ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТЕРАПІН
(THERAPIN®)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: ацетил саліцилова кислота;
основні фізико-хімічні властивості: білі, круглі, вкриті оболонкою таблетки з витесненим написом “A2” з одного з боків;
склад препарату: 1 таблетка містить ацетил саліцилової кислоти- 325 мг;
допоміжні речовини: віск карнаубський, дикальцію фосфат дигідрат, гліцерину триацетат, гідроксипропілм етилцелюлоза, крохмаль, тальк.
Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Не стероїдний протизапальний засіб.
Код АТС: В 01А С 06.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Терапін має аналгезуючу, протизапальну, жарознижувальну активність. Ці ефекти, головним чином, пов’язані з пригніченням синтезу простагландинів. Внаслідок цього підвищується стійкість гіпоталамічних центрів терморегуляції до пірог енних впливів, зменшується сенсибілізуючий вплив простагландинівна чутливі нервові закінчення, що призводить до зниження їх чутливості домедіаторів болю.
Аналгезуючий ефект препарату пов'язаний також з гальмуючим впливом ацетил саліцилової кислоти нацентри больової чутливості; виявляється цей ефект при головному, м’язово-суглобовому, зубному болю, невралгіях, невритах.
Протизапальна дія ацетил саліцилової кислоти пов’язана зі зменшенням синтезу простагландинівкласу Е в тканинах та гістаміну, серотоніну, кінінів, що призводить до звуження кровоносних судин у вогнищі запалення; також пов’язана зі зменшенням енергозабезпечення вогнища запалення, гальмуванням вільно радикальних реакцій, стабілізацією мембран лізосом, що призводить до гальмування клітинної реакціїна будь-яке подразнення. Препарат запобігає денатурацію білків; маєанти комплементарну активність, інгібує активність фосфодіестерази та підвищує концентрацію внутрішньоклітинного циклічного АМФ, має антигіалуронідазну дію.
Антиагрегантнийефект ацетил саліцилової кислоти пов’язаний з необоротноюінгібіцією синтезу тромбоксану А 2. Препарат зменшує також концентрацію протромбіну в плазмі крові. Ацетил саліцилова кислота у великих дозах блокує також циклооксигеназу ендотеліальних клітин, вяких синтезується проста циклін, що має антиагрегантну активність. Однакциклооксигеназа ендотеліальних клітин менш чутлива до ацетил саліцилової кислоти і блокується оборотно, чим обмежується прогресу вання та розповсюдження вогнища запалення.
Фармакокінетика. Ацетил саліцилова кислота в дозі 1-10 мг/кг маси тіла на добу абсорбується в травному каналі задовільно і швидко. Застосування її з їжею гальмує цей процес. Під час абсорбції спостерігається пре системна елімінація Терапіну в стінці кишок іпечінці, де відбувається деацетилювання. Максимальний рівень концентрації вплазмі крові досягається протягом 10 - 20 хвилин. Ступінь зв’язування з білками залежить від концентрації і становить 49 - 70%. Біо трансформація Терапінувідбувається в печінці, де утворюється саліцилова кислота та її гліцинкон’югат; гентизинова кислота та її гліцинкон’югат. Метаболіти ацетил саліцилової кислоти екскретуються переважно нирками. Період напів виведення складає близько 20 хвилин. Швидкість виведення залежить від дози. При підвищенні дози період напів виведення може досягти 15 - 30 годин, особливо у хворих з порушенням функції нирок.
Показання для застосування. Терапін застосовують як жарознижувальний, протибольовий, протизапальний засібпри пропасниці (грип, інфекційно-запальні захворювання); при головному, м'язово-суглобовому болю, мігрені, невралгіях, невритах, міозитах та інших запальних захворюваннях; при ревматичних захворюваннях; для профілактики інфаркту міокарда (в тому числі у хворих з нестабільною стенокардією), тромбозів і емболій; профілактики і лікуваннятранзиторних і ішемічних порушень мозкового кровообігу, атеросклерозу.
Спосіб застосування та дози. Як жарознижувальний, болезаспокійливий і протиза-пальний засіб дорослим призначають по 1 - 2 таблетки 3 - 4 рази на день після їжі. Таблетки ковтають, не розжовуючи. Тривалість прийому до 3 - 5 днівабо за призначенням лікаря.
При ревматизмі, інфекційно-алергічному міокардиті, ревматоїдномуполіартриті, тромбоемболічнійхворобі, коронарному атеросклерозі, а також з метою профілактики інсультів доза і тривалість прийому визначає лікар.
Побічна дія.При застосуванні натще можуть спостерігатися нудота, блювання, біль у ділянці шлунка. В окремих випадках, при тривалому застосуванні, може мати місце ушкодження слизової оболонки шлунка. В осібіз підвищеною індивідуальною чутливістю можуть спостерігатися алергічні реакції у вигляді шкірних висипів, свербежу, в поодиноких випадках - набряку Квінке.
Протипоказання. Виразкова хвороба шлунка і дванадцяти палої кишки, порушення згортання крові (гіпопротромбінемія, дефіцит вітаміну К, гемофілія), виражена анемія, підвищена індивідуальна чутливість до аспірину, особливо бронхіальна астма ванамнезі. Не рекомендується призначати саліцилати дітям до 12 років на фоні важкого перебігу грипу або вітряної віспи через небезпеку виникнення синдрому Рея. Період вагітності та годування груддю. Значне порушення функції нирок, або печінки.
Передозування. Симптоми: шуму вухах, головний біль, запаморочення, біль в епігастральнійділянці; при важких отруєннях можливі порушення зору, слуху, розлади свідомості. Перша допомога: промивання шлунка, госпіталізація в токсикологічне відділення.
Особливості застосування. Дотримуватись обережності при призначенні препарату при гастриті, гастро дуоденіті, бронхіальній астмі, подагрі, портальній гіпертензії, у першому триместрі вагітності і перед пологами, на фоні регулярної гормональної терапії. Для зменшення можливості ушкодження слизової оболонки шлунка приймати тільки після їжі. Таблетки рекомендується запивати великою кількістю рідини (води, молока, мінеральної лужної води). Не вживати спиртних напоїв на фоні тривалого прийому препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні препаратів ацетил саліцилової кислоти з антикоагулянтами, іншими не стероїднимипротизапальними, пероральними антидіабетичними засобами зростає ризик розвитку побічних ефектів препарату. При одночасному прийомі сечогінних, антигіпертензивнихпрепаратів, проти подагричних засобів можливе зменшення їхньої дії. Источник
Умови та термін зберігання. При температурі 15-30º С, у сухому темному місці, недоступному для дітей. Термін зберігання 3 роки.