ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
КАЛЬЦИЯ ХЛОРИД-ДАРНИЦА
(CALCIUM CHLORIDE-DARNITSA)
Состав:
действующее вещество: calcium chloride; 1 мл раствора содержит кальция хлорида (кальция хлорида гексагидрата) – 100 мг в пересчете на 100 % вещество;
вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Растворы для внутривенного введения. Растворы электролитов. Код АТС. В 05Х А 07.
Клинические характеристики.
Показания. Случаи гипокальциемии, требующие быстрого повышения концентрации ионов кальция в плазме крови (тетания новорожденных, тетания при функциональной недоста точности паращитовидно й железы, тетания при недоста точности витамина D, гипокальциемия при обменном переливании крови и вливании цитратной крови, алкалоз). В составе комплексно й терапии при острой свинцовой колике. Случаи магниевой интоксикации, возникающие при передозировке магния. Гиперкалиемия, регистрируемая на ЭКГ нарушением сердечной функции.
Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата. Гиперкальциемия. Атеросклероз с явлениями артериальной окклюзии. Склонность к тромбозам. Фибрилляция желудочков. Детский возраст до 1 года.
Способ применения и дозы. Кальция хлорид-Дарница применяют внутривенно струйно (очень медленно) и внутривенно капельно.
Взрослым:
Внутривенное введение струйно: 5 мл 10 % раствора вводят со скоростью 1 мл/мин.
Внутривенное введение капельно 5–10 мл 10 % раствора препарата растворяют в 100– 200 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы; вводят со скоростью 6– 8 капель/мин.
Обменное переливание крови и переливание цитратной крови: взрослым и детям по 30 мг (0,3 мл) на каждые 100 мл крови.
Тетания у взрослых: 10 мл 10 % раствора (1 г) в течение 10–30 мин, при не обходимости повторяют через 6 ч.
Детям:
Гипокальциемия: вводят медленно, со скоростью менее 0,5 мл/мин, в дозе 10–20 мг/кг массы тела (0,1–0,2 мл/кг массы тела), при не обходимости повторяют каждые 4–6 ч.
Тетания: 10 мг/кг массы тела (0,1 мл/кг массы тела) в течение 5–10 мин, при не обходимости повторяют через 6 ч или продолжают в виде инфузии. Максимальна я суточная доза для детей (не зависимо от возраста) – 10 мл (1000мг).
Побочные реакции. Умеренное и кратковременное падение артериального давления. Ощущение жара, сначала в полости рта, а затем по всему телу. Гиперемия кожи лица. Брадикардия. При чрезмерно быстром введении – фибрилляция желудочков сердца.
Местные реакции: боль и гиперемия в месте введения.
Пере дозировка. Симптомы: быстрое введение может привести к резкому падению артериального давления.
Лечение. Прекратить введение препарата. Явления пере дозировки, обычно, проходят самостоятельно, благодаря быстрому обмену кальция в организме.
Применение в период беременности или кормления грудью. Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных женщин по безопасности и эффективности препарата не проводились. Применение в период беременности возможно только в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Возможно применение препарата в период кормления грудью.
Дети. Применение у детей возможно с 1-го года жизни.
Особенности применения. Инъекция должна проводиться через тонкую иглу в крупную вену, чтобы минимизировать повреждающее действие препарата на стенку сосуда.
Кальция хлорид-Дарница нельзя вводить под кожу или в мышцы из-за его раздражающего и некротизирующего действия. В случае попадания раствора препарата под кожу или в мышцу следует, по возможности, отсосать кальция хлорид с помощью шприца, а место инъекции обколоть 1 % раствором новокаина.
Способность влиять на скорость реакций при управлении авто транспортом или другими механизмами. В период лечения препаратом противопоказаны вождение автотранспорта и работа с опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и прочие формы взаимодействия. Кальция хлорид-Дарница при одновременном применении ослабляет действие блокаторов кальциевых каналов. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводи мости и повышение токсичности хинидина. Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение Кальция хлорида-Дарница не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Препарат Кальция хлорид-Дарница является источником ионов кальция. Ионы кальция служат посредниками множества клеточных реакций, в том числе секреторных процессов и пролиферации. Изменение концентрации ионов кальция в клетках приводит к возникновению биологических эффектов на уровне органов и тканей. Существует два типа эффектов, возникающих при введении ионов кальция.
Первый касается преимущественно нервных клеток. В них деполяризация плазматической мембраны вызывает поглощение нервным окончанием кальция через потенциалзависимые кальциевые каналы, что приводит к секреции нейромедиатора.
Второй возникает во всех типах эукариотических клеток и проявляется активацией эффекторных ферментов и запуску кальций-опосредованных внутриклеточных реакций.
Недостаток кальция в организме – гипокальциемия – характеризуется снижением уровня кальция. Зависит от концентрации магния и калия в сыворотке, сопутствующих нарушений кислотно–щелочного равновесия. Имеет значение и характер основного заболевания. Самые частые проявления гипокальциемии: неврологические, сердечно-сосудистые и офтальмологические симптомы, повреждение соединительной ткани.
Фармакокинетика. В крови кальций находится в соединениях и в ионизованном состоянии (активный и ионизированный кальций). При внутривенном введении кальция хлорид он депонируется в костной ткани, где находится около 99 % всего кальция организма. Выводится из организма в основном кишечником, частично – почками.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость.
Несовместимость. Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
Срок годности. 5 лет.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Упаковка. По 5 мл – 10 ампул в упаковке; 10мл – по 5, 10 ампул в упаковке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение. Источник
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.