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви та
місцезнаходжен-
ня заявника;
зміна процедури
випробувань
препарату |
за рецептом |
UA/8388/01/01 |
| 13. |
ЕУТИРОКС |
таблетки
по 50 мкг № 50,
№ 100 |
Мерк КГаА |
Німеччина |
Мерк КГаА |
Німеччина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви та
місцезнаходжен-
ня заявника;
зміна процедури
випробувань
препарату |
за рецептом |
UA/8388/01/02 |
| 14. |
ЕУТИРОКС |
таблетки
по 75 мкг № 50,
№ 100 |
Мерк КГаА |
Німеччина |
Мерк КГаА |
Німеччина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви та
місцезнаходжен-
ня заявника;
зміна процедури
випробувань
препарату |
за рецептом |
UA/8388/01/03 |
| 15. |
ЕУТИРОКС |
таблетки
по 100 мкг
№ 50, № 100 |
Мерк КГаА |
Німеччина |
Мерк КГаА |
Німеччина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви та
місцезнаходжен-
ня заявника;
зміна процедури
випробувань
препарату |
за рецептом |
UA/8388/01/04 |
| 16. |
ЕУТИРОКС |
таблетки
по 125 мкг
№ 50, № 100 |
Мерк КГаА |
Німеччина |
Мерк КГаА |
Німеччина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви та
місцезнаходжен-
ня заявника;
зміна процедури
випробувань
препарату |
за рецептом |
UA/8388/01/05 |
| 17. |
ЕУТИРОКС |
таблетки
по 150 мкг
№ 50, № 100 |
Мерк КГаА |
Німеччина |
Мерк КГаА |
Німеччина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви та
місцезнаходжен-
ня заявника;
зміна процедури
випробувань
препарату |
за рецептом |
UA/8388/01/06 |
| 18. |
ЗОВІРАКС(ТМ) |
таблетки
по 200 мг № 25 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд |
Велико-
британія |
Глаксо Веллком
С.А., Іспанія;
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща |
Іспанія/
Польща |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/8281/03/01 |
| 19. |
ІЗОПРИНОЗИН |
таблетки
по 500 мг № 50 |
ТЕВА
Фармацевтікал
Індастріз Лтд |
Ізраїль |
Лізомедікамента
Текнікал
Фармацевтікал
Сосьедаде,
С.А.,
Португалія; АТ
Фармацевтичний
завод ТЕВА,
Угорщина |
Португалія/
Угорщина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
введення
додаткової
ділянки
виробництва |
за рецептом |
UA/8389/01/01 |
| 20. |
ІНСУЛІН ЛЮДИНИ
РЕКОМБІНАНТНИЙ |
порошок
(субстанція) у
ємкостях для
виробництва
стерильних
лікарських форм |
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"ІНДАР" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"ІНДАР" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни в
специфікації та
процедурі
випробувань |
- |
UA/8390/01/01 |
| 21. |
КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ |
мазь по 20 г у
тубах або у
банках |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"; ТОВ
"Тернофарм" |
Україна,
м. Тернопіль |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
введення
додаткової
ділянки
виробництва |
без рецепта |
UA/8418/01/01 |
| 22. |
КАЛЬЦЕМІН(R) |
таблетки,
вкриті
оболонкою,
№ 30, № 60,
№ 120 |
Сагмел, Інк. |
США |
Сагмел, Інк.,
США; Контракт
Фармакал
Корпорейшн, США |
США |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
специфікації
препарату;
зміна складу
препарату
(допоміжних
речовин);
уточнення назви
препарату |
без рецепта |
UA/8391/01/01 |
| 23. |
КОЛДРЕКС
МАКСГРИП ЛИМОН |
порошок у
пакетиках № 5,
№ 10 |
ГлаксоСмітКлайн
Консьюмер
Хелскер |
Велико-
британія |
СмітКляйн Бічем
СА |
Іспанія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки з
іншим дизайном |
без рецепта |
UA/8393/01/01 |
| 24. |
ЛОРСЕК |
капсули
по 20 мг № 14 у
флаконах; у
блістерах |
Ексір
Фармасьютикал
Ко. |
Іран |
Ексір
Фармасьютикал
Ко. |
Іран |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/8395/01./01 |
| 25. |
ЛОФЛОКС |
таблетки,
вкриті
оболонкою, по
200 мг № 10,
№ 20 |
Ексір
Фармасьютикал
Ко. |
Іран |
Ексір
Фармасьютикал
Ко. |
Іран |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/8396/01/01 |
| 26. |
ЛУЦЕТАМ(R) |
розчин для
ін'єкцій,
200 мг/мл
по 5 мл (1 г)
в ампулах № 10;
по 15 мл (3 г)
в ампулах № 4,
№ 20 |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/8165/02/01 |
| 27. |
НАТРІЮ ХЛОРИД |
розчин для
інфузій 0,9%
по 100 мл, або
по 200 мл, або
по 400 мл у
пляшках;
по 100 мл, або
по 200 мл, або
по 250 мл, або
по 400 мл, або
по 500 мл, або
по 1000 мл, або
по 2000 мл, або
по 3000 мл, або
по 5000 мл у
контейнерах
(пакетах) |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
за рецептом |
UA/8331/01/01 |
| 28. |
НАТРІЮ ХЛОРИД |
розчин для
ін'єкцій 0,9%
по 5 мл, або по
10 мл, або по
20 мл, або по
30 мл у
попередньо
наповнених
шприцах № 1 |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської
форми та шляху
введення |
за рецептом |
UA/8331/02/01 |
| 29. |
НОРФЛОКСАЦИН |
таблетки,
вкриті
оболонкою, по
400 мг in bulk
№ 1000 |
Аурохем
Лабораторіз
(Індія) Пвт.
Лтд. |
Індія |
Аурохем
Лабораторіз
(Індія) Пвт.
Лтд. |
Індія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/8401/01/01 |
| 30. |
НОРФЛОКСАЦИН-
ЛУГАЛ |
таблетки,
вкриті
оболонкою, по
400 мг № 10,
№ 10 х 2
(фасування із
in bulk
фірми-виробника
"Аурохем
Лабораторіз
(Індія) ПВТ
ЛТД, Індія) |
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Луганськ |
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Луганськ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна умов
зберігання |
за рецептом |
UA/8170/01/01 |
| 31. |
ОФЛОКСИН(R) ІНФ |
розчин для
інфузій,
200 мг/100 мл
по 100 мл у
флаконах № 1 |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
специфікації
препарату |
за рецептом |
UA/8147/01/01 |
| 32. |
ПАНКРЕАТИН |
таблетки,
вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
№ 10 х 2,
№ 10 х 6
у блістерах |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
упаковки;
реєстрація
додаткової
упаковки |
без рецепта |
UA/0337/01/02 |
| 33. |
ПІРАЗИНАМІД |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Люпін Лімітед |
Індія |
Lupin Limited |
Індія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/8402/01/01 |
| 34. |
ПУСТИРНИКА
НАСТОЙКА |
настойка
по 25 мл
у флаконах-
крапельницях
або у флаконах |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"; ТОВ
"Тернофарм" |
Україна,
м. Тернопіль |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
введення
додаткової
ділянки
виробництва;
зміна умов
зберігання
препарату |
без рецепта |
UA/8404/01/01 |
| 35. |
РЕВАЛІД |
капсули № 30 |
ТЕВА
Фармацевтікал
Індастріз Лтд |
Ізраїль |
АТ
Фармацевтичний
завод ТЕВА |
Угорщина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна процедури
випробувань та
специфікації
препарату;
уточнення назви
заявника |
без рецепта |
UA/8405/01/01 |
| 36. |
СІРЧАНА МАЗЬ
ПРОСТА |
мазь 33%
по 20 г
у банках; по
25 г у тубах |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
ВАТ
"Тернопільська"
фармацевтична
фабрика"; ТОВ
"Тернофарм" |
Україна,
м. Тернопіль |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
введення
додаткової
ділянки
виробництва |
без рецепта |
UA/8407/01/01 |
| 37. |
СКІН КАП |
аерозоль 0,2%
по 100 мл
у моноблоках-
балонах |
Хемінова
Інтернасіональ
С.А. |
Іспанія |
Хемінова
Інтернасіональ
С.А. |
Іспанія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/3789/03/01 |
| 38. |
СПИРТ МУРАШИНИЙ |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1,4%
по 50 мл у
флаконах |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"; ТОВ
"Тернофарм" |
Україна,
м. Тернопіль |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
введення
додаткової
ділянки
виробництва |
без рецепта |
UA/8420/01/01 |
| 39. |
ТАБАКУМ-ПЛЮС |
гранули по 10 г
у пеналах |
ЗАТ
"Національна
Гомеопатична
Спілка" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Національна
Гомеопатична
Спілка" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/8408/01/01 |
| 40. |
ТРОКСЕРУТИН
СОФАРМА |
капсули
по 300 мг № 50 |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника/
виробника;
зміна назви
препарату
(було -
ТРОКСЕРУТИН
ВРАМЕД); зміна
складу
препарату
(допоміжних
речовин); зміна
специфікації та
процедури
випробувань
препарату;
зміни в
інструкції для
медичного
застосування |
без рецепта |
UA/0747/02/01 |
| 41. |
УЛЬТРАСОРБ(R) |
порошок
по 0,5 г, або
по 1,0 г, або
по 2,0 г
у пакетах № 10 |
ТОВ
"Фарм-Холдінг" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ
"Фарм-Холдінг" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/8409/01/01 |
| 42. |
ФЛАГІЛ(R) |
супозиторії
вагінальні по
500 мг № 10 |
САНОФІ-АВЕНТІС |
Франція |
Гаупт Фарма
Ліврон |
Франція |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/8410/01/01 |
| 43. |
ФОРМІДРОН |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий
по 50 мл
у флаконах |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"; ТОВ
"Тернофарм" |
Україна,
м. Тернопіль |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
введення
додаткової
ділянки
виробництва |
без рецепта |
UA/8411/01/01 |
| 44. |
ШЛУНКОВИЙ СІК
НАТУРАЛЬНИЙ |
сік по 100 мл у
флаконах |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна процедури
випробувань
препарату |
без рецепта |
UA/8413/01/01 |
засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Умови
відпуску |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
| 1. |
АЛЬБЕНДАЗОЛ |
порошок
мікронізований
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Київський
вітамінний
завод" |
Україна,
м. Київ |
UQUIFA MEXICO
S.A. DE C.V. |
Мексика |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
фірми-виробника |
- |
UA/8298/01/01 |
| 2. |
АНАФЕРОН |
таблетки
гомеопатичні
№ 20 |
ТОВ "НВФ
"Матеріа Медика
Холдинг" |
Російська
Федерація |
ТОВ "НВФ "Матеріа
Медика Холдинг" |
Російська
Федерація |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника;
уточнення розділу
"Упаковка";
вилучення розділу
"Маркування" |
без
рецепта |
UA/2614/01/01 |
| 3. |
АНДИПАЛ-В |
таблетки № 10,
№ 10 х 10 у
контурних
безчарункових
упаковках; № 10
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Монфарм" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монас-
тирище |
ВАТ "Монфарм" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монас-
тирище |
реєстрація
додаткової
упаковки |
без
рецепта |
UA/6175/01/01 |
| 4. |
АТФ-ЛОНГ(R) |
таблетки по
0,01 г
№ 10 х 4,
№ 20 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ" |
Україна |
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
періодичності
повторних
випробувань
активної
субстанції; зміна
у специфікації та
методах контролю
активної
субстанції |
без
рецепта |
UA/0723/01/01 |
| 5. |
АТФ-ЛОНГ(R) |
таблетки по
0,02 г
№ 10 х 4,
№ 20 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ" |
Україна |
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
періодичності
повторних
випробувань
активної
субстанції; зміна
у специфікації та
методах контролю
активної
субстанції |
без
рецепта |
UA/0723/01/02 |
| 6. |
АТФ-ЛОНГ(R) |
таблетки по
0,01 г in bulk
№ 1000 у
пакетах
поліетиленових |
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ" |
Україна |
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
періодичності
повторних
випробувань
активної
субстанції; зміна
у специфікації та
методах контролю
активної
субстанції |
без
рецепта |
UA/0724/01/01 |
| 7. |
АТФ-ЛОНГ(R) |
таблетки по
0,02 г in bulk
№ 1000 у
пакетах
поліетиленових |
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ" |
Україна |
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
періодичності
повторних
випробувань
активної
субстанції; зміна
у специфікації та
методах контролю
активної
субстанції |
без
рецепта |
UA/0724/01/02 |
| 8. |
БАГОМЕТ |
таблетки
пролонгованої
дії, вкриті
оболонкою, по
850 мг № 10,
№ 30, № 60,
№ 120 |
Кіміка
Монтпеллієр С.А. |
Аргентина |
Кіміка
Монтпеллієр С.А. |
Аргентина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки |
за
рецептом |
UA/6897/01/01 |
| 9. |
БАГОТИРОКС |
таблетки
по 50 мкг № 50,
№ 100 |
Кіміка
Монтпеллієр С.А. |
Аргентина |
Кіміка
Монтпеллієр С.А. |
Аргентина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки |
за
рецептом |
UA/6899/01/01 |
| 10. |
БАГОТИРОКС |
таблетки
по 100 мкг
№ 50, № 100 |
Кіміка
Монтпеллієр С.А. |
Аргентина |
Кіміка
Монтпеллієр С.А. |
Аргентина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки |
за
рецептом |
UA/6899/01/02 |
| 11. |
БАГОТИРОКС |
таблетки
по 150 мкг
№ 50, № 100 |
Кіміка
Монтпеллієр С.А. |
Аргентина |
Кіміка
Монтпеллієр С.А. |
Аргентина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки |
за
рецептом |
UA/6899/01/03 |
| 12. |
БАЛЬЗАМІЧНИЙ
ЛІНІМЕНТ (ЗА
ВИШНЕВСЬКИМ) |
лінімент для
зовнішнього
застосування по
25 г у банках,
у контейнерах;
по 40 г у тубах |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення
упаковки |
без
рецепта |
UA/7709/01/01 |
| 13. |
БУДЕКОРТ |
аерозоль для
інгаляцій,
дозований по
200 доз
(100 мкг/дозу)
в алюмінієвому
контейнері з
дозуючим
клапаном і
розпилюючою
насадкою та
захисним
ковпачком,
у картонній
коробці |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки |
за
рецептом |
P.09.03/07404 |
| 14. |
БУДЕКОРТ |
аерозоль для
інгаляцій,
дозований по
200 доз
(200 мкг/дозу)
в алюмінієвому
контейнері
з дозуючим
клапаном і
розпилюючою
насадкою та
захисним
ковпачком,
у картонній
коробці |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки |
за
рецептом |
P.09.03/07405 |
| 15. |
ВЕРМОКС |
таблетки
по 100 мг № 6 |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) |
за
рецептом |
П.05.03/06844 |
| 16. |
ВІНБЛАСТИН-
РІХТЕР |
порошок
ліофілізований
для ін'єкцій по
5 мг у флаконах
№ 10 з
розчинником по
5 мл в ампулах
№ 10 |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) |
за
рецептом |
3281 |
| 17. |
ВІНІЛІН
(БАЛЬЗАМ
ШОСТАКОВСЬКОГО) |
рідина по 50 г
у банках, 100 г
у флаконах |
ТОВ "Вітапласт
Компані" |
Україна |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення
упаковки |
без
рецепта |
UA/7364/01/01 |
| 18. |
ВІНКРИСТИН-
РІХТЕР |
порошок
ліофілізований
для ін'єкцій по
1 мг у флаконах
№ 10 з
розчинником по
10 мл в ампулах
№ 10 |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) |
за
рецептом |
П.05.02/04763 |
| 19. |
ВІРОГЕЛЬ |
мазь для
зовнішнього
застосування,
10 000 МО/г
по 2 г, або
по 3 г, або
по 5 г
у флаконах або
у тубах |
Ядран-Галенська
Лабораторія д.д. |
Хорватія |
ЗАТ
"Вектор-Медика" |
Російська
Федерація |
реєстрація
додаткової
упаковки |
без
рецепта |
UA/4193/01/01 |
| 20. |
ВІТАМІН B
2 |
таблетки,
вкриті
оболонкою,
по 3 мг № 30,
№ 60 |
ТЕВА
Фармасьютикалз
Польща Лтд. |
Польща |
АТ ТЕВА КУТЬЮ,
Польща; АТ
Кутнівський
фармацевтичний
завод "Польфа",
Польща |
Польща |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) |
за
рецептом |
П.05.03/06661 |
| 21. |
ГАЛОПЕРИДОЛ |
розчин для
ін'єкцій,
5 мг/мл по 1 мл
в ампулах № 5 |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) |
за
рецептом |
П.05.03/06845 |
| 22. |
ГАЛОПЕРИДОЛ
ДЕКАНОАТ |
розчин олійний
для ін'єкцій,
50 мг/мл
по 1 мл (50 мг)
в ампулах № 5 |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) |
за
рецептом |
П.05.03/06846 |
| 23. |
ГАРАЗОН(R) |
краплі
очні/вушні
по 5 мл
у флаконах-
крапельницях
№ 1 |
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США |
Бельгія/
США |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки |
за
рецептом |
UA/4351/01/01 |
| 24. |
ГЛОДУ НАСТОЙКА |
настойка
по 40 мл, або
по 100 мл, або
по 200 мл
у флаконах;
по 25 мл у
флаконах-
крапельницях
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
РНП
Фармасьютікалс,
Республіка
Молдова) |
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "Ян"
приватного
підприємства
"Ян" |
Україна,
Житомирська
обл.,
Ружинський
район,
с. Немиринці |
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "Ян"
приватного
підприємства "Ян" |
Україна,
Житомирська
обл.,
Ружинський
район,
с. Немиринці |
реєстрація
додаткової
упаковки |
без
рецепта |
UA/6880/01/01 |
| 25. |
ГОНАЛ-Ф(R) |
порошок
ліофілізований
для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
75 МО (5,5 мкг)
у флаконах № 1
у комплекті
з розчинником
по 1 мл у
попередньо
заповнених
шприцах № 1;
голками для
розчинення № 1
та голками для
введення № 1 |
Мерк Сероно
Інтернешнл С.А. |
Швейцарія |
Лабораторія
Сероно С.А.,
Швейцарія;
Індастрія
Фармацевтика
Сероно С.п.А.,
Італія |
Швейцарія/
Італія |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) |
за
рецептом |
П.06.03/07018 |
| 26. |
ГРУДНИЙ ЗБІР № 2 |
збір по 50 г у
пачках |
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Київ |
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника |
без
рецепта |
UA/1896/01/01 |
| 27. |
ДАЛАЦИН Ц ФОСФАТ |
розчин для
ін'єкцій,
150 мг/мл по
2 мл (300 мг)
або 4 мл
(600 мг)
в ампулах № 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія; Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія |
Бельгія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
П.04.00/01514 |
| 28. |
ДІАЦЕРЕЇН |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ "Науково-
виробничий
онкологічний та
кардіологічний
центр
"Макс-Велл" |
Україна,
Київська
обл.,
м. Бориспіль |
Taizhou Highsun
Pharmaceutical
Co., Ltd |
Китай |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
фірми-виробника |
- |
UA/8317/01/01 |
| 29. |
ДОСТИНЕКС |
таблетки
по 0,5 мг № 8 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Італія
С.р.л. |
Італія, |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
UA/5194/01/01 |
| 30. |
ДУОВІТ |
комбі-упаковка
№ 10 х 4:
(таблетки,
вкриті
оболонкою,
червоного
кольору № 5 +
таблетки,
вкриті
оболонкою,
блакитного
кольору № 5) у
блістерах № 4 |
КРКА, д.д.,
Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви лікарського
засобу латинською
мовою |
без
рецепта |
UA/4077/01/01 |
| 31. |
ЕКСЛЮТОН(R) |
таблетки
по 0,5 мг № 28 |
Н.В. Органон |
Нідерланди |
Н.В. Органон |
Нідерланди |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) |
за
рецептом |
П.05.03/06525 |
| 32. |
ЕНТЕРОСГЕЛЬ З
СОЛОДКИМ СМАКОМ |
паста для
перорального
застосування,
69,9 г/100 г
по 135 г, або
по 225 г, або
по 270 г, або
405 г, або
по 450 г
у контейнерах
пластмасових |
ЗАТ
"Екологоохоронна
фірма
"КРЕОМА-ФАРМ" |
Україна |
ЗАТ
"Екологоохоронна
фірма
"КРЕОМА-ФАРМ" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування;
зміна графічного
зображення
упаковки та
вилучення р.
"Маркування" |
без
рецепта |
UA/4415/01/01 |
| 33. |
ЕТІЛ |
розчин для
зовнішнього
застосування
96% по 100 мл
у флаконах |
ТОВ "Виробнича
фармацевтична
компанія
"БІО-ФАРМА ЛТД" |
Україна |
ТОВ "Виробнича
фармацевтична
компанія
"БІО-ФАРМА ЛТД" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки |
за
рецептом |
UA/7684/01/01 |
| 34. |
ЕУТИРОКС |
таблетки
по 25 мкг № 50,
№ 100 |
Нікомед |
Австрія |
Мерк КГаА,
Німеччина для
Нікомед |
Німеччина |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) |
за
рецептом |
UA/3227/01/01 |
| 35. |
ЕУТИРОКС |
таблетки
по 75 мкг № 50,
№ 100 |
Нікомед |
Австрія |
Мерк КГаА,
Німеччина для
Нікомед |
Німеччина |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) |
за
рецептом |
UA/3227/01/02 |
| 36. |
ЕУТИРОКС |
таблетки
по 125 мкг
№ 50, № 100 |
Нікомед |
Австрія |
Мерк КГаА,
Німеччина для
Нікомед |
Німеччина |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) |
за
рецептом |
UA/3227/01/03 |
| 37. |
ЕУТИРОКС |
таблетки
по 50 мкг, або
по 100 мкг, або
по 150 мкг
№ 50, № 100 |
Нікомед |
Австрія |
Мерк КГаА,
Німеччина для
Нікомед |
Німеччина |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) |
за
рецептом |
3002 |
| 38. |
ЗИВОКС |
таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
600 мг № 10 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер
Фармасьютікалз
ЛЛС, США;
Фармація і Апджон
Компані, США |
США |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
UA/1969/01/01 |
| 39. |
ЗІАГЕН(ТМ) |
розчин для
перорального
застосування по
240 мл
(20 мг/мл) у
флаконах № 1 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляйн
Інк |
Канада |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки |
за
рецептом |
UA/4163/01/01 |
| 40. |
ЗІАГЕН(ТМ) |
таблетки,
вкриті
оболонкою, по
300 мг № 60 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
Глаксо Оперейшнс
ЮК Лімітед,
Великобританія;
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща |
Велико-
британія/
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
UA/4163/02/01 |
| 41. |
ЗІАГЕН(ТМ) |
розчин для
перорального
застосування по
240 мл
(20 мг/мл) у
флаконах № 1 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляйн
Інк. |
Канада |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
UA/4163/01/01 |
| 42. |
ІБУПРОМ |
таблетки,
вкриті
оболонкою, по
200 мг № 2 у
саше, № 10 у
блістерах, № 50
у банках |
ЮС Фармація
Інтернешнл Інк. |
США |
ТОВ ЮС Фармація,
Польща; ЮС
Фармація
Інтернешнл Інк.,
США |
Польща/
США |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
розміру саше |
без
рецепта |
UA/6045/01/01 |
| 43. |
КАЛЬЦЕМІН |
таблетки,
вкриті
оболонкою,
№ 30, № 60,
№ 120 |
Сагмел, Інк. |
США |
Сагмел, Інк. |
США |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) |
без
рецепта |
П.05.03/06821 |
| 44. |
КАЛЬЦІЮ ХЛОРИД |
розчин для
ін'єкцій
100 мг/мл
по 5 мл
в ампулах № 10,
№ 5 х 2 або
по 10 мл
в ампулах № 10 |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації та
процедури
випробування
готового
лікарського
засобу |
за
рецептом |
UA/4727/01/01 |
| 45. |
КЕТОНАЛ(R) |
капсули
по 50 мг № 25 |
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. |
Словенія |
Лек фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз |
Словенія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника; зміна
назви виробника;
зміна графічного
оформлення
упаковки |
за
рецептом |
UA/8325/03/01 |
| 46. |
КЕТОНАЛ(R) |
капсули
по 50 мг № 25 |
Лек
фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
Лек фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) |
за
рецептом |
UA/2276/04/01 |
| 47. |
КЕТОНАЛ(R) ДУО |
капсули тверді
по 150 мг № 20,
№ 30 |
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. |
Словенія |
Лек фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз |
Словенія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника; зміна
назви виробника;
зміна графічного
оформлення
упаковки |
за
рецептом |
UA/8325/03/02 |
| 48. |
КЕТОНАЛ(R) ДУО |
капсули тверді
по 150 мг № 20,
№ 30 |
Пек
фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
Лек фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) |
за
рецептом |
UA/2276/04/02 |
| 49. |
КЛОПІДОГРЕЛ-АПО |
таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
75 мг № 14,
№ 28 |
Апотекс Інк. |
Канада |
Апотекс Інк. |
Канада |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
специфікації та
процедури
випробування
активної
субстанції |
за
рецептом |
UA/6237/01/01 |
| 50. |
КЛОПІДОГРЕЛ-
РАТІОФАРМ |
таблетки,
вкриті
оболонкою, по
75 мг № 14,
№ 28 |
ратіофарм ГмбХ |
Німеччина |
ТОВ "Адамед" |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
АРЕПЛЕКС); зміна
заявника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування" |
за
рецептом |
UA/3758/01/01 |
| 51. |
КОЛОМІЦИН
ІН'ЄКЦІЯ |
порошок для
розчину для
ін'єкцій,
інфузій або
інгаляцій по
1 000 000 МО у
флаконах № 10 |
Форест
Лабораторіз ЮК
Лтд |
Велико-
британія |
Пен
Фармасьютікалз
ЛтД,
Великобританія;
Форест
Лабораторіз ЮК
Лтд,
Великобританія |
Велико-
британія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва |
за
рецептом |
UA/7533/01/01 |
| 52. |
КОЛОМІЦИН
ІН'ЄКЦІЯ |
порошок для
розчину для
ін'єкцій,
інфузій або
інгаляцій по
2 000 000 МО у
флаконах № 10 |
Форест
Лабораторіз ЮК
Лтд |
Велико-
британія |
Пен
Фармасьютікалз
ЛтД,
Великобританія;
Форест
Лабораторіз ЮК
Лтд,
Великобританія |
Велико-
британія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва |
за
рецептом |
UA/7533/01/02 |
| 53. |
ЛЕВОКОМ РЕТАРД |
таблетки
пролонгованої
дії, вкриті
плівковою
оболонкою,
200 мг/50 мг
№ 30, № 100 |
ТОВ "Фарма
Старт" |
Україна |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
у кількісному
складі допоміжних
речовин |
за
рецептом |
UA/7844/01/01 |
| 54. |
ЛЕВОКОМ РЕТАРД |
таблетки
пролонгованої
дії, вкриті
плівковою
оболонкою,
200 мг/50 мг in
bulk по 7 кг у
поліетиленових
пакетах |
ТОВ "Фарма
Старт" |
Україна |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
у кількісному
складі допоміжних
речовин |
- |
UA/4000/02/01 |
| 55. |
ЛЕСКОЛ(R) XL |
таблетки,
вкриті
оболонкою, по
80 мг № 28 |
Новартіс Фарма
АГ |
Швейцарія |
НОВАРТІС
ФАРМАСЬЮТИКА С.А. |
Іспанія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
маркування
таблеток |
за
рецептом |
UA/6827/01/01 |
| 56. |
ЛІДОКАЇНУ
ГІДРОХЛОРИД |
розчин для
ін'єкцій
20 мг/мл
по 2 мл в
ампулах № 10 |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД
р.
"Ідентифікація" |
за
рецептом |
UA/4364/01/01 |
| 57. |
ЛОРИЗАН(R) |
таблетки по
0,01 г № 10 у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Київмед-
препарат" |
Україна |
ВАТ "Київмед-
препарат" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
у процедурі
випробування та
специфікації
активної
субстанції; зміна
графічного
зображення
упаковки; зміни
р. "Упаковка" в
АНД; вилучення р.
"Маркування";
введення
додаткових
виробників
активної
субстанції |
без
рецепта |
UA/0905/01/01 |
| 58. |
ЛОФЛОКС |
таблетки,
вкриті
оболонкою, по
200 мг № 20 |
Ексір
Фармасьютикал
Ко. |
Іран |
Ексір
Фармасьютикал Ко. |
Іран |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) |
за
рецептом |
P.05.03/06746 |
| 59. |
ЛУЦЕТАМ(R) |
розчин для
ін'єкцій,
200 мг/мл
по 5 мл (1 г)
в ампулах № 10;
по 15 мл (3 г)
в ампулах № 4,
№ 20 |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) |
за
рецептом |
P.05.03/06903 |
| 60. |
ЛЮТЕІНА |
таблетки
вагінальні по
50 мг № 30 у
контейнерах або
у блістерах |
ТОВ "Адамед" |
Польща |
ТОВ "Адамед" |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
UA/5244/01/01 |
| 61. |
МАЛЬТОФЕР(R) ФОЛ |
таблетки
жувальні,
100 мг/0,35 мг
№ 30 |
Віфор
(Інтернешнл)
Інк. |
Швейцарія |
Віфор С.А. |
Швейцарія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
(уточнення коду
АТС) |
за
рецептом |
UA/5870/01/01 |
| 62. |
МЕТФОРМІН
ГЕКСАЛ(R) |
таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг № 30,
№ 120 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ |
Німеччина |
внесення змін у
реєстраційні
матеріали:
уточнення в
інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
UA/3446/01/01 |
| 63. |
МЕТФОРМІН
ГЕКСАЛ(R) |
таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
850 мг № 30,
№ 120 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ |
Німеччина |
внесення змін у
реєстраційні
матеріали:
уточнення в
інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
UA/3446/01/02 |
| 64. |
МІДОКАЛМ |
розчин для
ін'єкцій
по 1 мл
в ампулах № 5 |
ВАТ "Гедеон
Ріхтер" |
Угорщина |
ВАТ "Гедеон
Ріхтер" |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
вторинної
упаковки |
за
рецептом |
UA/7535/01/01 |
| 65. |
МІДОКАЛМ |
таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
50 мг № 30 |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) |
за
рецептом |
П.05.03/06898 |
| 66. |
МУКАЛТИН(R) |
таблетки по
0,05 г № 10 у
контурних
безчарункових
упаковках; № 30
у контейнерах |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки та
вилучення р.
"Маркування" |
без
рецепта |
UA/1982/02/01 |
| 67. |
МУКАЛТИН(R) ФОРТЕ |
таблетки для
жування
по 0,1 г
№ 10 х 2,
№ 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
оформлення
упаковки
(маркування) з
вилученням
розділу
"Маркування" |
без
рецепта |
UA/1982/01/01 |
| 68. |
НАДОКСИН |
крем для
зовнішнього
застосування
1% по 10 г у
тубах |
Вокхардт Лімітед |
Індія |
Вокхардт Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення р.
"Маркування" |
без
рецепта |
UA/3570/01/01 |
| 69. |
НІТРОСОРБІД |
таблетки
по 10 мг № 40 |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в АНД для
вхідного контролю
р. "Залишкові
кількості
органічних
розчинників" у
зв'язку зі зміною
виробника
субстанції |
за
рецептом |
UA/6604/01/01 |
| 70. |
НІТТИФОР |
розчин для
зовнішнього
застосування
0,5% по 60 мл
у флаконах № 1 |
ТЕВА
Фармацевтичні
Підприємства Лтд |
Ізраїль |
АТ Фармацевтичний
завод ТЕВА |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
допоміжної
речовини на
аналогічну |
без
рецепта |
UA/1192/01/01 |
| 71. |
НОВІГАН |
таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, № 10
(10 х 1) |
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд |
Індія |
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення тексту
на графічному
зображенні
упаковки,
листку-вкладиші
та в інструкції
для медичного
застосування |
без
рецепта |
UA/5127/01/01 |
| 72. |
ОКСИБРАЛ |
капсули тверді
пролонгованної
дії по 30 мг
№ 20 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляйн
Єгипет С.А.Е.,
Єгипет;
ГлаксоСмітКляйн
С.А.Е., Єгипет |
Єгипет |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
у методах аналізу
та специфікаціях
готового
лікарського
засобу |
за
рецептом |
UA/0479/01/01 |
| 73. |
ОЛФЕН(ТМ) 140 МГ
ТРАНСДЕРМАЛЬНИЙ
ПЛАСТИР |
пластир
трансдермальний
по 140 мг № 2,
№ 5, № 10 |
Мефа Лтд. |
Швейцарія |
Тейка
Фармасьютикал Ко.
Лтд |
Японія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки |
без
рецепта |
UA/5930/01/01 |
| 74. |
ОРТОФЕН |
таблетки,
вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 0,025 г
№ 10, № 30
(10 х 3)
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ "Технолог" |
Україна |
ЗАТ "Технолог" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки |
за
рецептом |
UA/5047/01/01 |
| 75. |
ПАРІЄТ(R) |
таблетки
кишковорозчинні
по 20 мг № 7,
№ 14, № 28 |
Янесен
Фармацевтика
Н.В. |
Бельгія |
Ейсаі Ко ЛТД |
Японія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна складу
препарату
(допоміжних
речовин) |
за
рецептом |
UA/2499/01/01 |
| 76. |
ПАРІЄТ(R) |
таблетки
кишковорозчинні
по 10 мг № 7,
№ 14 |
Янесен
Фармацевтика
Н.В. |
Бельгія |
Ейсаі Ко ЛТД |
Японія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна складу
препарату
(допоміжних
речовин) |
за
рецептом |
UA/2499/01/02 |
| 77. |
ПАРОКСЕТИНУ
ГІДРОХЛОРИДУ
НАПІВГІДРАТ |
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ "Фарма
Старт" |
Україна |
Apotecnia S.A. |
Іспанія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
до р. "Залишкові
кількості
органічних
розчинників" |
- |
UA/2693/01/01 |
| 78. |
ПЕДИЛІН |
шампунь,
1 г/100 г
по 100 мл
у флаконах № 1 |
КРКА, д.д.,
Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
концентрації
препарату |
без
рецепта |
UA/8335/01/Cfi |
| 79. |
ПІРАЦЕТАМ |
розчин для
ін'єкцій,
200 мг/мл
по 5 мл в
ампулах № 10 |
АТ Таличфарм" |
Україна |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення р.
"Склад" в
інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
UA/0901/01/01 |
| 80. |
ПРОПРОТЕН-100 |
таблетки
гомеопатичні
№ 20, № 40 |
ТОВ "НВФ
"Матеріа Медика
Холдинг" |
Російська
Федерація |
ТОВ "НВФ "Матеріа
Медика Холдинг" |
Російська
Федерація |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника;
уточнення розділу
"Упаковка";
вилучення розділу
"Маркування" |
без
рецепта |
UA/3646/01/01 |
| 81. |
РАМІГЕКСАЛ(R) |
таблетки
по 5 мг № 30 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ підприємство
компанії Гексал
АГ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
блістера |
за
рецептом |
UA/4258/01/02 |
| 82. |
РЕВАЛІД |
капсули № 30 |
ТЕВА
Фармацевтичні
Підприємства Лтд |
Ізраїль |
АТ Фармацевтичний
завод ТЕВА |
Угорщина |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) |
без
рецепта |
П.05.03/06935 |
| 83. |
РЕГУЛОН |
таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою,
№ 21, № 21 х 3 |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) |
за
рецептом |
П.05.03/06852 |
| 84. |
РЕКСЕТИН |
таблетки,
вкриті
оболонкою, по
20 мг № 30 |
ВАТ Гедеон
Ріхтер |
Угорщина |
ВАТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника; зміна
дизайну упаковки |
за
рецептом |
UA/3911/01/02 |
| 85. |
РЕННІ(R)
БЕЗ ЦУКРУ |
таблетки
жувальні м'ятні
№ 12, № 24 |
Байєр Консьюмер
Кер АГ |
Швейцарія |
Байєр Санте
Фамільяль |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
зберігання (з
5-ти до 3-х
років) |
без
рецепта |
UA/6025/01/01 |
| 86. |
РЕТАБОЛІЛ |
розчин для
ін'єкцій,
50 мг/мл по
1 мл в ампулах
№ 1 |
ВАТ "Гедеон
Ріхтер" |
Угорщина |
ВАТ "Гедеон
Ріхтер" |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
вторинної
упаковки |
за
рецептом |
UA/7501/01/01 |
| 87. |
РУКЛОКС LB |
капсули № 10,
№ 100 |
Русан Фарма ЛтД |
Індія |
Русан Фарма ЛтД |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення складу
препарату
(допоміжних
речовин) |
за
рецептом |
UA/7227/01/01 |
| 88. |
СПАРФЛОКСАЦИН |
таблетки,
вкриті
оболонкою, по
200 мг № 5 у
блістері
(фасування із
in bulk
фірми-виробника
"Белко Фарма",
Індія) |
ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" |
Україна,
м. Львів |
ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" |
Україна,
м. Львів |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
заміна ділянки
виробництва;
уточнення
написання типу
упаковки; зміна
графічного
зображення
упаковки |
за
рецептом |
UA/2498/01/01 |
| 89. |
СПАРФЛОКСАЦИН |
таблетки,
вкриті
оболонкою, по
400 мг № 5 у
блістері
(фасування із
in bulk
фірми-виробника
"Белко Фарма",
Індія) |
ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" |
Україна,
м. Львів |
ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" |
Україна,
м. Львів |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
заміна ділянки
виробництва;
уточнення
написання типу
упаковки; зміна
графічного
зображення
упаковки |
за
рецептом |
UA/2498/01/02 |
| 90. |
СТУГЕРОН |
таблетки
по 25 мг № 50 |
ВАТ "Гедеон
Ріхтер" |
Угорщина |
ВАТ "Гедеон
Ріхтер" |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
вторинної
упаковки |
без
рецепта |
UA/7385/01/01 |
| 91. |
ТИРОГЕН 0,9 мг |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 0,9 мг
у флаконах № 2 |
Джензайм
Юроп Б.В. |
Нідерланди |
Джензайм Лтд,
Велика Британія;
Джензайм Корп.,
США; Джензайм
Корпорейшн, США |
Велико-
Британія/
США |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування;
зміни КОДу АТС |
за
рецептом |
UA/0888/01/01 |
| 92. |
ТРАСІЛОЛ(R) |
розчин для
інфузій,
500 000 КІО/
50 мл по 50 мл
у флаконах № 1 |
Байєр Хелскер АГ |
Німеччина |
Байєр Хелскер АГ,
Німеччина; Байєр
АГ, Німеччина |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застсоування |
за
рецептом |
UA/5801/01/01 |
| 93. |
ТРИЗИВІР(ТМ) |
таблетки,
вкриті
оболонкою, № 60 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
Глаксо Оперейшнс
ЮК Лімітед |
Велико-
британія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
UA/5439/01/01 |
| 94. |
ТРИФАМОКС ІБЛ |
порошок по 30 г
для
приготування
60 мл
(250 мг/250 мг
в 5 мл)
суспензії для
перорального
застосування
у флаконах № 1 |
Лабораторіос
Ваго С.А. |
Аргентина |
Лабораторіос Баго
С.А. |
Аргентина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки |
за
рецептом |
UA/6849/01/02 |
| 95. |
ТРИФАМОКС ІБЛ |
таблетки,
вкриті
оболонкою,
500 мг/500 мг
№ 8, № 16 |
Лабораторіос
Ваго С.А. |
Аргентина |
Лабораторіос Баго
С.А. |
Аргентина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки |
за
рецептом |
UA/6849/02/01 |
| 96. |
ТРИФАМОКС ІБЛ |
таблетки,
вкриті
оболонкою,
250 мг/250 мг
№ 8, № 16 |
Лабораторіос
Ваго С.А. |
Аргентина |
Лабораторіос Баго
С.А. |
Аргентина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки |
за
рецептом |
UA/6849/02/02 |
| 97. |
ТРИФАМОКС ІБЛ |
порошок по 30 г
для
приготування
60 мл
(125 мг/125 мг
в 5 мл)
суспензії для
перорального
застосування
у флаконах № 1 |
Лабораторіос
Ваго С.А. |
Аргентина |
Лабораторіос Баго
С.А. |
Аргентина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки |
за
рецептом |
UA/6849/01/01 |
| 98. |
УБІСТЕЗИН |
розчин для
ін'єкцій
по 1,7 мл
у картриджах
№ 50 |
ЗМ ЕСПЕ АГ |
Німеччина |
ЗМ ЕСПЕ АГ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки |
за
рецептом |
P.06.99/00689 |
| 99. |
ФЛАГІЛ(R) |
супозиторії
вапнальні по
500 мг № 10 |
САНОФІ-АВЕНТІС |
Франція |
Гаупт Фарма
Ліврон |
Франція |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) |
за
рецептом |
UA/6055/01/01 |
| 100. |
ФЛУКОНАЗОЛ |
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Фармахем СА М&М |
Швейцарія |
Auctus Pharma
Limited-Unit-III |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви виробника |
- |
UA/4459/01/01 |
| 101. |
ФЛЮОРЕСЦИТ |
розчин для
ін'єкцій 10%
по 5 мл у
флаконах № 12 |
Алкон
Лабораторіз,
Інк. |
США |
Інтернейшнал
Медікейшн
Системе, Лімітед
для Алкон
Лабораторіз,
Інк., США |
США |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування;
зміна терміну
зберігання (з 1,5
до 2-х років) |
за
рецептом |
UA/0555/01/01 |
| 102. |
ХЛОРОФІЛІПТ |
розчин
спиртовий,
10 мг/мл
по 100 мл
у флаконах,
у банках |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки |
за
рецептом |
UA/4551/02/01 |
| 103. |
ЦЕФТРИАКСОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г
у флаконах № 1 |
Фламінго
Фармасьютикалс
Лтд. |
Індія |
Фламінго
Фармасьютикалс
Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення країни
виробника/
заявника
в процесі
внесення змін
до упаковки |
без
рецепта |
UA/7670/01/01 |
| 104. |
ЦИНАРІКС |
таблетки,
вкриті
оболонкою, по
55 мг № 24,
№ 60 |
Фармацеутіше
Фабрік МОНТАВІТ
ГмбХ |
Австрія |
Фармацеутіше
Фабрік МОНТАВІТ
ГмбХ |
Австрія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
первинної
упаковки |
без
рецепта |
UA/4186/01/01 |
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.