ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
юнікпеф
UNIKPEF
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назва: Pefloxacin;
основнi фiзико-хiмiчні властивостi: таблетки, вкриті оболонкою, білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору, капсулоподібної формиз рискою на одному боці;
склад: 1 таблетка містить пефлокса цину –0,40 г;
допомiжнi речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, кремнезем колоїдний безводний, натрію крохмальгліколят, магнію стеарат, вода очищена.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакологічна група. Антибактеріальні засоби групи хінолонів. Фторхінолони.
Код АТС S01M A03.
Фармакологічні властивості. Пефлоксацин має широкий спектр антибактеріальної дії. Препарат блокує фермент ДНК-гіразу в бактеріальних клітинах.
Грам негативні бактерії чутливі до препарату як уфазі поділу, так і у фазі спокою, а грам позитивні бактерії чутливі тільки уфазі поділу. Пефлоксацин має сильну дію на аеробні грам негативні бактерії. Пригнічуючи реплікацію ДНК, препарат діє на РНК і синтез білків бактерій. Допефлокса цину чутливі: Aeromonas spp.,Campylobacter spp., Citrobacter spp.,Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilusinfluenzae, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Morganellaspp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida,Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Serratiaspp., Yersinia spp., Ureaplasma urealyticum. Помірно чутливі: Streptococcusspp., Pneumococcus spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Clostridiumperfringns, Mycoplasma spp, Chlamydia spp. До препарату генетично стійкіграм негативні анаероби, бліда трепонема, мікобактерії туберкульозу.
Фармакокінетика. При прийомі пефлокса цину внутрішньо препарат швидко всмоктується. Максимальна концентрація в крові спостерігається через 90 хв. після прийому. Біодоступність препарату становить 90-100%. На 25-30% зв’язується з білками плазми, рівномірно розподіляється в органах ітканинах; пефлоксацин добре проникає через гематоенцефалічний бар’єр у легені, передміхурову залозу, кісткову тканину. Об’єм розподілу препарату 1,7 л/кг. Період напів виведення становить 8-12 год. При зниженні кліренсу креатині нуменше 10 мл/хв період напів виведення пефлокса цину підвищується до 11-15 год. Екскретується нирками (60%) та з жовчю (30%), в основному у незміненому вигляді. В сечі пефлоксацин та його метаболіти спостерігаються протягом 84 годпісля останнього введення. За допомогою гемодіалізу виводиться погано.
Показання для застосування. ЮНІКПЕФ застосовують при інфекціях, викликаних чутливими до препарату збудниками: інфекції дихальних шляхів, середнього вуха, придаткових пазух носа, нирок і сечовивідних шляхів, статевих органів, жовчних шляхів, інфекції шкіри і м’яких тканин, кісток, суглобів, септичні стани, бактеріальний ендокардит, стафілококовий менінгіт.
Спосіб застосування та дози. ЮНІКПЕФ призначають внутрішньо дорослим і підліткам старше 15 років по 1 таблетці (400 мг) 2 разина добу (ранком і ввечері) під час прийому їжі. Тривалість лікування 7-14 діб, але не більше 4 тижнів. При печінковій недостатності необхідно зменшити добову дозу до 400 мг 1 раз на добу. При нирковій недостатності будь-якої стадії зменшення дози лікування непотрібне.
Побічна дія. В окремих випадках спостерігаються алергічні реакції, біль у животі, нудота, пронос, порушення сну, головний біль, розвиток судомного синдрому, м’язового тремору, зміни картини крові (лейкопенія, агранулоцит оз, тромбоцит опенія). Можливафото сенсибілізація шкіри, розвиток тендовагініту, поява артралгій.
Протипоказання. Підвищена чутливість дохінолонів. Епілепсія. Вагітність, лактація. Дитячий вік до 15 років. Гемолітична анемія, пов’язана з недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. З обережністю потрібно застосовувати ЮНІКПЕФ при атеросклерозі судин головного мозку, порушенні мозкового кровообігу, судомах невизначеної етіології.
Передозування. Специфічних симптомів неіснує, можливе посилення побічної дії, у такому разі проводять симптоматичну терапію.
Особливості застосування. При прийомі пефлокса цинуслід запобігати дії ультрафіолетового опромінення, оскільки можливафото сенсибілізація шкіри. Хворим, які приймають ЮНІКПЕФ, не можна займатися діяльністю, яка потребує підвищеної уваги і концентрації.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не слід приймати разом з антацидними засобами з метою запобігання зниженню ефективності препарату. Підвищує концентрацію теофіліну в плазмі крові та ЦНС. При прийомі одночасно з непрямими антикоагулянтами знижує протромбі новийіндекс. Не приймати алкоголь під час лікування ЮНІКПЕФОМ.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при кімнатній температурі.
Термін придатності – 3 роки. Источник
Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.