ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Отривін
(Otrivin®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: ксилометазоліну гідрохлорід, 2-(4-терт-бутил-2,6-диметилбензил)-2-імідазолугідро хлорид;
основні фізико-хімічні властивості: розчин прозорий, від безбарвного до злегка жовтуватого кольору, практично без запаха;
склад: 1 мл розчину містить ксилометазоліну гідро хлориду 1,0 мг або 0.5 мг;
допоміжні речовини: натрію дигідро фосфат дигідрат, динатрію фосфат додека гідрат, динатрію едетат, бензалконію хлорид, сорбітол 70 %, гіпромелоза, натрію хлорид, вода очищена.
Форма випуску. Краплі назальні.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Код АТС R01А 07.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Ксилометазолін є симпатомім етичним агентом, що дієна α-адренергічні рецептори.
Отривін спричиняє звуження назальних кров’янихсудин, зменшуючи набряк слизової оболонки носа, його придаткових пазух, поліпшуючи тим самим носове дихання при закладеності носа та придаткових пазух.
Дія препарату починається через декілька хвилин після застосування та зберігається до 10 год.
Препарат добре переноситься, в тому числі у хворих зчутливою слизовою оболонкою. Препарат не знижує мукоциліарну функцію. Завдяки зволожуючим компонентам (сорбітол, гіпромелоза) препарат допомагає при сухостіта подразненні слизової оболонки назальних ходів. Отривін, краплі назальні, мають збалансоване значення рН у межах, властивих носовій порожнині.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні практично не абсорбується, концентрації ксилометазолінуу плазмі настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами.
Показання для застосування.
Симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній пропасниці, при інших алергічних ринітах, синуситах.
Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа.
Допоміжна терапія у випадках середнього отиту (для усунення набряку слизової оболонки).
Для полегшення проведення риноскопії.
Спосіб застосування та дози. Перед введенням препарату слід ретельно прочистити ніс.
0.05 %
Для немовлят і дітей до 6 років.
По 1-2 краплі в кожний носовий хід 1-2 рази на добу. Застосовувати не більше 3-х разів на день в кожний носовий хід.
Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не повинна перевищувати 10 днів поспіль.
0.1 %
Дорослі та діти від 6 років:
По 2-3 краплі в кожний носовий хід 3-4 рази на добу.
Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не повинна перевищувати 10 днів поспіль.
Побічна дія.
Зазвичай препарат добре переноситься.
Інколи можливі такі небажані ефекти: відчуття печіння у носі або горлі, місцеве подразнення або сухість слизової оболонки носа, нудота, головний біль.
Рідко спостерігались системні алергічні реакції, тимчасове порушення зору і прискорене серцебиття.
Протипоказання.
Гіпер чутливість до будь-якого компонента препарату; трансфеноїдальна гіпофізектомія та хірургічні втручання з оголюванням мозкової оболонки в анамнезі.
Препарат не можна застосовувати в період вагітності.
Передозування.
Рідко відмічалося передозування препарату дітьми, клінічна картина характеризувалася головним чином прискореним і нерегулярним пульсом, підвищенням кров’яного тиску, інколи - втратою свідомості.
Лікування – симптоматичне.
Особливості застосування.
Препарат не слід застосовувати більше 10 днів поспіль. Триваліше лікування препаратом може спричинити зворотний ефект.
Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам, які при застосуванні адренергічних препаратів мають сильні реакції, які виявляються у вигляді безсоння, запаморочення, тремтіння, серцевої аритмії, підвищення кров’яного тиску.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату, особливо при лікуванні дітей та осіб похилого віку.
Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам ізсерцево-судинними захворюваннями, хворим на гіпертензію, закрито кутовуглаукому, цукровий діабет, із захворюваннями щитоподібної залози.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та складними механізмами. Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та складними механізмами при застосуванні у рекомендованих дозах.
Вагітність. Препарат не можна прийматив період вагітності через судинозвужуючий вплив.
Лактація. Немає доказів проявів побічної дії унемовлят, які отримують материнське молоко. Невідомо, чи виділяється ксилометазолініз грудним молоком, тому жінкам, які годують груддю, можна застосовувати препарат тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини, за рекомендацією лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Можливо збільшення системного ефекту ксилометазолінупри одночасному прийомі з трициклічними або тетрациклічними антидепресантами, інгібіторами моноаміно оксидази, особливо у випадку передозування.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище 30°С. Источник
Термін придатності – 3 роки.