І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

Долгіт^®   крем

(Dolgit^®   cream)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назва: ibuprofen, d, 1 –2 (4-ізобутилфенил)-пропіонова кислота;

основні фізико-хімічні властивості:     однорідний, м’який крем від білого до кремового кольору з запахом косметичного масла в алюмінієвих тубах жовтого кольору;

склад: у 100 г крему міститься -   ібупрофену 5 г.

допоміжні речовини:  три гліцериди середньої ланки, гліцерину моностеарат,   полі (оксиетилен)-30-стеарат, полі (оксиетилен)-100-стеарат, пропіленгліколь, метил-4-гидроксибензоат натрій, гумі ксантан, вода питна, олія лавандова, олія неролова.

Форма випуску. Крем.

Фармакотерапевтична група.   Засоби, що застосовуються місцево при суглобовому та м’язовому болю.  Код АТС: М 02АА 13.                            

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Ібупрофен є не стероїдним анти ревматичним засобом, дериватом пропіонової кислоти, яка володіє вираженою проти запальною, анальгетичною і жарознижувальною діями, знижує продукцію простагландинів і активує циклоксиназу. Крем Долгіт^® є високоактивною речовиною для зовнішнього застосування при лікуванні больового синдрому ревматичного і неревматичного характеру на рівні рухової системи організму. Оскільки активною речовиною у складі крему є ібупрофен, він швидко проникає в шкіру і, таким чином, швидко поступає у пошкоджені частини тканин. Крем Долгіт^®   володіє знеболю вальною і проти запальною дією, - в результаті лікування зменшується набряк, покращається рухливість. Крем Долгіт^®   не подразнює шкіру, його легко застосовувати, він приємний на запах.

Фармакокінетика. Ібупрофен швидко всмоктується. Максимальна концентрація після аплікації на шкіру в сироватці крові досягається через 2 години і через 6 годин в синовіальній рідині. Ібупрофен зв’язується в 99% з плазматичними білками, швидко метаболізується і видаляється з сечею. Час плазматичної елімінації   складає 1,5-2,0 години.

Показання для застосування. Зовнішнє або підтримуюче лікування при м’язовому ревматизмі, дегенеративних змінах суглобів з больовим синдромом (артроз), запальних ревматичних захворюваннях суглобів і хребта, при набряку і запаленні м`яких тканин біля ушкоджених суглобів (наприклад при бурситі, тендиніті, тендовагініті, ураженні зв’язок і суглобової капсули), також при скутості в ділянці плеча,   міалгіях, люмбаго, спортивних травмах і наслідках нещасних випадків, таких як контузії, розтягнення і т. д.

Спосіб застосування та дози. Якщо лікар не прописав інакше, 3-4 рази на день (при необхідності частіше). Застосовувати, широко накладаючи смужку крему (4-10 см) на шкіру і втирати. У більшості випадків достатньо застосовувати протягом 2-3 тижнів.                                        

Побічна дія. Дуже рідко може спостерігатись почервоніння шкіри. В окремих випадках, особливо при застосуванні окклюзивної пов`язки, через декілька хвилин після нанесення крему можуть виникати відчуття пощипування чи печіння на місці застосування препарату.

Протипоказання. Підвищена чутливість до ібупрофену або до стабілізатору – метилового ефіру 4-гідроксибензойної кислоти. Крем Долгіт^® не слід наносити на відкриті рани або слизові оболонки. Крем Долгіт^® не слід призначати дітям до 14 років. Досвіду застосування у вагітних та жінок у період грудного вигодування немає.                  

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.   Дотепер невідомо про взаємодію   крему Долгіт^®   з іншими лікарськими препаратами.

Передозування. Невідомо

Особливості застосування. Крем Долгіт^® не слід наносити на відкриті рани або слизові оболонки. Крем Долгіт^® не слід призначати дітям до 14 років.                  

Умови та термін зберігання. Слід зберігати в темному місці при температурі 15-25^◦ С. Строк зберігання - 3 роки з дати виготовлення.

Умови відпуску.   Без рецепта.

Упаковка. Туби 20г, 50 г, 100 г.

Виробник.  DOLORGIET GmbH & Co. Источник

Адреса. DOLORGIET GmbH & Co. KG   Otto-von- Guericke - Str.1 53754 St. Augustin/Bonn Federal Republik of Germanу .