ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
СИНЕКОД
(SINECOD(R))
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: бутамірат;(2-(2-діетиламін оетокси) етил-2-феніл бутират);
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин із запахом ванілі;
склад: 1 мл (22 краплі) містить бутаміратуцитрату – 5 мг;
допоміжні речовини: сорбітол, гліцерин, сахарину натрій, кислота бензойна (Е 210), ванілін, етанол 96% , натрію гідроксид 30%, вода очищена.
Форма випуску. Краплі для перорального застосування для дітей.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТС R05D B13.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Неопіатний протикашльовий засіб з центральною дією. Точний механізм дії невідомий. Бутамірату цитрат спричиняє неспецифічний антихолінергічний та бронхоспазмолітичний ефекти, що полегшує дихальну функцію. Синекод не спричиняє ефекту звикання або залежності.
Фармакокінетика. Бутамірат швидко абсорбується і надалі повністю гідролізу ється до 2-феніл масляної кислоти тадиетиламіноетоксіетанолу. Вплив їжи на біодоступність не підтверджений. Лінійна залежність між біодоступністю і дозою невідома.
2-феніл масляна кислота та диетиламіноетоксіетанолмають протикашльову активність. Майже 95% 2-феніл масляної кислоти зв’язується збілками плазми. 2-феніл масляна кислота частково метаболізується шляхомгідроксилювання в пара-положенні.
Метаболіти виводяться, головним чином, нирками. Період напів виведення – від 6 до 26 год (максимальна величина – 41 год).
Не має доказів впливу порушень функцій печінки інирок на фармакокінетичні параметри бутамірату.
Показання для застосування. Симптоматичне лікування кашлю різного походження.
Спосіб застосування та дози. Разова доза залежить відвіку дитини і становить: дітям від 2 місяців до 1 року – по 10 крапель 4 разина добу; від 1 до 3 років – по 15 крапель 4 рази на добу; від 3 років і старше– по 25 крапель 4 рази на добу.
Максимальний курс лікування без призначення лікаряне повинен перевищувати 1 тиждень.
Побічна дія. Рідко можливі сонливість, нудота, діарея, висипання на шкірі.
Протипоказання. Підвищена чутливість до активної або допоміжних речовин препарату.
Передозування. При випадковому передозуванні можливі такі симптоми: сонливість, нудота, блювання, діарея, втрата рівноваги, гіпотензія. Лікування симптоматичне. Слід призначити промивання шлунка, активоване вугілля, а також при необхідності підтриматижиттєво важливі функції організму. Специфічного антидоту не існує.
Особливості застосування. Внаслідок інгібуваннябутаміратом кашльового рефлексу слід уникати одночасного прийому з відхаркувальними засобами, оскільки це може призвести до застою слизу в респіраторному тракті, збільшення ризику бронхоспазму та інфікування дихальних шляхів.
Краплі містять підсолоджувачі сахарин та сорбітол, тому їх можна призначати хворим на цукровий діабет.
Дітям до 2-х років застосовувати препарат тільки за призначенням лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Немає повідомлень. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі нижче 30°С. Термін придатності – 5 років.