ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА
( ACIDUM AMINOCAPRONICUM )
Склад:
діюча речовина: aminocapronic acid (кислота амінокапронова);
1 таблетка містить амінокапронової кислоти 500мг;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, тальк, кальцію стеарат.
Лікарська форма.
Таблетки.
Фармакотерапевтична група.
Гемостатичні засоби. Інгібітори фібринолізу.
Код АТС В 02А А 01.
Клінічні характеристики.
Показання.
Припинення і профілактика кровотеч, зумовлених підвищеною фібринолітичною активністю крові, а також станами гіпо- та афібриногенемії. Хірургічні втручання на органах, багатих активаторами фібринолізу (легені, мозок, матка, передміхурова, підшлункова, щитовидна, надниркові залози), при опіковій хворобі, ускладненому аборті, маткових кровотечах, при захворюваннях внутрішніх органів, що супроводжуються геморагічним синдромом, при захворюваннях печінки, гострих панкреатитах, холецистопанкреатитах, перніціозній та гіпопластичній анеміях, лейкозах, алергічних захворюваннях (алергічні риніти, хронічні тонзиліти, ринопатії, васкуліти шкіри, бронхіальна астма).
Протипоказання.
Підвищена чутливість до препарату. Схильність до тромбозів і тромбоемболічних захворювань, коагулопатії внаслідок дифузного внутрішньо судинного згортання крові, захворювання нирок із порушенням їх функції. Вагітність і період годування груддю.
Спосіб застосування та дози.
Таблетки амінокапронової кислоти призначають внутрішньо. Залежно від стану згортальної системи крові дорослим призначають по 2 - 6 таблеток на прийом 4 - 5 разів на день.
При помірно вираженому підвищенні фібринолітичної активності крові разова доза препарату дорослим становить 2 - 3 г (4 - 6 таблеток). Добова доза Амінокапронової кислоти для дорослих становить 10 - 15 г (20 - 30 таблеток).
Дітям призначають внутрішньо в дозі 50 мг/кг маси тіла.
При гострій кровотечі разова доза препарату дорослим становить 5 г (10 таблеток), добова – 30 г (60 таблеток);
дітям: віком 3 - 4 роки – разова – 1 - 1,5 г (2 – 3 таблетки), добова – 6 - 9 г (12 – 18 таблеток);
5 - 8 років – разова – 1,5 - 2 г (3 – 4 таблетки), добова – 9 - 12 г (18 – 24 таблетки);
9 - 10 років – разова – 3 г (6 таблеток), добова – 18 г (36 таблеток).
Дітям віком до 3 років препарат призначають в іншій лікарській формі.
Тривалість лікування залежить від клінічної картини захворювання і становить від 3 - 14 днів.
При консервативному лікуванні захворювань крові, печінки, гострих панкреатитів, холецистопанкреатитів, алергічних захворювань (інфекційно-алергічна бронхіальна астма, вазомоторні риніти) дорослим призначають по 1 - 3 таблетки 4 - 5 разів на день. Тривалість лікування в цих випадках коливається від 14 до 30 днів. При необхідності курс лікування можна продовжити або повторити. Разова доза при повторному застосуванні залежить від стану системи згортання крові та може бути зменшена.
Побічні реакції.
Можливі запаморочення, нудота, пронос, катар верхніх дихальних шляхів, шкірні висипи, ортостатична гіпотензія.
Передозування.
Симптоми: запаморочення, нудота, пронос, легкий катар верхніх дихальних шляхів, артеріальна гіпотензія, головний біль, висипи на шкірі. Дуже рідко спостерігається рабдоміоліз із міоглобінурією та порушенням функції нирок. Лікування симптоматичне.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат протипоказаний при вагітності. Недоцільно застосовувати у жінок з метою профілактики підвищеної крововтрати при пологах, оскільки існує ризик виникнення тромбоемболічних ускладнень. При необхідності застосування в період лактації годування груддю слід припинити.
Особливості застосування.
При застосуванні таблеток Амінокапронової кислоти необхідно перевіряти фібринолітичну активність крові та вміст фібриногену.
У період лікування препаратом не рекомендується вживати жирну їжу.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами.
У період лікування слід утримуватися від керування авто транспортом і виконання потенційно небезпечних видів діяльності внаслідок можливих побічних реакцій (запаморочення, артеріальна гіпотензія).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Застосування Амінокапронової кислоти в таблетках можна поєднувати із вливанням розчинів глюкози, гідролізатів, протишокових розчинів. Одночасне застосування пероральних контрацептивів може призвести до підсилення коагуляції крові.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Амінокапронова кислота інгібує фібриноліз у крові та тканинах. Блокуючи активатори плазміногену та частково пригнічуючи дію плазміну, чинить специфічну кровоспинну дію при кровотечах, пов’язаних із підвищенням фібринолізу. Крім того, Амінокапронова кислота гальмує активуючу фібриноліз дію стрептокінази, урокінази й тканинних кіназ, нейтралізує ефекти калікреїну, трипсину, гіалуронідази, зменшує проникність капілярів, пригнічує утворення антитіл. Завдяки пригніченню фібринолізу, вона має широкий спектр фармакологічної дії, в тому числі імунодепресивну, протизапальну та антиалергічну активність, що забезпечує високий терапевтичний ефект при різних захворюваннях, які супроводжуються активацією фібринолізу.
Амінокапронова кислота гальмує патологічну протеолітичну активність, спричинену дією вірусу грипу, інгібує процеси поділу вірусу, діючи на ранні етапи взаємодії вірусу з чутливою клітиною. Покращує деякі клітинні та гуморальні показники специфічного і неспецифічного захисту при респіраторних вірусних інфекціях. Препарат малотоксичний.
Фармакокінетика. Амінокапронова кислота добре всмоктується при прийомі внутрішньо. Концентрація її в крові досягає максимуму протягом 1 - 2 годин. Активно виводиться нирками в незміненому стані близько 40 - 60 % Амінокапронової кислоти протягом 4 годин.
Фармацевтичні характеристики:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору плоско циліндричної форми з фаскою і рискою. На поверхні таблеток допускається мармуровість.
Термін придатності.
4 роки.
Умови зберігання.
Зберігають у недоступному для дітей місці при температурі від 15 º С до 25 º С.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері; по 20 таблеток у контейнерах.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
ВАТ “Фітофарм”.
Місцезнаходження. Источник
84500, Україна, Донецька обл., м. Артемівськ, вул. Сибірцева, 2.