ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СИНЕКОД

(SINECOD(R))

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: бутамірат;(2-(2-діетиламін оетокси) етил-2-феніл бутират);

основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин із запахом ванілі;

склад: 1 мл (22 краплі) містить бутаміратуцитрату – 5 мг;

допоміжні речовини: сорбітол, гліцерин, сахарину натрій, кислота бензойна (Е 210), ванілін, етанол 96% , натрію гідроксид 30%, вода очищена.

Форма випуску. Краплі для перорального застосування для дітей.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТС R05D B13.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Неопіатний протикашльовий засіб з центральною дією. Точний механізм дії невідомий. Бутамірату цитрат спричиняє неспецифічний антихолінергічний та бронхоспазмолітичний ефекти, що полегшує дихальну функцію. Синекод не спричиняє ефекту звикання або залежності.

Фармакокінетика. Бутамірат швидко абсорбується і надалі повністю гідролізу ється до 2-феніл масляної кислоти тадиетиламіноетоксіетанолу. Вплив їжи на біодоступність не підтверджений. Лінійна залежність між біодоступністю і дозою невідома.

2-феніл масляна кислота та диетиламіноетоксіетанолмають протикашльову активність. Майже 95% 2-феніл масляної кислоти зв’язується збілками плазми. 2-феніл масляна кислота частково метаболізується шляхомгідроксилювання в пара-положенні.

Метаболіти виводяться, головним чином, нирками. Період напів виведення – від 6 до 26 год (максимальна величина – 41 год).

Не має доказів впливу порушень функцій печінки інирок на фармакокінетичні параметри бутамірату.

Показання для застосування. Симптоматичне лікування кашлю різного походження.

Спосіб застосування та дози. Разова доза залежить відвіку дитини і становить: дітям від 2 місяців до 1 року – по 10 крапель 4 разина добу; від 1 до 3 років – по 15 крапель 4 рази на добу; від 3 років і старше– по 25 крапель 4 рази на добу.

Максимальний курс лікування без призначення лікаряне повинен перевищувати 1 тиждень.

Побічна дія. Рідко можливі сонливість, нудота, діарея, висипання на шкірі.

Протипоказання. Підвищена чутливість до активної або допоміжних речовин препарату.

Передозування. При випадковому передозуванні можливі такі симптоми: сонливість, нудота, блювання, діарея, втрата рівноваги, гіпотензія. Лікування симптоматичне. Слід призначити промивання шлунка, активоване вугілля, а також при необхідності підтриматижиттєво важливі функції організму. Специфічного антидоту не існує.

Особливості застосування. Внаслідок інгібуваннябутаміратом кашльового рефлексу слід уникати одночасного прийому з відхаркувальними засобами, оскільки це може призвести до застою слизу в респіраторному тракті, збільшення ризику бронхоспазму та інфікування дихальних шляхів.

Краплі містять підсолоджувачі сахарин та сорбітол, тому їх можна призначати хворим на цукровий діабет.

Дітям до 2-х років застосовувати препарат тільки за призначенням лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Немає повідомлень. Источник

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі нижче 30°С. Термін придатності – 5 років.