ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КОНТРИВЕН
(Contryven)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: Aprotinin;
основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна або з жовтуватим відтінком рідина;
склад: 1 мл містить апротиніну 10 тис. ОД; 1 ОД відповідає 1 анти трипсиновій одиниці (АТрОд);
допоміжні речовини: натрію хлорид; вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Антигеморагічні засоби. Інгібітори протеїназ. Апротинін.
Код АТС В 02А В 01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Апротинін є полівалентним інгібітором протеаз. Шляхом утворення оборотніх стехіометричнихферментно-інгібітор них комплексів апротинін інактивує найважливіші протеазиплазми крові, клітинних елементів і тканин, у т. ч. плазмін, трипсин, хімотрипсин, калікреїн, що відіграють важливу роль у розвитку патофізіологічних реакцій. Апротинін проявляє широкий спектр інгібуючої дії і тому може застосовуватися не тільки як антифібринолітик, але також для профілактики ферментативного аутолізу підшлункової залози при хірургічному втручанні нацьому органі. Активність апротиніну виражають в одиницях дії (ОД).
Фармакокінетика. Терапевтичний ефектапротиніну обумовлений насамперед пригніченням протеолітичного впливу плазмінуі у блокаді активізації плазміногену ауто генними активаторами.
Розподіл. Після внутрішньо венного введення апротинінрозподіляється у позаклітинному просторі, короткочасно накопи чується в печінці.
Виведення. Виводиться нирками. Період напіврозпаду активної речовини в сироватці крові становить 2 год. Розпад молекули апротинінудо неактивних часток відбувається за рахунок лізосомальної активності нирок іекскретується з сечею.
Показання для застосування. Гостре запалення підшлункової залози (панкреатит); профілактика після операційного панкреатиту; кровотечі, обумовлені гіперфібринолізом, у т. ч.: після операцій, після травм; перед, під час і після пологів; ускладнень, що виникають при проведеннітромболітичної терапії.
Спосіб застосування тадози.Контривен вводять внутрішньо венно одноразово (повільно) або краплинно.
Для дорослих початкова до застановить 350 000 ОД, наступні - 140 000 ОД через кожні 4 години до нормалізації гемостазу.
При порушенні гемостазу в породільпочаткова доза для внутрішньо венного введення складає 700 000 ОД, потім 140 000ОД з інтервалом 1 год. аж до припинення кровотечі.
При порушенні гемостазу у дітей препарат призначають у дозі 14 000 ОД на кг маси тіла/ доба.
При лікуванні гострого панкреатиту препарат попередньо розчиняють у 200 мл 5% розчину глюкози або ізотонічного розчину NaCl і вводять внутрішньо венно крапельно по 50 000 ОДщодоби протягом перших трьох днів. Потім дозу Контривену знижують до 20 000 ОДі вводять протягом 3-х наступних діб, курс лікування – 6 днів.
Побічна дія. Можлива артеріальнагіпотензія чи тахікардія. У пацієнтів з порушенням згортання крові, після тривалого краплинного вливання в місцях введень можливий тромбофлебіт. У пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку алергічних реакцій після повторних вливань апротиніну, можливі шкірні висипання, прискорення пульсу, блідість шкіри, посиніння губів, задишка, рясне потовиділення, порушення серцевого ритму, симптоми анафілактичних реакцій аж до розвитку анафілактичного шоку. У пацієнтів, що страждають захворюваннями ШКТ, при занадто швидкому введенні можливі короткочасна нудота, блювання, в поодиноких випадках – психози, галюцинації, спутаність свідомості.
Протипоказання. Підвищена чутливість добілка великої рогатої худоби. Препарат протипоказаний для застосування у Iтриместрі вагітності і у період лактації (годування груддю).
Передозування. Не спостерігалось.
Особливості застосування.Пацієнтам з підвищеним ризиком розвитку алергічних реакцій перед застосуваннямКонтривену вводять антигістамінні препарати. У випадку розвитку алергчнихреакцій і появи симптомів шоку введення Контривену необхідно негайно відмінити і проводить термінову терапію.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Залежно від дози Контривен знижує активність стрептокіназиі урокінази. Контривен може пригнічувати активність неспецифічної холін естеразисироватки крові. У хворих зі зниженою активністю неспецифічної холін естеразипри одночасному застосуванні суксаметонію й апротиніну може відзначатися апное, що обумовлене м’язовою релаксацією. Контривен не слід застосовувати з іншими лікарськими засобами, особливо з β-лактам ними антибіотиками, тому що принципово вони вважаються несумісними, а також з гепарином (збільшується час згортання крові) і кортикостероїдами.
Умовита термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі від 00С до 50С . Источник
Термін придатності - 2 роки.