ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ГЕПАРИН-ДАРНИЦЯ
(НЕРАRIN-DARNITSA)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: heparin; натрієва сіль сульфатизованого глюкоза міноглюкана;
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний гель зі слабким специфічним запахом;
склад: 1 г гелю містить 2,3075 мг (300 МО) або 4,615 мг (600 МО) гепарину натрію (у перерахуванні на гепарин з активністю 130 МО/мг);
допоміжні речовини: карбомер 940 або 980 (карбопол 940 або 980), трометамін, пропіленгліколь, спирт бензиловий, вода очищена.
Форма випуску. Гель.
Фармакотерапевтична група. Засоби для застосування при варикозному розширенні вен. Код АТС С 05В А 53.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Гепарин натрію є антикоагулянтом прямої дії; він блокує біосинтез тромбіну, гальмує утворення фібрину з фібриногену, зменшує агрегацію тромбоцитів і пригнічує активність гіалуронідази. При місцевому застосуванні гель Гепарин-Дарниця виявляє антитромботичну, протизапальну і анти ексудативну дію. Препарат не виявляє місцево подразнювальної дії.
Фармакокінетика. При нанесенні на шкіру в системний кровотік потрапляє незначна кількість гепарину натрію, яка виводиться, в основному, нирками.
Показання для застосування. Місцеве лікування таких захворювань:
хронічна варикозна хвороба, варикозні виразки;
тромбофлебіти поверхневих вен;
постін’єкційний тромбофлебіт кубітальної вени;
мігруючі флебіти;
ускладнення після хірургічних операцій на венах;
асептичні інфільтрати та місцеві набряки;
забої м'яких тканин, сухожиль і суглобів, підшкірні гематоми;
гострий аноректальний флеботромбоз.
Спосіб застосування та дози. Гель Гепарин-Дарниця застосовують місцево. 3-10 см гелю наносять легкими втираючи ми рухами на шкіру ураженої ділянки 1-3 рази на добу. Доза препарату залежить від площі ураженої ділянки. При аноректальному флеботромбозі 3-4 см гелю вводять в анальний канал на вузькому марлевому тампоні 2 рази на добу.
Дітям препарат наносять тонким шаром на шкіру ураженої ділянки та втирають легкими рухами. Разова доза препарату дітям залежить від площі нанесення та може становити 0,5-3 см гелю. Препарат застосовують 1-3 рази на день, тривалість лікування обумовлюється зникненням симптомів захворювання.
Побічна дія. Можливі місцеві реакції гіпер чутливості (гіперемія шкіри, кропив’янка).
Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до гепарину або будь-якого з компонентів гелю, гемофілія, ідіопатична тромбоцит опенічна пурпура, виражена тромбоцит опенія, загострення виразково-некротичних процесів у зоні тромбофлебіту, кровотечі.
Передозування. Випадків передозування препарату не виявлено.
Особливості застосування. Гель Гепарин-Дарниця слід застосовувати з обережністю при геморагічних процесах. Препарат не слід наносити на відкриті рани і застосовувати при наявності гнійних процесів. Не можна допускати потрапляння гелю в очі.
З обережністю застосовувати в період вагітності та годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Застосування гелю Гепарин-Дарниця може викликати подовження протромбі нового часу у хворих, що приймають перорально антикоагулянти.
Ефект гелю Гепарин-Дарниця підсилюється при одночасному застосуванні не стероїдних протизапальних засобів (наприклад, Ф-гель, гель або таблетки Німесулід-Дарниця), венотонізуючих засобів (наприклад, гель Троксерутин-Дарниця).
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі від 8 оС до 15 оС.
Термін придатності – 3 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 30 г у тубі, по 1 тубі в пачці.
Виробник. ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця». Источник
Адреса. Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.