ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ФЕРРАМІН-ВІТА (R)
(FERRAMIN-VITA)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властвості: рідина темно-червоного кольору зі слабким запахом ваніліну;
склад: 100 мл сиропу містять заліза (III) у вигляді заліза аспарагін ату 1 г, кальцію у вигляді кальцію аспарагін ату 0,8 г, магнію у вигляді магніюаспарагін ату 0,3 г, цинку у вигляді цинку аспарагін ату 0,1 г, міді у вигляді міді аспарагін ату 0,008 г, марганцю у вигляді марганцю аспарагін ату 0,008 г; селену ( IV) у вигляді селеніту натрію 0,0001 г;
допоміжні речовини: сахарин натрію, ванілін, кислота сорбінова, сорбітол, вода очищена.
Форма випуску. Сироп.
Фармакотерапевтична група. Препарати заліза. Код АТС В 03А Е 10.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Виявляє проти анемічну дію при залізо дефіцитній анемії різної етіології. Застосування препарату призводить до відновлення рівня нормальних фізіологічних значень вмісту гемоглобіну, кількості еритроцитів, величини гематокриту, кольорового показника, концентрації заліза в сироватці крові та її загальної залізозв’язуючої здатності. Мікроеліменти, що входять доскладу препарату, виявляють позитивний вплив на метаболічні процеси в організмі.
Фармакокінетика. Максимальний вміст заліза в сироватці крові реєструється через 1 год після прийому препарату. Підвищена концентрація залізав крові зберігається протягом 5 год. Частина заліза, яка не засвоїлася, виводиться з організму з калом.
Показання для застосування. Лікування і профілактика залізо дефіцитної анемії (втому числі латентної форми), що виникає внаслідок аліментарної недостатності заліза; розлад всмоктування заліза при захворюваннях травного тракту (запальні захворювання кишечнику, синдром мальабсорбції); при хронічних крововтратах (носова геморагія, гематурія), глистна інвазія; підвищена потреба організму взалізі: при інтенсивному рості у дітей і підлітків, вагітності, лактації; удітей, що народилися недоношеними, при зниженні опірності організму дорослих ідітей при інфекційних захворюванях.
Спосіб застосування та дози. Залежно від віку препарат призначають утаких дозах.
Дітям до 1 року – по 30 крапель (1,5 мл сиропу); від 1 року до 6 років– по 1 чайній ложці 1 раз на добу; від 6 до 10 років – по 1 чайній ложці 1 - 2 разина добу; дітям старше 10 років і дорослим – по 2 чайні ложки 3 рази на добу. Жінкам у періоди лактації і вагітності – по 1 - 2 чайні ложки 3 рази на добу.
Сироп варто приймати за 30 - 40 хв до їди, а у випадках підвищеної індивідуальної чутливості до препаратів заліза – через 30 - 40 хв після їди абов проміжках між прийомами їжі.
Доцільно приймати на початку курсу лікування (протягом 3 днів) невеликі дози препарату (знизити дозу препарату в 2 рази), з наступним поступовим збільшенням дози, що дозволить уникнути розвитку диспептичних побічних ефектів, характерних для залізовмісних препаратів. Сироп рекомендується запивати достатньою кількістю води.
Чорний чай, кава і молоко погіршують всмоктування заліза і через це неповинні вживатися одночасно з препаратом. Курс лікування при залізо дефіцитній анемії середнього ступеню тяжкості становить 4 тижні, при тяжкій формі – 5 - 6тижнів.
Побічна дія. При застосуванні сиропу Феррамін-Віта(R)не виключена індивідуальна чутливість, яка проявляється у вигляді диспептичнихявищ. У разі виникнення побічних ефектів необхідно короткочасно (на 3 доби) знизити дозу препарату у 2 рази.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Захворювання, які супроводжуються накопиченням заліза в організмі (а пластична, гемолітична і сидероахрестична анемії, гемохроматоз, гемосидероз), а такожталасемія та інші анемії, не обумовлені дефіцитом заліза в організмі.
Передозування. Препарат належить до практично нетоксичних речовин. При його передозуванні не спостерігалося проявів інтоксикації та надлишкового надходження заліза до організму.
Особливості застосування. Слід бути уважними при застосуванні препарату уразі наявності у хворих виразкової хвороби шлунка і 12-палої кишки, при виразковому коліті, ентеритах, хронічних захворюваннях печінки та нирок.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Недоцільно призначати сироп Феррамін-Віта(R)разом з антацидами, які містять солі алюмінію, магнію, кальцію, оскільки зменшується всмоктування заліза; з антибіотиками групи тетрацикліну (виникаютькомплексні сполуки, що зменшують всмоктування заліза та антибіотиків); зкислотою ацетил саліциловою (виникають хелатні комплекси, які погано всмоктуються). Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі від +8°С до +15°С. Запобігати заморожуванню. Після розкриття флакона термін зберігання 40 діб при температурі від +8°С до+15°С. Термін придатності - 2 роки.