ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АЦИК
(ACIC®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: aciclovir: 2-аміно-9-(2-гідрокси) етоксиметил-
1,9-дигідро-6Н –пурин-6-он;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми білого кольору з двома розподілю вальними рисками;
склад: 1 таблетка Ацик 200 містить ацикловіру 200 мг;
допоміжні речовин: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальглюколат (тип А), кополівідон, магнію стеарат;
1 таблетка Ацик 400 містить ацикловіру 400 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальглюколат (тип А), кополівідон, магнію стеарат, кремнію колоїдний ангідрит.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Противірусні засоби для системного застосування.
Код АТС J 05 A B01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Противірусний засіб. Активний відносно вірусу простого герпесу 1-го та 2-го типів (Herpes simplex), вірусу оперізувального лишаю (Varicella zoster), вірусу Епштейна-Барра, цитомегаловірусу.
Противірусна активність препарату є високо вибірковою та зумовлена його конкурентною взаємодією з ферментом вірусу тимідинкіназою. Під впливом тимідинкінази виникає перетворення ацикловіру в моно-, ді-, а потім у трифосфат ацикловіру, останній вбудовується в ДНК, яка синтезується для нових вірусів. Таким чином формується вірусна ДНК, яка у своїй структурі містить дефект, що приводить до пригнічення реплікації нових генерацій вірусів.
Фармакокінетика.
Після внутрішнього прийому ацикловір з кишечнику абсорбується частково. Зв’язування з білками плазми становить 9-33%. Концентрація ацикловіру у спинномозковій рідині становить 50% концентрації препарату у плазмі.
Єдиним метаболітом препарату є 9-карбоксиметоксиметилгуанін. Більша частина ацикловіру виводиться нирками у незміненому вигляді, 10-15% - у вигляді метаболіту. Швидкість виведення препарату уповільнюється з віком, але період напів виведення збільшується при цьому незначно.
При хронічній нирковій недостатності період напів виведення становить 19,5 годин; у разі гемодіалізу показник зменшується до 5,7 години, концентрація у плазмі при цьому зменшується до 60% від початкового значення.
Показання для застосування.
• Лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, які спричинені вірусами Herpes simplex 1-го та 2-го типу, як первинних так і рецидивуючих, включаючи генітальний герпес.
• Профілактика інфекцій, які спричинені вірусами Herpes simplex 1-го та 2-го типу.
• Профілактика розвитку первинної інфекціі та профілактика рецидивів інфекцій, що спричинені вірусами Herpes simplex 1-го та 2-го типу у хворих зі зниженим імунітетом, у тому числі у реципієнтів при трансплантації органів або кісткового мозку, тяжких формах імунодефіциту, включаючи ВІЛ-інфекцію.
• Інфекції, що спричинені вірусами Varicella zoster (вітряна віспа та оперізувальний лишай).
Спосіб застосування та дози.
При інфекціях, що спричинені вірусом простого герпесу, дорослим і дітям від 2 років Ацик призначають по 200 мг, 5 разів на добу, протягом 5-10 днів;
дітям до 2 років – 100 мг, 5 разів на добу (1/2 дози для дорослих) протягом 5-10 днів.
Для профілактики рецидивуючого генітального герпесу препарат призначають по 400 мг, 2 рази на добу або 200 мг, 4 рази на добу; курс лікування - від 6 місяців до одного року.
Для профілактики герпетичної інфекції у пацієнтів з імунодефіцитом або після трансплантації кісткового мозку Ацик призначають по 400 мг, 4 рази на добу, протягом усього періоду ризику розвитку інфекції.
При лікуванні Herpes zoster oftalmicus доза препарату становить 800 мг, 5 разів на добу, протягом 7-10 днів.
Дози препарату при лікуванні вітряної віспи залежать від віку дитини (в середньому 20 мг/кг на один прийом, але не більше ніж 800 мг) і становлять:
до 2 років – 200 мг, 4 рази на добу, протягом 5 днів;
від 2 до 6 років – 400 мг, 4 рази на добу, протягом 5 днів;
від 6 років – 800 мг, 4 рази на добу, протягом 5 днів.
Хворим з хронічною нирковою недостатністю при кліренсі креатині ну менше
10 мл/хв препарат призначають у дозі 200 мг, кожні 12 годин при лікуванні інфекцй спичинених вірусом Herpes simplex, і до 800 мг, кожні 12 годин при лікуванні інфекцій, спичинених вірусом Herpes zoster.
Побічна дія.
З боку шлунково-кишкового тракту можливі нудота, блювання, діарея, кишкові коліки, помірне короткочасне підвищення рівней білірубіну та трансаміназ.
З боку нирок: у поодиноких випадках - невелике підвищення концентрації сечовини та креатині ну крові.
Можливі висипання на шкірі, які швидко зникають після відміни препарату.
З боку ЦНС у поодиноких випадках спостерігалися головний біль, „синдром хронічної втоми”, сонливість або психомоторне збудження, галюцінації, сплутаність свідомості.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до ацикловіру.
Передозування.
У разі перорального прийому більше 5 г ацикловіру рекомендовано контролю вати функціональний стан нирок.
У випадках передозування потрібні заходи з видалення препарату (промивання шлунка, призначення абсорбентів), у важких випадках - шляхом гемодіалізу.
Особливості застосування.
Лікування препаратом слід призначати якомога раніше, по можливості – у продромальний період. Для реалізації лікувального ефекту має значення стан імунної системи організму. Препарат більш ефективний у пацієнтів з незміненим імунітетом. У пацієнтів зі зниженним імунітетом при багаторазових повторних курсах лікування іноді виникає фурмування стійкості вірусів до ацикловіру.
Застосування препарату у період вагітності можливо тільки за життєвими показаннями.
За необхідності призначення препарату у період грудного годування пацієнтка під час лікування повинна припинити годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
При одночасному застосуванні препарату з пробенецидом підвищується концентрація ацикловіру у плазмі крові.
Умови та термін зберігання.
Препарат зберігати в недоступному для дітей місці.
Перед застосуванням препарату слід перевірити дату придатності, зазначену на упаковці. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°С.
Термін придатності. 5 років.
Умови відпуску.
За рецептом.
Упаковка.
Ацик 200
5 таблеток у блістері з алюмінієвої фольги, по 5 блістерів у картонній коробці.
Ацик 400
5 таблеток у блістері з алюмінієвої фольги, по 7 блістерів у картонній коробці.
Виробник.
„ГЕКСАЛ АГ”, Німеччина.
Адреса. Источник
Німеччина, D-83607 Хольцкірхен Індустріштрассе 25.
Смотрите также: Цены на Ацик в аптеках