Про впровадження пілотного проекту "Розширення доступу уразливих щодо інфікування ВІЛ груп населення до консультування та тестування на ВІЛ-інфекцію із застосуванням швидких тестів на 2008-2010 рр."

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

Про впровадження пілотного проекту "Розширення доступу уразливих щодо інфікування ВІЛ груп населення до консультування та тестування на ВІЛ-інфекцію із застосуванням швидких тестів на 2008-2010 рр."

На виконання п. 38 Заходів Національної програми забезпечення профілактики ВІЛ-інфекції, допомоги та лікування ВІЛ-інфікованих і хворих на СНІД на 2004-2008 роки, затвердженої постановою Кабінету Міністрів України від 4 березня 2004 року № 264, п. 7 наказу МОЗ України від 11.04.2007 р. № 179 "Про затвердження Комплексного плану заходів з розширення експрес-тестування на ВІЛ в Україні на 2007-2008 роки" та п. 3 Додатка до Меморандуму про взаєморозуміння між Урядом України та ініціативою Фонду Клінтона з питань ВІЛ/СНІДу від 15.09.2004 року НАКАЗУЮ:

1. Затвердити:

1.1. План заходів щодо впровадження пілотного проекту "Розширення доступу уразливих щодо інфікування ВІЛ груп населення до консультування та тестування на ВІЛ-інфекцію із застосуванням швидких тестів на 2008-2010 рр." (далі - План), додається;

1.2. Порядок тестування на ВІЛ-інфекцію з використанням швидких тестів та виконання підтверджуючих досліджень в рамках пілотного проекту "Розширення доступу уразливих щодо інфікування ВІЛ груп населення до консультування та тестування на ВІЛ-інфекцію із застосуванням швидких тестів на 2008-2010 рр." (далі - Порядок), додається.

2. Визначити Дніпропетровську область як пілотну для впровадження проекту "Розширення доступу уразливих щодо інфікування ВІЛ груп населення до консультування та тестування на ВІЛ-інфекцію із застосуванням швидких тестів на 2008-2010 рр." (далі - Пілотний проект).

3. Голові Комітету з питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та іншим соціально небезпечним хворобам (далі - Комітет) Петренку В.І., директору Українського центру профілактики та боротьби зі СНІДом МОЗ України Щербінській А.М., начальнику Головного управління охорони здоров'я Дніпропетровської обласної державної адміністрації Гінзбург В.Г.:

3.1. Вжити заходів щодо впровадження Пілотного проекту та забезпечити виконання Плану.

3.2. Щомісячно до 10 числа подавати інформацію щодо реалізації Плану до Комітету.

4. Взяти до уваги, що впровадження Пілотного проекту реалізується за технічної та фінансової підтримки МБФ "Фонд Вільяма Дж. Клінтона".

Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ МОЗ України

08.08.2008  № 440

ПЛАН ЗАХОДІВ

щодо впровадження пілотного проекту "Розширення доступу уразливих щодо інфікування ВІЛ груп населення до консультування та тестування на ВІЛ-інфекцію із застосуванням швидких тестів на 2008-2010 рр."

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ МОЗ України

08.08.2008  № 440

ПОРЯДОК

проведення тестування на наявність антитіл до ВІЛ з використанням швидких тестів

Для проведення тестування на наявність антитіл до ВІЛ використовується алгоритм із послідовним застосуванням у разі необхідності 3 швидких тестів.

Перед початком тестування проводиться передтестове консультування.

З метою визначення антитіл до ВІЛ методом ІФА з подальшим проведенням підтверджувальних досліджень, у всіх учасників проекту, які дали інформовану згоду на участь в Пілотному проекті, здійснюється забір крові з вени.

Тестування на наявність антитіл до ВІЛ 1/2 здійснюють згідно вимог інструкції до тест-системи, що застосовується. У випадку, якщо результат першого дослідження за допомогою швидкого тесту негативний, з пацієнтом проводиться післятестове консультування. Попередній негативний результат свідчить про відсутність у людини антитіл до ВІЛ на момент проведення тесту.

У випадку, якщо результат першого швидкого тесту позитивний застосовується другий швидкий тест (іншого виробника), згідно вимог інструкції до тесту, що застосовується.

Якщо результат другого швидкого тесту позитивний, з пацієнтом проводиться післятестове консультування. Два позитивних результати тестування свідчать про вірогідність наявності у людини антитіл до ВІЛ.

Якщо результат другого швидкого тесту негативний, застосовується третій швидкий тест (виробника, відмінного від перших двох) згідно вимог інструкції до тесту, що застосовується.

Якщо третій швидкий тест показує негативний результат, з клієнтом проводиться післятестове консультування. Попередній результат свідчить про відсутність у людини антитіл до ВІЛ на момент проведення тесту.

Якщо результат третього швидкого тесту позитивний, з пацієнтом проводиться післятестове консультування. Позитивний результат першого і третього досліджень свідчить про вірогідність наявності у людини антитіл до ВІЛ.

Для підтвердження результатів тестування з використанням швидких тестів, незалежно від отриманого результату, зразки крові учасників проекту досліджуються на наявність антитіл до ВІЛ 1/2 в лабораторії Дніпропетровського обласного центру профілактики та боротьби зі СНІДом методом ІФА, згідно вимог інструкції до зазначеної тест-системи.

Якщо результат першого ІФА - негативний, його порівнюють із результатом, отриманим комбінацією швидких тестів. Якщо результати співпадають, він є кінцевим і передається до ЛПЗ, де проводилося тестування з використанням швидких тестів. Якщо результати відрізняються, застосовується метод імунного блоту. Результат, отриманий за допомогою методу імунного блоту, є кінцевим і передається до ЛПЗ де проводилося тестування.

Якщо результат першого ІФА - позитивний, застосовується другий ІФА (іншого виробника) згідно з інструкцією до зазначеної тест-системи. Якщо результат другого ІФА негативний, застосовується метод імунного блоту. Результат, отриманий за допомогою методу імунного блоту є кінцевим і передається до ЛПЗ, де проводилося тестування з використанням швидких тестів. Якщо результати двох ІФА позитивні та відповідають критеріям позитивності, результат порівнюється із результатом, отриманим за допомогою комбінації швидких тестів. Якщо результати співпадають, результат є кінцевим і передається назад до ЛПЗ, де проводилося тестування з використанням швидких тестів. Якщо результати відрізняються, застосовується метод імунного блоту. Результат, отриманий за допомогою методу імунного блоту, є кінцевим і передається до ЛПЗ, де проводилося тестування.

Якщо результати двох ІФА позитивні, але хоча б один з них не відповідає критеріям позитивності, застосовується метод імунного блоту. Результат, отриманий за допомогою методу імунного блоту, є кінцевим і передається до ЛПЗ де проводилося тестування з використанням швидких тестів.

Цей Порядок застосовується з дати введення в дію наказу МОЗ України "Про впровадження пілотного проекту "Розширення доступу уразливих щодо інфікування ВІЛ груп населення до консультування та тестування на ВІЛ-інфекцію із застосуванням швидких тестів на 2008-2010 рр.".