ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ОРИНОЛ ПЛЮС
(ORINOL PLUS)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: тверда желатинова капсула, що містить гранули білого та жовтого кольору. Капсула має прозорий корпус і жовтий ковпачок з написом “ORINOL +” на ковпачку та корпусі;
склад: 1 капсула містить фенілтолоксаміну цитрату 50 мг, фенілефрину гідро хлориду 20 мг, хлорфеніраміну малеату 4 мг;
допоміжні речовини: желатин, магнію силікат, фармацевтична глазур, полівінілпіролідон, кремнію діоксид, цукор, титану діоксид, барвник FD&C Жовтий №10 лаковий, барвник FD&C Жовтий №6 лаковий.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Проти набрякові засоби системної дії, що застосовуються при патології порожнини носа. Код АТС R01В А 53.
Фармакологічні властивості. Проти набряковий, антигістамінний ефекти.
Фармакодинаміка. Фенілефрину гідро хлорид - a-адреноміметик, який за рахунок судинозвужувальної дії зменшує набряк і гіперемію слизових оболонок верхніх дихальних шляхів та придаткових пазух носа.
Фенілтолоксаміну цитрат – блокатор Н1-гістамінорецепторів, має антигістамінні та антихолінергічні властивості, зменшуючи ринорею, сльозотечу та інші симптоми застуди та алергії, пов’язані з надмірною ексудацією.
Хлорфеніраміну малеат – блокатор Н1-гістамінорецепторів, має виражену анти ексудативну дію, яка полягає у зменшенні набряку слизової оболонки дихальних шляхів і усуненні таких симптомів, як нежить, чхання, свербіж у носі, сльозотеча.
Фармакокінетика. Не вивчалась.
Показання для застосування. Симптоматичне лікування сезонного та цілорічного алергічного риніту та синуситу, вазомоторного риніту, а також гострих респіраторних вірусних інфекцій.
Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям старше 12 років – по 1 капсулі кожні 8 - 12 годин. Приймати внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Тривалість лікування визначає лікар.
Побічна дія.
Загального характеру: шкірні висипи, відчуття сухості у роті, носі, горлі;
серцево-судинна система: головний біль, зниження артеріального тиску, тахікардія;
нервова система: седативний ефект або збудження, запаморочення, підвищена знервованість, безсоння, зниження гостроти зору, судоми;
шлунково-кишковий тракт: шлунковий дискомфорт, анорексія, нудота, блювання, діарея, запор;
сечостатева система: прискорене сечовипускання, затримка сечі;
органи дихання: відчуття стискання в грудній клітці та хрипле дихання, закладеність носа.
Протипоказання. Дитячий вік до 12 років. Підвищена індивідуальна чутливість до інгредієнтів препарату. Артеріальна гіпертензія в тяжкій формі, закрито кутова форма глаукоми. Одночасне застосування інгібіторів МАО. Період вагітності та годування груддю.
Передозування. Симптомами передозування можуть бути: сухість у роті, розширені зіниці, приливи крові до обличчя, нудота, блювання.
У випадку передозування необхідно припинити застосовувати препарат, промити шлунок, прийняти активоване вугілля та сольовий проносний засіб; при необхідності – госпіталізувати у токсикологічне відділення.
Особливості застосування. Слід бути обережним при призначенні пацієнтам зі стенозованою пептичною виразкою, гіпертрофією передміхурової залози, цукровим діабетом, гіпертиреозом, хворим на бронхіальну астму, збільшеним внутрішньо очним тиском, серцево-судинними захворюваннями, артеріальною гіпертензією.
Слід утримуватися від керування транспортними засобами і роботи зі складними механізмами протягом 4 годин після прийому препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування Оринолу Плюс та снодійних і седативних засобів, нейролептиків, транквілізаторів, алкоголю небажане через можливість вираженого пригнічу вального впливу на центральну нервову систему.
Умови та терміни зберігання. Зберігати при температурі 15 - 30 °С у сухому місці, недоступному для дітей. Термін придатності – 2 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. Капсули № 10 в блістері, який знаходиться у картонній упаковці.
Виробник. САГМЕЛ, Інк., США.
Адреса. 1580 S. Milwaukee Ave, Suite 415 Источник
Libertyville, IL 60048, USA.