І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
П Р О Б І О В І Т
(P R O B I O V I T)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: порошок від світло-жовтого до жовтого кольору. Після
додавання води утворюється сиропоподібна рідина жовтого кольору, солодка на смак, з приємним фруктовим запахом;
склад: 5 мл сиропу містять:
вітаміну В1 (тіаміну гідро хлориду) – 2 мг,
вітаміну В2 (рибофлавіну) – 2,5 мг,
вітаміну В6 (піридоксину гідро хлориду) – 1,5 мг,
нікотинаміду – 20 мг;
Bacillus coagulans – 40x106 (6,667 мг),
допоміжні речовини: натрію метилпарабен, натрію пропіл парабен, кислоти лимонної моногідрат, динатрію гідро фосфат, кремнію діоксид безводний колоїдний, цукроза, натрію сахарин, натрію карбоксим етилцелюлоза, ароматизатор фруктовий змішаний, етилцелюлоза.
Форма випуску. Порошок для сиропу.
Фармакотерапевтична група. Антидіарейні мікробні препарати. Лактобактерії, комбінації. Код АТС А 07F А 51.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Лактобактерії, що входять до складу препарату, підтримують і регулюють фізіологічну рівновагу кишкової мікрофлори і забезпечують її фізіологічні функції (антимікробну, вітамінну, травну) у всіх відділах кишечнику.
Тіаміну гідро хлорид як кофермент бере участь у вуглеводному обміні, функціонуванні нервової системи.
Рибофлавін є каталізатором процесів клітинного дихання і зорового сприйняття.
Піридоксину гідро хлорид як кофермент бере участь у метаболізмі амін окислот і білків, синтезі нейромедіаторів.
Нікотинамід бере участь у процесах тканинного дихання, жирового і вуглеводного обміну.
Фармакокінетика. Фармакокінетика препарату не вивчалась.
Показання для застосування.
Дисбактеріоз у дітей та дорослих, у тому числі спричинений антибіотиками та хіміотерапевтичними засобами.
Інфекційна діарея та дизентерія.
Спосіб застосування та дози. Препарат перед застосуванням слід розводити до риски на флаконі свіжо перевареною водою кімнатної температури. Для дозування слід користуватись мірним ковпачком.
Застосовувати отриманий сироп необхідно за такою схемою:
діти від 1 місяця до 1 року: по 1 мл 1 - 2 рази на добу після їди;
діти від 1 до 5 років: по 2 мл 1 - 2 рази на добу після їди;
діти 5 - 10 років: по 3 мл 1 - 2 рази на добу після їди;
діти 11 - 14 років: по 4 мл 1 - 2 рази на добу після їди;
діти старше 14 років і дорослі до 50 років: по 5 мл 1 - 2 рази на добу після їди;
вагітні: по 4 мл 1 раз на добу після їди;
дорослі старше 50 років: по 3 мл 1 - 2 рази на добу після їди.
Тривалість лікування залежить від причини розвитку дисбактеріозу, індивідуальних особливостей та визначається індивідуально. Звичайно дія препарату розвивається через 2 - 3 тижні.
Побічна дія. Можливі: відсутність апетиту, нудота, блювання.
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
Передозування. Випадків передозування не відмічалось.
Особливості застосування. Не рекомендується запивати препарат гарячими напоями і приймати Пробіовіт одночасно з алкоголем. Препарат можна приймати в періоди вагітності та лактації.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Пробіовіту з антибіотиками (тетрацикліном, левоміцетином) пригнічується Bacillus coagulans.
Умови та термін зберігання. Порошок для приготування сиропу зберігати при температурі до +25°С в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.
Термін придатності порошку для приготування сиропу - 2 роки.
Готовий сироп слід зберігати при температурі від +2°С до +8°С не більше 7 діб.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. Флакон, що містить порошок для приготування 60 мл сиропу з мірним ковпачком. 1 флакон у картонній коробці.
Виробник. Дженом Біотек ПВТ. ЛТД.
Адреса.
504, Делфі, Хіранандані Гарденс, Источник
Повай, Мумбай, 400 076, Індія