ІНСТРУКЦІЯ

  для медичного застосування препарату

Дикломек

(Diclomec)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічні назви: диклофенак [2-[2,6-дихлорофеніл) аміно]феніл] ацетат;

основні фізико-хімічні властивості: білий, непрозорий, однорідний гель;

склад: 100 г містить диклофенаку діетиламіну 1,16 г, що еквівалентнодиклофенаку натрію 1г;

допоміжні речовини: карбопол 934Р, парафін рідкий важких фракцій, спирт ізопропіловий,

цетомакрогол 1000, цетіол ЛС, діетиламін, есенція адонію, пропіленгліколь, вода де іонізована.

Форма випуску. Гель.

Фармакотерапевтична група.

Не стероїдний протизапальний і протиревматичний засіб.

Код АТС M01AB05.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка

Дикломек виявляє місцеву протизапальну, протиревматичну і знеболювальну дією.

Даний препарат, пригнічуючи циклооксигеназу, порушує утворенняпростагландинів, що беруть участь у процесах виникнення болі і пропасниці.

Фармакокінетика.

При місцевому застосуванні диклофенаку у формі гелю тільки незначна кількість препарату всмоктується у кров. Виводиться із сечею у формідиклофенаку та його метаболітів. Завдяки цьому місцеве застосування диклофенакуне проявляє системного токсичного впливу на організм. При нанесенні препарату на ушкоджену шкіру утворюється плівка, з якої поступово вивільняється діюча речовина, що завдяки спеціально підібраним допоміжним речовинам ефективно йглибоко проникає в підлягаючі тканини. В результаті цього встановлено, що концентрація Дикломеку в синовіальній тканині і в рідині, взятій із зони запалення суглоба, є вищою, ніж у плазмі, що доводить місцеву дію препарату. При цьому небезпека передозування даного лікарського засобу відсутня.

Показання для застосування.

Показаний дорослим і дітям старше 6 років для симптоматичної терапії:

- остеоартрозу периферичних суглобів і суглобів хребта;

-пост травматичного запалення сухожилля, зв’язок, м’язів і суглобів (розтягнення, перенаванта- ження, забиття);

- локалізованих форм ревматичних захворювань м’яких тканин (у томучислі тендовагініт, синдром “плече - кістка”, бурсит, періартрит).

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям старше 6 років полоску гелю довжиною приблизно 4 - 8см, залежно від площі ураженої ділянки або запаленого місця, наносять на шкіруі втирають.

Нанесення повторюють 3 - 4 рази на день протягом 10 - 14 днів.

Після нанесення необхідно вимити руки.

Побічна дія.

У поодиноких випадках можливе виникнення свербежу, еритеми або відчуття печіння. Здатний спричиняти системні алергічні побічні ефекти у вигляді шкірного висипу при тривалому застосуванні на великих ділянках поверхні шкіри.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до ацетил саліцилової кислоти та інших не стероїднихпротизапальних препаратів або до будь-якого з компонентів препарату.

Досвіду щодо застосування препарату у періоди вагітності та лактації, атакож у дітей до 6 років не має, тому препарат не рекомендується призначати даній категорії пацієнтів.

Передозування.

Передозування малоймовірне, тому що абсорбція диклофенаку в системнийкровотік при місцевому застосуванні невелика.

Особливості застосування.

Наносять гель тільки на неушкоджені ділянки шкіри. Після нанесення гелюне слід накладати оклюзійну пов’язку.

При нанесенні на більші поверхні шкіри протягом тривалого часу підвищується ризик розвитку системних побічних ефектів.

Варто уникати потрапляння препарату в очі, на слизову оболонку або відкриті рани. Використовувати тільки як засіб для зовнішнього застосування.

Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з іншими механізмами.

Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами на початку та кінці лікування .

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

На сьогодні не повідомлялося про які небудь взаємодії препаратуДикломек з іншими лікарськими засобами.

Умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25^оС. Источник

Термін придатності - 4 роки.