ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ВАЛДИСПЕРТ

(VALDISPERT)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: valeriana oficinalis;

основні фізико-хімічні властивості:

таблетки 125 мг: кругла, опукла з обох боків, білого кольору таблетка, вкрита оболонкою;

склад: 1 таблетка містить 125 мг сухого екстракту кореню валеріани (співвідношення 3-6:1, розчинник для екстрагування: етанол 70 об %);

допоміжні речовини: декстрин, целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, макрогол 4000, кремнію діоксид колоїдний безводний, магніюстеарат, шелак, гіпромелоза, тальк, магнію оксид легкий, акація, сахароза, повідон К 25, макрогол 6000, титану діоксид, кармелозний натрій, бджолиний віск, карнаубський віск.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Снодійні і седативні засоби. Код АТС: N05С М 09.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка

У результаті клінічних досліджень у пацієнтів з розладами сну встановлено, що екстракт кореня валеріани поліпшує результативність і якість сну, переважно за рахунок скорочення латентного періоду сну і збільшення фази сну без швидких рухів очних яблук. Відзначалося відповідне поліпшення суб’єктивних параметрів сну, виявлених шляхом самооцінки й анкетування.

Валеріана не здійснювала безпосередньої снодійної дії, а скоріше відновлювала макроструктуру сну. У пацієнтів з інсомнією позитивний терапевтичний ефект спостерігався у перші дні курсу лікування і збільшувався протягом наступних 2-4 тижнів.

Подальші клінічні дослідження продемонстрували, що лікування валеріаною веде до ослаблення симптомів роздратування і неспокою. Часто пов’язані з цим проблеми, такі як утруднення концентрації уваги і руховий неспокій, вдавалося значною мірою подолати у хворих різного віку.

Фармакокінетика.

У літературі відсутні дані щодо всмоктування, розподілу, метаболізму і екскреції кореня валеріани у людини. Фармакокінетичні дослідження з коренем валеріани не проводилися. Однак відома клінічна ефективність валеріани і результати токсикологічних досліджень свідчать про наявність всмоктування і дозволяють зробити висновок, що ні утворення токсичних метаболітів, ні накопичення токсичних складових частин екстракту не відбувається.

Показання для застосування.

Лікарський засіб рослинного походження Валдиспертпризначений для лікування тимчасового легкого нервового напруження і періодичного утрудненого засинання.

Спосіб застосування та дози.

Дорослі та діти віком старше 12 років

Як снодійний засіб Валдисперт приймають по 3-5 таблеток, вкритих оболонкою (відповідає 1125-3750 мг кореня валеріани), за півгодини до сну і, якщо необхідно, ще однудозу раніше ввечері.

Для послаблення нервового напруження Валдисперт приймають по 3-5таблеток, вкритих оболонкою, 1-3 рази на день. Максимальна добова доза – 15 таблеток.

Люди похилого віку

Така ж доза, що і для дорослих.

Таблетки, вкриті оболонкою, слід приймати не розжовуючи, запиваючи рідиною.

Побічна дія.

При дотриманні рекомендацій щодо застосування препарату виникнення яких-небудь побічних дій не спостерігалося.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до валеріани або до інших складових частин препарату.

Передозування.

Прийом 20 г кореня валеріани викликав появу легких симптомів (втома, спазми в черевній порожнині, відчуття стиснення у грудях, запаморочення, тремтіння рук і розширення зіниць), що зникали протягом доби.

У разі виникнення будь-яких симптомів при передозуванні Валдисперту рекомендується підтримуюча терапія.

Особливості застосування.

Приймаючи до уваги обмежений клінічний досвід дітям молодше 12 років застосовувати Валдисперт не рекомендується.

Пацієнтам, що мали тяжке порушення функції печінкичи перенесли тяжке захворювання печінки в минулому, при прийомі Валдиспертуслід дотримуватись обережності.

Через відсутність даних про ефекти Валдисперту підчас вагітності і лактації прийом препарату у цей період не рекомендується.

Валдисперт не можна приймати безпосередньо (за двігодини і менше) перед керуванням автомобілем чи роботою з іншими небезпечними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Через можливе посилення депресивної дії на центральну нервову систему треба бути обережними при прийомі Валдисперту разом з алкоголем, анксіолітиками, снодійними, наркотичними, транквілізаторами і седативними засобами. Источник

Умови та термін зберігання. Зберігати в оригінальній непошкодженій упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не більше 30°С. Термін придатності – 3 роки.