ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ФУРОСЕМІД
(FUROSEMIDUM)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Furosemide; 4-хлор-N-(2-фурилметил)-5-сульфамоїлантранілова кислота;
основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна або зі злегка жовтуватим відтінком рідина;
склад: фуросеміду - 0,02 г;
допоміжні речовини: натрію хлорид, розчин натрію гідроокису 1 М, вода для ін'єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін'єкцій.
Фармакотерапевтична група. Високоактивні діуретики. Прості препарати сульфамідів.
АТС С 03С А 01.
Фармакологічні властивості. Фуросемід є ефективним та швидкодіючим діуретичним (салуретичним) засобом. Діуретичний ефект пов'язаний з пригніченням реабсорбції іонів натрію та хлору в петлі Генле. Збільшує виведення іонів калію, магнію, кальцію. При внутрішньо венному введенні викликає розширення периферичних вен, зменшує перед-навантаження, знижує тиск заповнення лівого шлуночка і тиск у легеневій артерії. Діуретичний ефект при внутрішньо венному введенні спостерігається через
3-4 хвилини і триває 1-2 години. Це робить можливим застосування препарату при невідкладних станах - набряку легенів, мозку.
Фармакокінетика. Концентрація фуросеміду в плазмі крові зростає зі збільшенням дози, але час досягнення максимуму не залежить від дози і варіює в широких межах залежно від стану пацієнта. У плазмі крові активна речовина знаходиться в основному у зв'язку з альбуміном: у діапазоні концентрацій від 1 до 400 нг/мл зв'язок з білком у здорових особ становить 91-99 %. Вільна фракція становить 2,5-4,1 % терапевтичної концентрації. У процесі біо трансформації фуросемід в організмі перетворюється в основному в глюкуронід.
Показання для застосування. Набряк легенів, набряк мозку, гостра лівошлуночкова недостатність, гіпертензивні кризи, форсований діурез, набряки при застійних явищах в малому та великому колах кровообігу, еклампсії.
Спосіб застосування та дози. Фуросемід призначають внутрішньо венно і внутрішньом'язово. Для дорослих добова доза для парентерального введення - 40-60-120 мг (1-2 рази на добу). Максимальна добова доза для дорослих - 240 мг. Для дітей початкова добова доза - 1 мг/кг, максимальна добова доза - 6 мг/кг.
Побічна дія. Можливі нудота, діарея, гіперемія і свербіж шкіри, гіпотензія, тимчасове погіршення слуху, інтерстиціальний нефрит. Внаслідок посилення діурезу можуть виникнути запаморочення, депресія, м'язова слабкість, спрага, гіперурикемія, урикозурія, гіперглікемія, порушення електролітного балансу (гіпокаліємія, особливо в хворих з цирозом печінки, гіпонатріємія, гіпохлоремічний алкалоз), підвищення концентрації сечової кислоти в крові з розвитком нападу подагри в пацієнтів зі схильністю до цього. При появі побічних ефектів дозу фуросеміду необхідно зменшити або відмінити препарат.
Протипоказання. Перша половина вагітності, гіпокаліємія, печінкова кома, термінальна стадія ниркової недостатності, анурія, механічна непрохідність сечовивідних шляхів, порушення відтоку сечі.
Передозування. Принциповими ознаками передозування є дегідратація, зниження об’єму циркулюючої крові (ОЦК), артеріальна гіпотензія, електролітний дисбаланс, гіпокаліємія і гіпохлоремічний алкалоз, зумовлені діуретичним ефектом. Зв'язок токсичного ефекту з концентрацією фуросеміду в біологічних рідинах невідомий. Специфічного антидота не існує.
Особливості застосування. У період застосування препарату дієта повинна бути багатою на калій. З обережністю застосовують в осіб літнього віку з явищами атеросклерозу, при тяжкій недостатності кровообігу, тривалому застосуванні препаратів наперстянки. Наростаюча азотемія та олігоурія є показанням для відміни препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Фуросемід не можна змішувати в одному об'ємі з розчинами інших препаратів для парентерального введення. Не призначають у комбінації з антибіотиками - аміноглікозидами (можливе посилення ото токсичної дії) і тубо курарином. Не рекомендується поєднувати фуросемід з цефалоспоринами, гентаміцином, іншими засобами, що виявляють нефротоксичну дію.
Умови та термін зберігання. Зберігають у захищеному від світла місці, недоступному для дітей. Термін придатності - 2 роки.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. По 2 мл в ампулах, 10 ампул в пачці.
Виробник. Філія ТОВ „Дослідний завод „ГНЦЛС”. Источник
Адреса. Україна, м. Харків, вул. Воробйова, 8.