ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
МАЗЬ ГЕПАРИНОВА
(UNGUENTUM HEPARINI)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: однорідна мазь білого кольору з жовтуватим відтінком; склад: 1 г мазі містить гепарину натрію 100 МО, анестезину 40мг, бензилнікотин ату 0,8 мг;
допоміжні речовини: гліцерин дистильований (марка ПК-94), вазелін медичний, стеарин косметичний марки “Д”, олія соняшникова рафінована, емульгатор №1, метилпарабен, пропіл парабен, вода очищена.
Форма випуску. Мазь.
Фармакотерапевтична група. Проти варикозні засоби. Гепарин, комбінації.
Код АТС С 05В А 53.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Гепарин - антикоагулянт прямої дії. Він блокує біосинтез тромбіну, запобігає утворенню фібрину із фібриногену, зменшує агрегацію тромбоцитів і пригнічує активність гіалуронідази. При місцевому застосуванні мазь проявляєантитромботичну, помірну протизапальну та анти ексудативну дію. Антикоагулянт нийефект пов’язаний з прямою дією на систему згортання крові за рахунок утворення комплексу з анти тромбіном III, який зв’язує плазмові фактори згортання ігальмує гемостаз, стимулює обмінні процеси, грануляцію та епітелізацію тканин.
Анестезин є активним поверхневим місцево анестезуючим засобом.
Мазь практично нешкідлива, застосування її в високих дозах не чинить негативного впливу на функціональний стан життєво важливих органів і систем, подразнювальної дії на шкірні покриви.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні не чинить системної дії. У системний кровоток всмоктується лише незначна кількість гепарину. Після абсорбції біотрансформується у печінці та в ретикулоендотеліальній системі. Зв’язується з білками плазми на 95 %. Період напів виведення – 60 - 90 хв. Виводиться нирками.
Показання для застосування. Для місцевого лікування тромбофлебітів поверхневих вен, мігруючих флебітів, у тому числі при хронічній варикозній хворобі та варикозних виразках; при ускладненнях після хірургічних операцій на венах; для лікування асептичних інфільтратів і місцевих набряків, травм, підшкірних гематом, а також уражень м’язів, сухожиль і суглобів; при тромбозі гемороїдальних вен. Застосовують також для лікування гострих тромбофлебітів, утому числі гострого тромбофлебіту кубітальної вени після повторних ін’єкцій.
Спосіб застосування та дози. Мазь гепаринову застосовують зовнішньо.
На уражену ділянку шкіри наносять легкими втираючи ми рухами 3 - 10 сммазі 1 - 3 рази на добу. Доза препарату залежить від площі ураженої ділянки.
При тромбофлебіті на уражену ділянку та прилеглі тканини наносять шар препарату товщиною приблизно 1 мм (0,5 - 1 г на ділянку 3 - 5 см) і злегка втирають у шкіру. При трофічній виразці втирають лише в навколишні тканини.
При тромбозі гемороїдальних вен мазь наносять або під пов’язку (у разіекстра анальних вузлів), або вводять у пряму кишку на тампоні. Залежно від характеру захворювання курс лікування становить 1 - 3 тижні.
Дітям препарат наносять тонким шаром на уражену ділянку шкіри івтирають легкими рухами. Разова доза препарату дітям залежить від площі нанесення і може становити 0,5 - 3 см мазі. Препарат застосовують 1-3 рази надобу, тривалість лікування зумовлюється зникненням симптомів захворювання.
Побічна дія. Алергічні реакції (висипи, ангіо невротичний набряк)- рідко. При індивідуальній непереносимості і появі алергічних реакційгепаринову мазь негайно відміняють і призначають десенсибілізуючі засоби.
Протипоказання. Застосування гепаринової мазі протипоказано при виразково-некротичних процесах у зоні тромбофлебіту, а також при зниженому згортанні крові, при гіпер чутливості до препарату.
Передозування. При застосуванні мазі на великих ділянках шкіриможливі системні геморагічні ускладнення. У такому разі препарат відміняють іпри необхідності застосовують протаміну сульфат.
Особливості застосування. Не слід наносити мазь гепаринову на відкриті рани іслизові оболонки (щоб уникнути системної резорбції). Рекомендується проводити контроль показників згортання крові.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Застосування мазі гепаринової може викликати подовження протромбі нового часу у хворих, які приймають пероральноантикоагулянти.
Ефект мазі посилюється при одночасному застосуванні не стероїднихпротизапальних засобів, венотонізуючих засобів.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі від 8 до 15° С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Источник
Термін придатності - 3 роки.