ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату:
САЛЬБУТАМОЛ
(SALBUTAMOL)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Salbutamol;1-((4-окси-3-оксиметил феніл)-2-(і:-
бутиламіно)-етанолу формі сульфату.
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, плоскі з обох боків, зі
зрізаними краями, на переломі мають форму октаедра,
таблетки 2 мг мають з одного боку розподільчу риску та напис "S",
таблетки 4 мг мають з одного боку розподільчу риску, цифру "4" над рискою та напис
"S" під рискою;
склад: 1 таблетка 2 мг містить 2,41 мг сальбутамолу сульфату, що відповідає
2 мгсальбутамолу;
1 таблетка 4 мг містить 4,82 мгсальбутамолу сульфату, що відповідає 4 мг
сальбутамолу;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактоза, целюлоза мікрокристалічна,
магніюстеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакологічна група. Проти астматичний препарат, АТС R03C С 02.
Фармакологічні властивості.Сальбутамол- засіб, що розширює бронхи. Механізм дії зосереджений у впливі наb2-адренорецептори, що призводить до розширення гладких м'язів бронхів.
Фармакокінетика. Сальбутамол швидко всмоктується із травного тракту. Після застосування таблеток максимальна концентрація в сироватці крові визначається приблизно через дві години, а дія препарату триває протягом 3-4 годин. Препарат метаболізується в печінціі виводиться нирками у формі метаболітів.
Показання для застосування.Спастичні стани гладких м'язів при бронхіальній астмі, хронічному спастичному бронхіті таенфіземі легень.
Спосіб застосування тадози.
Дорослі і діти старті 12років.
Дозування починають переважно з 2 -4 мг максимум до 4 разів на добу. При необхідності дозу можна повторити, але наступну дозу слід приймати не раніше, ніж через 6 годин. Якщо дія цих доз недостатня, то після погодження з лікарем дозу можна поступово збільшувати, проте не перевищуючи максимально допустимої дози 8 мг 4 рази на добу. Під час застосування наростаючих доз необхідно бути обережним (у разі появи небажаних дій припинити застосування препарату і зв'язатися з лікарем). Разові дози, що перевищують 4 мг, можна застосовувати виключно при відсутності реакції на меншідози.
Хворі похилого віку та люди з посиленою чутливістю до симпатикоміметичних амінів повинні спочатку застосовувати 2 мг максимум 4 рази на добу. Максимальна добова дозасальбутамолу становить 32 мг. Діти віком від 6 до 12 років.
Початкова доза звичайно становить 2мг максимум 3-4 рази на добу. При необхідності дозу можна повторити, однак наступну дозу можна застосовувати нераніше, ніж після 6 годин. Якщо дія цих доз недостатня, після погодження злікарем дозу можна поступово збільшувати, проте не перевищуючи максимально допустимої дози 6 мг 4 рази на добу (24 мг). Під час застосування наростаючих доз необхідно бути обережним (у разі появи небажаних дій припинити застосування препарату і викликати лікаря).
Побічна дія. Можуть виникнути: почуття неспокою і тремтіння, головний біль, тахікардія, сильне серцебиття, м'язоветремтіння, безсоння, в окремих випадках - сонливість, почервоніння шкіри, роздратованість. Великі дози препарату викликають нудоту і блювання. Після застосування сальбутамолу інколи може виникнути алергічна реакція у вигляді анафілаксії, ангіо невротичного набряку, бронхоспазму, кропив'янки, шкірної висипки.
У разі появи небажаних симптомі вслід викликати лікаря.
Протипоказання. Підвищена чутливість досальбутамолу та компонентів препарату. Інфаркт міокарда.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не рекомендується одночасно застосовувати іншіадреноміметичні засоби в пероральній формі або у вигляді ін'єкцій, оскільки цеможе викликати небажані дії з боку серцево-судинної системи, що проявляється, зокрема, тахікардією і сильним серцебиттям. Як виняток, після погодження злікарем, дозволяється застосовувати інгаляційні бета-адреноміметичні засоби.
Антидепресивні засоби та інгібіториМАО можуть посилювати дію сальбутамолу на серцево-судинну систему.
Передозування. Проявляється тахікардією, аритмією, судомами, гіпотонією або гіпертонією, запамороченням, порушенням сну, болем у ділянці серця, тремором рук. Також може з'явитися гіпокаліємія. Необхідно звернутися до лікаря. Лікування симптоматичне. Проводять промивання шлунка, призначають кардіоселективні блокатори b-адренорецепторів.
Особливості застосування. Беручи до уваги можливість надмірного збудження симпатичної системи, сальбутамол необхідно застосовувати обережно людям із захворюваннями серцево-судинної системи: ішемічною хворобою серця, серцевою недостатністю, порушеннями серцевого ритму, артеріальною гіпертензією. Обережність також необхідна у разі застосування сальбутамолулюдям із гіпертиреозом, а також хворим на епілепсію, глаукому і цукровий діабет. Не можна
збільшувати число доз та частоту застосування препарату без погодження з лікарем,
оскільки можливий розвиток серйозної небажаної дії у випадку передозування
препарату.
Препарат можна застосовувати підчас вагітності тільки тоді, коли, на думку лікаря,
користь для матері переважає потенційну небезпеку для плоду. Сальбутамол може
гальмувати скоротливу функцію матки, тому застосовувати препарат під час пологів
дозволяється тільки у разі абсолютної необхідності.
Якщо потрібно застосовувати ліки матері-годувальниці, тоді їй слід відмовитись від
подальшого годування груддю. Источник
Умови та термін зберігання.Термін зберігання - 4 роки. Зберігати при температурі 15° - 25° С у захищеному відсвітла та вологи, недоступному для дітей місці.