ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПАРКОН

(PARKON)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості:  безбарвна, прозора рідина, без запаху;

склад:    1   мл   розчину     містить   0,1 мг перекису   водню;

допоміжні речовини (розчин стабілізаторів): кислота бензойна; маніт; динатрієва сіль кислоти етилендіамінтетраоцтової (трилон Б), вода очищена.

Форма випуску.   Спрей назальний.

Фармакотерапевтична   група.   Протипаркінсонічні   засоби. Код ATC   N04.

Фармакологічні   властивості.

Фармакодинаміка.   Протипаркінсонічний   засіб рефлекторної дії.   Основна   діюча   речовина   -   низько дозований   перекис   водню.   Діє   переважно на рецептори   вомероназального органу, що знаходиться в носовій порожнині.   Ці рецептори мають прямі анатомічні і функціональні зв'язки з проміжним мозком і базальними гангліями, нейрохімічні зміни в яких мають прямий та   непрямий вплив на виникнення і розвиток   хвороби Паркінсона, а також деяких інших порушень екстра пірамідної системи головного мозку.

Перекис водню в концентрації, що вводиться, системної   дії   не має.    

Перекис водню, що   аплікується   в ділянці рецепторів носової   порожнини,   рефлекторним

шляхом індукує   ендогенні механізми   інгібування,   переважно МАО-В   базальних   гангліїв.   Крім   того,   один   з   механізмів   дії   пов'язаний   з   активацією   дофамінових   рецепторів   (результат   пригнічення   лактотропної   функції   аденогіпофіза).

Одночасно індукуються ендогенні механізми інгібування   МАО-А гіпоталамуса, з   чим можуть бути пов'язані антидепресивні ефекти препарату.

Під   впливом   препарату   зменшується   тремор,   ригідність,   пропульсія   при   ходьбі, сальність шкіри і   маскоподібність обличчя, монотонність мови, збільшується   можливість   побутового самообслуговування.

Фармакокінетика. Протягом декількох мікросекунд після нанесення   перекис водню руйнується каталазою, що міститься в носовому слизі, з утворенням води і молекулярного кисню. Системної дії не має.

Показання для застосування.   У складі   комплексної терапії   паркінсонізму різного генезу (переважно тремтильної   форми).

Спосіб   застосування та дози.

До складу препарату   входять:   розчин  1,   який   містить перекис водню,   та розчин 2 (розчин стабілізаторів), який   містить   кислоту бензойну, маніт,   динатрієву сіль кислоти етилендіамінтетраоцтової  (трилон Б).

Спосіб приготування лікарського розчину:

1.   а) для поліетиленового тюбика-крапельниці (розчин 1): докрутити до упору захисний ковпачок для одержання краплинного отвору. Ввести наконечник тюбика-крапельниці в попередньо відкритий скляний флакон з   розчином стабілізаторів, який додається (розчин 2).   Надавлюючи на бічні стінки поліетиленового тюбика-крапельниці, видавити весь вміст у скляний флакон;

б) для пластикового флакона з кришкою-крапельницею (розчин 1): відвернути захисний ковпачок з голівки і ввести наконечник кришки-крапельниці в попередньо відкритий скляний флакон з розчином стабілізаторів, який додається (розчин 2). Надавлюючи на бічні стінки пластикового флакона, видавити весь вміст у скляний флакон;

2.   На скляний флакон нагвинтити пробку-помпу, обережно струснути флакон для перемішування рідини. Придержуючи пальцями широкий обідок пробки-помпи, зняти з пробки-помпи захисний ковпачок, направити вертикально вгору і  2-3 рази натиснути на широкий обідок пробки-помпи для пробного випуску розпиленої рідини в повітря (це необхідно для заповнення розпилювальної голівки лікарською сумішшю).

          Препарат готовий до вживання.

      Спрей   назальний   упорскують   дорослим по  2 рази в кожну ніздрю з інтервалом між упорскуваннями  10-15 сек  3 рази на добу (ранком, удень і ввечері) незалежно від     прийому   їжі   і   стану   носоглотки   (нежить   не   є   протипоказанням   для упорскування).        

      Курс лікування триває від 4 тижнів   до 4 місяців   і   більше (при позитивній динаміці).   Між курсами можливі перерви в лікуванні до  3 тижнів.

Побічна дія.   Минущий головний біль, риніт.

Протипоказання. Гіпер чутливість до складових речовин препарату,   ниркова недостатність.

Передозування.  Про передозування повідомлень немає.

Особливості застосування.   З обережністю застосовувати при тяжкій серцевій недостатності, геморагічному інсульті, тромбофлебіті.

Препарат   меншою   мірою ефективний при а кінетичній та ригідній   формі синдрому паркінсонізму.

Тривале застосування дозволяє значно зменшити дозу основного протипаркінсонічного препарату, аж до його відміни.

Досвід   застосування   для лікування дітей, вагітних і жінок, які годують груддю,   відсутній.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не рекомендується одночасне застосування з необоротними інгібіторами МАО-В (селегіліном   і його похідними).

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, прохолодному, захищеному від світла місці   при   температурі   8-15 °С.

Термін   придатності – 2 роки.

Термін придатності після приготування готового розчину (після змішування розчинів  1   і  2) – 1 місяць.

Умови відпуску.  За рецептом.

Упаковка.   Один комплект містить:   тюбик–крапельницю (або пластиковий флакон із кришкою–крапельницею), флакон із темного скла з розчинником, пробку–помпу в пакеті   з поліетиленової плівки,   упаковані у пачку   з картону або хром–ерзазацу.

Виробник. ТОВ “РУСИЧІ-ФАРМА”, Російська Федерація   за замовленням ТОВ “ПАРКІНФАРМ”, Російська   Федерація.

Адреса.   ТОВ “РУСИЧІ-ФАРМА”:   Російська   Федерація, 115432,   м. Москва, вул. Трофімова, буд.1/17; Источник

                ТОВ “ПАРКІНФАРМ:         Російська Федерація, 119034,   м. Москва,   Бариківський