ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АМБРОКСОЛ
(AMBROXOLUM)
Загальна характеристика:
міжнародна тіхімічна назви:Ambroxol; транс-4-[(2-аміно-3,5- дибромбензил) аміно] циклогесканолугідро хлорид;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки без оболонки, білого кольору, з насічкою з одного боку.
склад: 1 таблетка міститьамброксолу гідро хлориду 30 мг;
допоміжні речовини: лактоза, магнію стеарат, полівінілпіролідон.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтичнагрупа. Муколітичнийзасіб. Код АТС R05C B06.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Препарат має вираженімуколітичний (секретолітичний) і відхаркувальний ефекти, чинить слабкупротикашльову дію. Стимулює утворення сурфактанта, нормалізує реологічні показники мокротиння і порушену бронхолегеневу секрецію, зменшує в’язкість іадгезивність мокротиння, збільшує мукоциліарний транспорт, полегшуючи виведення мокротиння з бронхів.
Фармакокінетика. При пероральному прийоміамброксол швидко і повністю абсорбується у травному тракті, добре проникає утканини, особливо у слизову оболонку бронхів і легеневу тканину. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1 – 2 години після прийому. Біодоступність становить 70 – 80%. Період напів виведення амброксолу тривалий (8– 10 годин). Проникає через гематоенцефалічний і плацентарний бар’єри, виділяється з грудним молоком. Метаболізується у печінці шляхом кон’югацій з утворенням неактивних метаболітів. Виводиться в основному нирками.
Показання для застосування. Гострі і хронічні бронхіти, що супроводжуються утворенням в’язкого мокротиння, яке важковідділяється, гострий бронхіт, хронічний бронхіт у стадії загострення, трахеїт, ларингіт, фарингіт, бронхіальна астма, бронхопневмонія, бронхоектатичнахвороба. Препарат застосовують також для профілактики застійних явищ убронхолегеневій системі після великих оперативних втручань, травм.
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям з 12 років препарат призначають внутрішньо в перші 2 – 3 дні по 1 таблетці 3 разина добу, потім по 1 таблетці 2 рази або по ½ таблетки 3 рази на добу.
Діти у віці 5 – 12 років приймають по ½(15 мг) таблетці 2-3 рази на добу.
Дітям у віці з 3 – 5 років по ¼ (7,5 мг) 2рази на добу.
Амброксол рекомендується застосовувати після прийому їжі.
Тривалість курсу терапії визначається індивідуально залежно від ефективності терапії, як правило, він становить 10 –14 днів.
Побічна дія. При прийомі препарату можуть виникати алергічні реакції (шкірний висип, кропив’янка, ангіо невротичний набряк), загальна слабкість, головний біль, гастралгія, нудота, блювання, діарея, екзантема.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату або його компонентів, виразкова хвороба шлунка і дванадцяти палої кишки, судоми будь-якої етіології, І триместр вагітності, період лактації, дітячий вік до 3 років.
Передозування. Не відоме.
Особливості застосування.
Додаткове вживання рідини підсилює відхаркувальний ефект препарату.
Препарат дозволяється застосовувати хворим на цукровий діабет.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
При одночасному застосуванні амброксолу в комбінації з амоксициліном, цефуроксимом, еритроміцином, доксицикліном сприяє підвищенню концентрації цих антибіотиків в тканині легень.
Не слід одночасно приймати препарат з лікарськими засобами, які проявляють протикашльову активність (наприклад, які містять кодеїн), оскільки вони пригнічують кашльовий рефлекс, що утруднює від ходженнямокротиння із бронхів.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 250С в захищеному відсвітла, недоступному для дітей місці. Источник
Термін придатності – 2 роки.