Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

№ 648; прийнятий: 11-11-2008; чинний

Видавник: Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Наказ

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

11.11.2008 № 648

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 № 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 03.11.2008 № 7729/2.7-4, НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток 4).

5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Бідного В.Г.

Міністр

В.М.Князевич

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

11.11.2008 № 648

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	6-МЕТИЛУРАЦИЛ	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "ЕКСІМЕД"	Україна, м. Київ	High Hope Int'l Group Jiangsu Medicines & Health Products Import & Export Corp LTD	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/9089/01/01
2.	АБАКАВІРУ СУЛЬФАТ	розчин для перорального застосування, 20 мг/мл по 240 мл у флаконах № 1	Ауробіндо Фарма Лімітед	Індія	Ауробіндо Фарма Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9090/01/01
3.	АЗОПРОЛ Н РЕТАРД	таблетки пролонгованої дії, 25 мг/12,5 мг № 30	Актавіс груп АТ	Ісландія	ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКА ЛС ЛТД	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9111/01/01
4.	АЗОПРОЛ Н РЕТАРД	таблетки пролонгованої дії, 50 мг/12,5 мг № 30	Актавіс груп АТ	Ісландія	ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКА ЛС ЛТД	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9112/01/01
5.	АМІСУЛЬПРИД	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	Laboratories Espinos Y Bofill, S.A. (LEBSA)	Іспанія	реєстрація на 5 років	-	UA/9092/01/01
6.	ЕТИЛОВИЙ ЕФІР 6-БРОМ-5- ГІДРОКСИ-1- МЕТИЛ-4- ДИМЕТИЛАМІН ОМЕТИЛ-2- ФЕНІЛТІОМЕТИ- ЛІНДОЛ-3- КАРБОНОВОЇ КИСЛОТИ ГІДРОХЛОРИД МОНОГІДРАТ	порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ФДУП "СКТБ" Технолог"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	-	UA/9113/01/01
7.	ЛЕВІКОН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 60	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс АТ	Ісландія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9091/01/01
8.	ЛЕВІКОН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 60	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс АТ	Ісландія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9091/01/02
9.	ЛЕВІКОН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг № 60	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс АТ	Ісландія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9091/01/03
10.	ЛЮТЕНІЛ	таблетки по 5 мг № 10, № 10 х 3	Лабораторія ТЕРАМЕКС	Монако	Лабораторія ТЕРАМЕКС, Монако; Лабораторія МАКОР, Франція	Монако/ Франція	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9005/01/01
11.	ФЛУКОНАЗОЛ- ФАРМАСАЙНС	капсули по 150 мг № 1 у блістерах, № 50 у флаконах	Фармасайнс Інк.	Канада	Фармасайнс Інк.	Канада	реєстрація на 5 років	№ 1 - без рецепта; № 50 - за рецептом	UA/8449/02/01
12.	ЦИПРОФЛОКСАЦИН	розчин для інфузій, 2 мг/мл по 100 мл або по 200 мл у флаконах № 1	Уелш Трейд Лімітед	Гонконг	Ал кон Парентералс (I) Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9016/01/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

11.11.2008 № 648

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АЗИЦИН(R)	капсули по 250 мг № 6 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату та активної субстанції	за рецептом	UA/0137/01/01
2.	АНТИТУСИН	таблетки № 10 у контурних безчарункових упаковках	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм"	Україна, м. Тернопіль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянки виробництва; зміна умов зберігання	без рецепта	UA/8984/01/01
3.	БЛЕОНКО	порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 15 МО у флаконах № 1	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/0890/01/01
4.	БЛЕОНКО	порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 15 МО у флаконах in bulk № 160	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	-	UA/0891/01/01
5.	БЛЕОЦИН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 15 мг в ампулах № 1, у флаконах № 1	Ніппон Каяку Ко., Лтд	Японія	Ніппон Каяку Ко., Лтд	Японія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/9095/01/01
6.	ВІРОЛАМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 30, № 60	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/9099/01/01
7.	ГЕПА-МЕРЦ	концентрат для інфузійного розчину, 5 г/10 мл по 10 мл в ампулах № 10	Мерц Фармасьютікалс ГмбХ	Німеччина	Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового препарату	за рецептом	UA/0039/01/01
8.	ДАКАРБАЗИН	порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 200 мг у флаконах № 1	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/0548/01/01
9.	ДАКАРБАЗИН	порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 1	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/0548/01/02
10.	ДАКАРБАЗИН	порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 1	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/0548/01/03
11.	ДАКАРБАЗИН	порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 200 мг у флаконах in bulk № 200	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	-	UA/0549/01/01
12.	ДАКАРБАЗИН	порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах in bulk № 200	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	-	UA/0549/01/02
13.	ДАКАРБАЗИН	порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах in bulk № 200	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	-	UA/0549/01/03
14.	ДОЦЕТ	розчин для інфузій (концентрований), 40 мг/мл по 0,5 мл або по 2 мл у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 1,5 мл або по 6 мл у флаконах № 1	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0670/01/01
15.	ДОЦЕТ	розчин для інфузій (концентрований), 40 мг/мл по 0,5 мл або по 2 мл у флаконах in bulk № 100 у комплекті 3 розчинником по 1,5 мл або по 6 мл у флаконах in bulk № 100	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/0671/01/01
16.	ЕФТРИН	порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 5 мг у флаконах № 1	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/0975/01/01
17.	ЕФТРИН	порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 5 мг у флаконах in bulk № 200	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	-	UA/0976/01/01
18.	ЕХІНАСАЛЬ	сироп по 125 г у флаконах	Вроцлавське Підприємство Лікарських Трав "Гербаполь" АТ	Польща	Вроцлавське Підприємство Лікарських Трав "Гербаполь" АТ	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/9100/01/01
19.	ІРИН	розчин для ін'єкцій, 100 мг/5 мл по 5 мл у флаконах № 1	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0544/01/01
20.	ІРИН	розчин для ін'єкцій, 100 мг/5 мл по 5 мл у флаконах in bulk № 100	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/0545/01/01
21.	ІФОСФАМІД	порошок ліофілізований для розчину для інфузій по 1 г у флаконах № 1	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/1102/01/01
22.	ІФОСФАМІД	порошок ліофілізований для розчину для інфузій по 1 г у флаконах in bulk № 200	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	-	UA/1103/01/01
23.	КРАПЛІ БЕРЕШ ПЛЮС(R)	краплі оральні по 30 мл або по 100 мл у флаконах	АТ "Береш Фарма"	Угорщина	АТ "Береш Фарма"	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника; зміна специфікації готового препарату	без рецепта	UA/9101/01/01
24.	ЛЕВО-ФК	розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл у флаконах № 1	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника	за рецептом	UA/9102/01/01
25.	ЛЕВО-ФК	розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл у флаконах in bulk № 100	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника	-	UA/0412/01/01
26.	ЛЕТОРАЙП	таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг № 6 х 5, № 10 х 3	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0979/01/01
27.	ЛЕТОРАЙП	таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг in bulk № 1000	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/0980/01/01
28.	ЛОРИЗАН(R)	гель назальний 0,5% по 15 г у тубах	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/0340/01/01
29.	ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН З ГЛІЦЕРИНОМ	розчин для зовнішнього застосування по 25 г у флаконах	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм"	Україна, м. Тернопіль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна умов зберігання готового препарату	без рецепта	UA/0343/01/01
30.	МАММОЛЕПТИН	капсули № 60	ТОВ "Дао-Фарм"	Російська Федерація	Фармацевтична компанія Хербапекс (груп) Ко. Лтд., провінції Ляонін	Китай	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; зміна заявника	без рецепта	UA/9109/01/01
31.	МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН- НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах № 1	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника	за рецептом	UA/0995/01/01
32.	МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН- НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 80 мг у флаконах № 1	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника	за рецептом	UA/0995/01/02
33.	МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН- НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 125 мг у флаконах № 1	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника	за рецептом	UA/0995/01/03
34.	МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН- НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 1	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника	за рецептом	UA/0995/01/04
35.	МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН- НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 1	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника	за рецептом	UA/0995/01/05
36.	МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН- НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах in bulk № 200	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника	-	UA/0996/01/01
37.	МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН- НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 80 мг у флаконах in bulk № 200	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника	-	UA/0996/01/02
38.	МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН- НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 125 мг у флаконах in bulk № 200	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника	-	UA/0996/01/03
39.	МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН- НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах in bulk № 200	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника	-	UA/0996/01/04
40.	МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН- НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах in bulk № 200	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника	-	UA/0996/01/05
41.	МЕТОТРЕКСАТ	розчин для ін'єкцій, 50 мг/2 мл по 2 мл у флаконах № 1	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0668/01/01
42.	МЕТОТРЕКСАТ	розчин для ін'єкцій, 500 мг/5 мл по 5 мл у флаконах № 1	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0668/01/02
43.	МЕТОТРЕКСАТ	розчин для ін'єкцій, 50 мг/2 мл по 2 мл у флаконах in bulk № 100	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/0669/01/01
44.	МЕТОТРЕКСАТ	розчин для ін'єкцій, 500 мг/5 мл по 5 мл у флаконах in bulk № 100	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/0669/01/02
45.	НЕОБЕН	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл або по 5 мл у флаконах № 1, № 10	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0973/01/01
46.	НЕОБЕН	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл або по 5 мл у флаконах in bulk № 200	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/0974/01/01
47.	НЕОТАКСЕЛ	концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), або по 16,67 мл (100 мг), або по 25 мл (150 мг), або по 35 мл (210 мг), або по 41,7 мл (250 мг) у флаконах № 1	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/0926/01/01
48.	НЕОТАКСЕЛ	концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), або по 16,67 мл (100 мг), або по 25 мл (150 мг), або по 35 мл (210 мг), або по 41,7 мл (250 мг) у флаконах in bulk № 200	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	-	UA/0927/01/01
49.	НЕТРАН	порошок ліофілізований для розчину для інфузій по 50 мг у флаконах № 5	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/1050/02/01
50.	НЕТРАН	порошок ліофілізований для розчину для інфузій по 50 мг у флаконах in bulk N 200	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	-	UA/1051/02/01
51.	НЕТРАН	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 5, № 20	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/1050/01/01
52.	НЕТРАН	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг in bulk № 1000	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	-	UA/1051/01/01
53.	НІМЕСУЛІД-ДАРНИЦЯ	таблетки по 100 мг № 30	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна складу препарату (допоміжних речовин); зміна процедури випробувань готового препарату; зміни до р. "Опис"; зміна специфікації фармакопейної субстанції; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї	за рецептом	UA/9104/01/01
54.	РЕВМА-МАЗЬ ІНТЕНСИВ ДР. ТАЙСС	мазь по 50 мл, або по 75 мл, або по 100 мл у тубах	Др. Тайсс Натурварен ГмбХ	Німеччина	Др. Тайсс Натурварен ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового препарату	без рецепта	UA/9105/01/01
55.	ТАМОКСИФЕН	таблетки по 10 мг № 10, № 30, № 100	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/1157/01/01
56.	ТАМОКСИФЕН	таблетки по 20 мг № 10, № 30, № 100	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/1157/01/02
57.	ТАМОКСИФЕН	таблетки по 30 мг № 10, № 30, № 100	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/1157/01/03
58.	ТАМОКСИФЕН	таблетки по 40 мг № 10, № 30, № 100	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/1157/01/04
59.	ТАМОКСИФЕН	таблетки по 10 мг in bulk № 1000	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/1158/01/01
60.	ТАМОКСИФЕН	таблетки по 20 мг in bulk№ 1000	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/1158/01/02
61.	ТАМОКСИФЕН	таблетки по 40 мг in bulk № 1000	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/1158/01/04
62.	ТАМОКСИФЕН	таблетки по 30 мг in bulk № 1000	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/1158/01/03
63.	ТЕКСОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг № 28	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0971/01/01
64.	ТЕКСОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг in bulk № 1000	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/0972/01/01
65.	УКРАЇН	розчин для ін'єкцій, 5 мг/5 мл по 5 мл в ампулах № 1	Новіцкі Фарма	Австрія	ЦДМ Лявуазьє	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна ділянки виробництва	за рецептом	UA/9110/01/01
66.	ФУЦИС(R)	таблетки по 50 мг № 4 у блістерах	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового препарату	за рецептом	UA/7617/01/01
67.	ФУЦИС(R)	таблетки по 100 мг № 4 у блістерах	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового препарату	за рецептом	UA/7617/01/02
68.	ФУЦИС(R)	таблетки по 150 мг № 1 в блістерах	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового препарату	без рецепта	UA/7617/01/03
69.	ФУЦИС(R)	таблетки по 200 мг № 4 у блістерах	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового препарату	за рецептом	UA/7617/01/04
70.	ХОЛЕДІУС	краплі гомеопатичні по 25 мл у флаконах- крапельницях	ТОВ "ТАЛІОН-А"	Російська Федерація	ТОВ "ТАЛІОН-А"	Російська Федерація	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження заявника/ виробника	без рецепта	UA/9107/01/01
71.	ЦЕЛ	порошок для розчину для інфузій по 1 г у флаконах № 1	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/1159/01/01
72.	ЦЕЛ	порошок для розчину для інфузій по 1 г у флаконах in bulk № 200	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	-	UA/1160/01/01
73.	ЦЕФАКСОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах № 1	Люпін Лімітед	Індія	Люпін Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та поцедури випробувань готового препарату; уточнення назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/9108/01/01
74.	ЦЕФАКСОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах in bulk № 25	Люпін Лімітед	Індія	Люпін Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та поцедури випробувань готового препарату; уточнення назви заявника/ виробника	-	UA/0211/01/01
75.	ЦИНКОВА МАЗЬ	мазь 10% по 20 г у банках, у тубах	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм"	Україна, м. Тернопіль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна умов зберігання препарату	без рецепта	UA/0406/01/01
76.	ЦИТАРАБІН	розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 1 мл або по 10 мл у флаконах № 1	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0674/01/01
77.	ЦИТАРАБІН	розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 1 мл або по 10 мл у флаконах in bulk № 200	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення		UA/0675/01/01
78.	ШАНФЕРОН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 3000000 МО у флаконах № 1	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Шанта Біотекнікс Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0540/01/01
79.	ШАНФЕРОН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 5000000 МО у флаконах № 1	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Шанта Біотекнікс Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0540/01/02
80.	ШАНФЕРОН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 5000000 МО у флаконах in bulk № 200	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Шанта Біотекнікс Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/0541/01/01
81.	ШАНФЕРОН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 3000000 МО у флаконах in bulk № 200	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Шанта Біотекнікс Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/0541/01/02

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 3

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

11.11.2008 № 648

ПЕРЕЛІК

засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АБАКАВІРУ СУЛЬФАТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг № 60	Ауробіндо Фарма Лімітед	Індія	Ауробіндо Фарма Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування та вилучення листка-вкладиша	за рецептом	UA/6801/01/01
2.	АКТИФЕД(ТМ) ЕКСПЕКТОРАНТ	розчин для перорального застосування по 100 мл у флаконах № 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	без рецепта	UA/6351/01/01
3.	АЛЬГОПІКС	рідина для зовнішнього застосування по 200 г у флаконах № 1	Медіка АТ	Болгарія	Медіка АТ	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до р. "Опис"	без рецепта	UA/3021/01/01
4.	АМОКСИКЛАВ(R)	порошок для приготування розчину для внутрішньовенних ін'єкцій, 500 мг/100 мг у флаконах № 5	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	виробник, пакувальник у первинну упаковку: Сандоз ГмбХ, Австрія пакувальник у вторинну упаковку: Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз випуск серії: Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз	Австрія/ Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного зображення і упаковки	за рецептом	UA/7064/03/01
5.	АМОКСИКЛАВ(R)	порошок для приготування розчину для внутрішньовенних ін'єкцій, 1000 мг/200 мг у флаконах № 5	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	виробник, пакувальник у первинну упаковку: Сандоз ГмбХ, Австрія пакувальник у вторинну упаковку: Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз випуск серії: Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз	Австрія/ Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/7064/03/02
6.	АМОКСИКЛАВ(R)	порошок для приготування розчину для внутрішньовенних ін'єкцій, 500 мг/100 мг у флаконах № 5	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	виробник, пакувальник у первинну упаковку: Сандоз ГмбХ, Австрія пакувальник у вторинну упаковку: Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія випуск серії: Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія	Австрія/ Словенія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/3011/02/01
7.	АМОКСИКЛАВ(R)	порошок для приготування розчину для внутрішньовенних ін'єкцій, 1000 мг/200 мг у флаконах № 5	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	виробник, пакувальник у первинну упаковку: Сандоз ГмбХ, Австрія пакувальник у вторинну упаковку: Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія випуск серії: Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія	Австрія/ Словенія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/3011/02/02
8.	АНАЛЬГІН	таблетки по 500 мг № 10, № 10 х 1 у блістерах, № 10 у контурних безчарункових упаковках	ТОВ "Агрофарм"	Україна	ТОВ "Агрофарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки з попередньою адресою виробника для № 10 у контурній безчарунковій упаковці	без рецепта	UA/7018/01/01
9.	АНТИГРИПІН	таблетки шипучі № 10 у пеналах, № 30 (6 х 5) у стрипах	Натур Продукт Європа Б.В.	Нідерланди	Натур Продукт Фарма Сп. з о.о.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тексту в інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші	без рецепта	UA/7235/02/01
10.	АНТИГРИПІН	таблетки шипучі зі смаком малини № 10 у пеналах, № 30 (6 х 5) у стрипах	Натур Продукт Європа Б.В.	Нідерланди	Натур Продукт Фарма Сп. з о.о.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тексту в інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші	без рецепта	UA/8803/01/01
11.	АНТИГРИПІН	таблетки шипучі зі смаком грейпфруту № 10 у пеналах, № 30 (6 х 5) у стрипах	Натур Продукт Європа Б.В.	Нідерланди	Натур Продукт Фарма Сп. з о.о.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тексту в інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші	без рецепта	UA/8804/01/01
12.	АСПІКОД	таблетки № 10	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням з вилученням р. "Маркування"	без рецепта	UA/2340/01/01
13.	БІОФРИЗ	гель по 5 г у пакетах № 1, № 100; по 55 г або 110 г у тубах; по 452 г у флаконах № 1	Перфоменс Хелс Інк.	США	Трой Мен'юфекчурин Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в розділі "Склад"; вилучення розділу "Маркування"	без рецепта	UA/3720/01/01
14.	БІСОСТАД	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 30 (10 х 3), № 60 (10 х 6)	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням	за рецептом	UA/3987/01/01
15.	БІСОСТАД	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10 х 3), № 60 (10 х 6)	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням	за рецептом	UA/3987/01/02
16.	БОРНА КИСЛОТА	порошок кристалічний по 10 г у контейнерах, або у пакетах, або у банках	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/8303/01/01
17.	ВІКАЛІН	таблетки № 10 у контурних безчарункових упаковках; № 10 у блістерах	ТОВ "Агрофарм"	Україна	ТОВ "Агрофарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки; реєстрація додаткової упаковки з попередньою адресою виробника для № 10 у контурній безчарунковій упаковці	без рецепта	UA/7022/01/01
18.	ВОЛЬТАРЕН(R) РЕТАРД	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 75 мг № 20	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма С.п.А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/0310/05/01
19.	ГЕНТАКСАН	порошок для зовнішнього застосування по 2 г у флаконах скляних, або флаконах- крапельницях, або флаконах пластикових; по 5 г у флаконах- крапельницях	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/1279/01/01
20.	ЕГЛОНІЛ	розчин для ін'єкцій по 2 мл (100 мг) в ампулах № 6	САНОФІ-АВЕНТІС	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки	за рецептом	UA/3818/03/01
21.	ЕМОКСИПІН(R)	краплі очні 1% по 5 мл у флаконах	Федеральне державне унітарне підприємство "Московський ендокринний завод"	Російська Федерація	Федеральне державне унітарне підприємство "Московський ендокринний завод"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/4788/02/01
22.	ЕРАСМО-50	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 1, № 4	Мефа Лтд.	Швейцарія	NPI Co., Оман для Мефа Лтд., Швейцарія	Оман/ Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/5507/01/02
23.	ІПЕНТАЛ	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні № 100 (10 х 10)	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/1060/01/01
24.	КАРБАМАЗЕПІН	таблетки по 200 мг № 10 х 5 у блістерах; № 50 у контейнерах	ЗАТ "Технолог"	Україна	ЗАТ "Технолог"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Пакування"	за рецептом	UA/8040/01/01
25.	КЕТОНАЛ	крем 5% по 30 г у тубах	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	UA/2276/01/01
26.	КЕТОНАЛ(R)	крем 5% по 30 г у тубах	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз; Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз	Словенія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - КЕТОНАЛ); зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника; введення додаткової ділянки виробництва; зміна в маркуванні упаковки	без рецепта	UA/8325/07/01
27.	КЛОФЕЛІН	таблетки по 0,15 мг № 10 х 5	ТОВ "Агрофарм"	Україна	ТОВ "Агрофарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна ділянки виробництва	за рецептом	UA/7184/01/01
28.	КОНВУЛЕКС	розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах № 5	Герот Фармацеутика ГмбХ	Австрія	Герот Фармацеутика ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 4-х до 5-ти років)	за рецептом	UA/6595/01/01
29.	КОРГЛІКОН(R)	розчин для ін'єкцій, 0,6 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 в пачці або коробці	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування та специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/5044/01/01
30.	ЛЕВО-ФК	розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах № 1	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/0411/01/01
31.	ЛОРАЗИДИМ	порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 1	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки	за рецептом	UA/8613/01/01
32.	ЛОРАЗИДИМ	порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 1	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки	за рецептом	UA/8613/01/02
33.	МІЦЕРОЛ- РАТІОФАРМ	капсули по 250 мг № 20	ратіофарм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	виробник in bulk: Теммлер Верке ГмбХ, Німеччина виробник кінцевого продукту: С.П.М. КонтрактФарма ГмбХ & Ко КГ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника in bulk	без рецепта	UA/6757/01/01
34.	ОМЕПРАЗОЛ	капсули по 0,02 г № 10, № 30 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу; зміна ділянки виробництва	за рецептом	UA/4310/01/01
35.	ПАКЛІТАКСЕЛ	концентрат для приготування розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг) або по 16,67 мл (100 мг) у флаконах № 1	Актавіс груп АТ	Ісландія	Сіндан Фарма СРЛ	Румунія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника діючої речовини	за рецептом	UA/6833/01/01
36.	ПАНКРЕАЗИМ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кишковорозчинні № 20, № 50	ЗАТ "Технолог"	Україна	ЗАТ "Технолог"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Пакування"	без рецепта	UA/8550/01/01
37.	ПІРАЦЕТАМ	розчин для ін'єкцій, 200 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10 х 1 у коробці, № 5 х 2 у пачці	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	реєстрація додаткової упаковки; доповнення постачальника ампул шприцевого наповнення	за рецептом	UA/0901/01/01
38.	ПЛАНТЕКС(R)	гранули розчинні по 5 г у пакетиках № 1, № 10, № 50	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки	без рецепта	UA/3482/01/01
39.	ПРОСТАН	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 10, № 30	ЗАТ "Технолог"	Україна	ЗАТ "Технолог"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Пакування"	за рецептом	UA/8262/01/01
40.	РІАБАЛ	таблетки вкриті оболонкою, по 30 мг № 20	Аль-Хікма Фармасьютикалз	Йорданія	Аль-Хікма Фармасьютикалз	Йорданія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки	без рецепта	UA/2908/03/01
41.	САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 40 мл у флаконах	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	без рецепта	UA/3506/01/01
42.	СУЛЬФАДИМЕЗИН	таблетки по 500 мг № 10 у контурних безчарункових упаковках; № 10 у блістерах	ТОВ "Агрофарм"	Україна	ТОВ "Агрофарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки; реєстрація додаткової упаковки з попередньою адресою виробника для № 10 у контурній безчарунковій упаковці	за рецептом	UA/6875/01/01
43.	ФОРМІДРОН	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах скляних або полімерних	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/8184/01/01
44.	ФУЦИС(R)	таблетки по 50 мг № 4 у стрипах	ЛІВА ХЕЛТХКЕР ЛТД	Індія	ЛІВА ХЕЛТХКЕР ЛТД	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/0304/01/01
45.	ФУЦИС(R)	таблетки по 100 мг № 4 у стрипах	ЛІВА ХЕЛТХКЕР ЛТД	Індія	ЛІВА ХЕЛТХКЕР ЛТД	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/0304/01/02
46.	ФУЦИС(R)	таблетки по 150 мг № 1 у блістерах	ЛІВА ХЕЛТХКЕР ЛТД	Індія	ЛІВА ХЕЛТХКЕР ЛТД	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	UA/0304/01/03
47.	ФУЦИС(R)	таблетки по 200 мг № 4 у стрипах	ЛІВА ХЕЛТХКЕР ЛТД	Індія	ЛІВА ХЕЛТХКЕР ЛТД	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/0304/01/04
48.	ЦЕФАКСОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах № 1	Люпін Лтд	Індія	Люпін Лтд	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/0210/01/03
49.	ЦЕФОТАКСИМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах, у флаконах № 10	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 1-го до 2-х років)	за рецептом	UA/2133/01/01
50.	ЦИПРОФЛОКСАЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 10	ЗАТ "Технолог"	Україна	ЗАТ "Технолог"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Пакування"	за рецептом	UA/8660/01/01
51.	ЦИПРОФЛОКСАЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 10	ЗАТ "Технолог"	Україна	ЗАТ "Технолог"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Пакування"	за рецептом	UA/8660/01/02

---------------

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 4

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

11.11.2008 № 648

ПЕРЕЛІК

лікарських засобів, у реєстраційні матеріали яких не рекомендовано вносити зміни

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Підстава
1.	БЛЕОЦИН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 15 мг в ампулах № 1 або флаконах № 1	Ніппон Каяку Ко. Лтд	Японія	Ніппон Каяку Ко. Лтд	Японія	не рекомендувати реєстрацію додаткової упаковки з маркуваннями англійською та російською мовою	рекомендація Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру МОЗ України від 11.09.2008 (протокол № 16)

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

На сайті також шукають: Ремерон, Енап інструкція, Нітроксолін застосування, Неотон побічні дії, А-церумен протипоказання

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.