ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Трисептол

(Triseptol)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: ко-тримоксазол;

основні фізико-хімічні властивості: білі таблетки з кремуватим відтінком;

склад: 1 таблетка 400 мг/80 мг містить: сульфаметоксазолу – 400 мг, триметоприму – 80 мг;

1 таблетка 100 мг/20 мг містить: сульфаметоксазолу – 100 мг, триметоприму – 20 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, полівінілпіролідоннизь комолекулярний медичний, аеросил, натрію кроскармелоза, кальцію стеарат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування; комбінації сульфаніламідів і триметоприму. Код АТС J01E E01.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Діє бактерицидно. Ефектйого пов^’язаний з подвійною блокуючою дією препарату на метаболізм бактерій. Сульфаметоксазол порушує синтез дигідрофолієвої кислоти в бактеріальних клітинах, а триметоприм запобігає переходу дигідрофолієвоїкислоти в тетрагідрофолієву. Високі концентрації препарату утворюються втканині легень, нирках, простаті, в спинномозковій рідині, жовчі, кістках.

Препарат активний відносно грам позитивних мікро організмів: стрепто- та стафілококів, коринебактерій, а також до грам негативних: кишкової палички, шигел, протея, ентеробактерій та ін.

Фармакокінетика. Компоненти препарату добре всмоктуються у травному тракті. Максимальна концентрація в сироватці крові досягається через 1–4 год. після перорального прийому. Оба компонента розподіляються в ефективних концентраціях у більшості тканей та рідин організму. Висока концентраціятриметоприму визначається у секреті бронхіальних залоз, передміхуровій залозіта у жовчі. Концентрація сульфаметаксозолу у рідині організму декілька нижча. Обидві речовини у високих концентраціях накопичуються у мокротинні, піхвових виділеннях та рідині середнього вуха. Виводиться з сечею, при нирковій недостатності період напів виведення обох компонентів подовжується. Сульфаметоксазолта триметоприм проникає крізь плаценту та потрапляє в грудне молоко.

Показання для застосування. Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до Трисептолу мікро організмами, у тому числі бронхіт, пневмонія, емпієма плеври, абсцес легень, пієлонефрит, цистит, уретрит, простатит, захворювання травного тракту, бруцельоз, ранові та хірургічні інфекції.

Спосіб застосування та дози. Режим дозування встановлюють індивідуально. Дози для дорослих та дітей віком від 12 років становлять по 1 таблетці (400мг/80 мг) 2 рази на добу, або по 2 таблетки (100 мг/20 мг) 4 рази на добу. Дозидля дітей від 3 до 12 років – по 1 таблетці (100 мг/20 мг) 2 рази на добу. Курс лікування 5 – 14 днів.

Побічна дія. Можливі – нудота, блювання, алергічні реакції увигляді шкірного висипу, лейкопенія, тромбоцит опенія. Рідко – діарея, псевдомембранозний коліт.

Протипоказання. Тяжкі ураження паренхіми печінки, виражені порушення функції нирок, хвороби крові, вагітність, лактація. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Дитячий вік до 3 років.

Передозування. Можливе посилення симптомів побічної дії. Терапія симптоматична.

Особливості застосування. Протягом курсу лікування необхідно вживати достатню кількість рідини. З обережністю застосовувати у пацієнтів з можливим дефіцитомфолієвої кислоти, при алергічних захворюваннях в анамнезі, бронхіальній астмі, порушеннях функції печінки, нирок, щитоподібної залози. При тривалому лікуванні весь час необхідно контролю вати картину периферичної крові, функціональний стан печінки, нирок.

Пацієнтам літнього віку рекомендується одночасне призначення фолієвої кислоти. При порушенні функції нирок дозу препарату необхідно зменшити, а проміжок часу між прийомами збільшити.

Препарат не впливає на швидкість реакцій при керуванні авто транспортом або іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не рекомендується одночасне застосування таблеток “Трисептол” та тіазидних діуретиків, пероральних гіпоглікемізуючихзасобів, непрямих антикоагулянтів, саліцилатів, фенілбутазону, напроксену, фенітоїну, похідних парааміно бензойної кислоти.

Умови та термін зберігання. У захищеному від світла місці при температурі не вище +25º С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Источник

Термін придатності – 5 років.