ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
МЕТОКЛОПРАМІД-ДАРНИЦЯ
(Metoclopramidе-Darnitsa)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Metoclopramide,4-аміно-5-хлор-N-[2(-діетиламін о) етил]-2-метоксибензаміду гідро хлорид гідрат;
основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина;
склад: 1 мл розчину містить метоклопраміду гідро хлориду (в перерахуванні на метоклопраміду гідро хлорид безводний) 5 мг;
допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію сульфіт безводний, сільдинатрієва етилендіамін тетраоцтової кислоти, пропіленгліколь, 0,1М розчин хлористоводневої кислоти, вода для ін”єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін”єкцій.
Фармакотерапевтична група. Стимулятори перистальтики. Код АТС А 03F А 01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Метоклопрамід–Дарницяє специфічним блокатором дофамінових (D-2) і серотонін ових (5-HT-3) рецепторів ЦНС, справляє виражену проти блювотну дію ( крім блювання психогенного та вестибулярного генезу), регулює тонус і моторику верхніх відділів травного тракту, головним чином шлунка та дванадцяти палої кишки, не впливаючи при цьому на шлункову та панкреатичну секрецію. Крім того, Метоклопрамід-Дарниця підвищує запірний тиск сфінктера стравоходу та знижуєгастроезофагеальний рефлюкс. Про кінетична дія Метоклопраміду-Дарниця знижується в дистальному напрямку травного каналу. Препарат нормалізує виділення жовчі, зменшує спазм сфінктера Одді, зменшує дискінезію жовчного міхура.
Фармакокінетика. Після внутрішньом”язового введення ефект препарату спостерігається через 10-15 хвилин, після внутрішньо венного - через 1-3хвилини. Виводиться нирками.
Показання для застосування. Нудота та блювання, зумовлені наркозом, променевою терапією, токсемією (вірусна інфекція, хронічна уремія), побічною дією ліків (препаратів наперстянки, цитостатиків, антибіотиків та ін.), порушенням дієти. Препарат справляє свою дію при після операційній атонії шлунка, при гастро парезах різної етіології (ваготонія, діабет, гастрит, виразкова хвороба шлунка), при проведенні діагностичних обстежень (гастродуоденоскопія, бронхоскопія та ін.). Метоклопрамід-Дарниця використовують у комплексному лікуванні виразкової хвороби шлунка та дванадцяти палої кишки, гастриту, дискінезії жовчовивідних шляхів і кишечнику, при метеоризмі, гикавці, печії, рефлюкс-езофагіті, холелітіазі, постхолецистектомічнійдиспепсії. Препарат ефективний при лікуванні тяжких кардіологічних хворих (інфаркт міокарда, серцева недостатність), при уремії, цирозі печінки, мігрені, черепномозкових травмах, при блюванні вагітних.
Спосіб застосування та дози. Метоклопрамід-Дарниця призначають внутрішньом”язово та внутрішньо венно.
При парезі шлунка дорослим вводять по 10-15мг, до 4 разів на добу, дітям – по 0,1 мг/кг маси тіла, до 4 разів на добу, максимальна доза - 0,5 мг/кг на добу. Для усунення нудоти та блювання при проведенні хіміотерапії: дітям і дорослим вводять внутрішньо венно 1-2 мг/кг, за 30 хвилин до початку сеансу хіміотерапії, потім кожні 2-4 години.
Перед введенням кишкового зонду, при рентгенологічному дослідженні кишково-шлункового тракту, застосовують Метоклопрамід-Дарниця внутрішньо венно: дітям до 6 років – 0,1 мг/кг, дітям від 6 до 14 років - 2,5-5 мг; дорослим - 10мг.
Побічна дія. Метоклопрамід-Дарниця є відносно безпечним препаратом. У звичайних терапевтичних дозах побічна дія спостерігається рідко. При застосуванні препарату можливі сонливість, підвищена стомлюваність, головний біль, шум у вухах, сухість у роті, кропив”янка, гінекомастія, галакторея. Метоклопрамід-Дарниця посилює затримкує натрію і виведення калію ухворих з набряками, тому що викликає стимуляцію секреції альдостерону. Відмічені різні екстра пірамідальні розлади або явища, які характерні для паркінсонізму (гіперкінето-дистонічні явища).
При тривалому застосуванніМетоклопраміду-Дарниця може розвинутись паркінсонізм.
Протипоказання. Кровотеча із органів шлунково-кишкового тракту, механічна непрохідність та інші стани, при яких посилення моторної активності шлунково-кишкового тракту небажане; феохромоцитома, алергічні реакції ванамнезі на препарат, епілепсія; блювання у хворих на рак молочної залози, Ітриместр вагітності.
Передозування. Симптоми; спазм м”язів обличчя, тризм, ритмічна протрузія язика, бульбарного типу мовлення, спазм екстра окулярних м”язів (включаючи окулогірні кризи), неприродне положення голови і плечей, опістотонус, загальне підвищення м”язового тонусу.
Лікування. Інколи достатньо припинити вживання препарату длязняття симптомів передозування (звичайно через 24 години вони зникають). Для медикаментозного лікування передозування застосовують кофеїн, антихолінергічніпротипаркінсонічні препарати або бензодіазепін.
Особливості застосування. З обережністю призначати дітям до 14 років, оскільки у них більш високий ризик виникнення побічних явищ. Уникати застосування препарату в І триместр вагітності. ЗастосуванняМетоклопраміду-Дарниця відміняється на 3-4 дні після таких операцій, якпілоропластика або анастомоз кишечника, тому що енергічні м”язові скорочення уповільнюють загоєння ран. Хворим з клінічно вираженим погіршенням функції печінки або нирок спочатку дозу знижують удвічі від звичайної, наступна доза залежить від індивідуальної реакції хворого на Метоклопрамід-Дарниця. При застосуванні препарату може порушуватися здатність управляти ти автомобілем і виконувати роботу, яка потребує концентрації уваги. При прийоміМетоклопраміду-Дарниця не можна вживати алкоголь.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Метоклопрамід-Дарниця підсилює всмоктуванняацетил саліцилової кислоти, парацетамолу, діазепаму, спирту етилового, леводопи, тетрацикліну, ампіциліну. Підсилює дію етанолу. Зменшує кардіотропну діюдигоксину. Зменшує всмоктування циметидину, а тому потрібні більш високі йогодози. Комбінацію Метоклопраміду-Дарниця та циметидину слід застосовувати увипадках рефлюкс-езофагіту, рефрактерного до циметидину. Метоклопрамід-Дарницяне впливає на рівень анапрілину в сироватці крові при прийомі його внутрішньо.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей та захищеному від світла місці, при температурі від +15 0С до 25 0С . Источник
Термін придатності – 4 роки.