ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЦЕФОТАКСИМ-МІЛІ
(CEFOTAXIM-MILI)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: цефотаксим;
основні фізико-хімічні властивості: кристалічний порошок від майже білого доблідо- жовтого кольору;
склад: 1 флакон містить натрію цефотаксиму 0,5 г або 1 г ;
Форма випуску. Порошок для приготування розчину для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Антибіотик групи цефалоспоринів. АТС J01DA10.
Фармакологічні властивості:
· фармакодинаміка. Препарат має бактерицидну дію за рахунок пригнічення синтезу клітинної стінки бактерій. Механізм дії обумовлений ацетилюванняммембранозв’язаних транспептидаз і порушенням таким чином перехресної зшивкипептидогліканів, необхідної для забезпечення міцності та ригідності клітинної стінки. Має широкий спектр протимікробної дії. Високоактивний по відношенню дограм негативних мікро організмів, стійких до інших антибіотиків: Escherichiacoli, Citobacter, Proteus mirabilis, Proteus indole, Providencia spp.,Klebsiella spp., Serratia spp., деяких штамів Pseudomonas, Haemophilusinfluenzae. Менш активний по відношенню до Streptococcus spp. (у тому числі St.pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, N. gonorrhoeae,Bacteroides spp. Стійкий стосовно більшості бета-лактамаз грам позитивних іграм негативних бактерій;
· фармакокінетика. Швидко розподіляється з місця ін’єкції. Зв’язуванняз білками плазми крові становить 40%. Добре розподіляється в тканинах і рідинах організму. Досягає терапевтичних концентрацій у спинномозковій рідині, особливо при менінгіті. Частково метаболізується в печінці. 40 - 60% дози виводяться ізсечею в незміненому стані через 24 години, 20% - у вигляді метаболітів. Проникає через плаценту, виділяється з грудним молоком у низьких концентраціях.
Показання для застосування. Інфекційно-запальні захворювання з тяжким перебігом, викликані чутливими до цефотаксиму мікро організмами, в тому числі перитоніт, сепсис, абдомінальні інфекції та інфекції органів малого таза; інфекції нижніх відділів дихальних шляхів, сечовивідних шляхів; інфекції кістокі суглобів, шкіри і м’яких тканин; інфіковані рани та опіки, гонорея, менінгіт, хвороба Лайма, профілактика інфекцій після оперативного втручання.
Спосіб застосування та дози. У дорослих і дітей із масою тіла більше 50кг Цефотаксим-мілі застосовують по 1 - 2 г кожні 4 - 12 год. внутрішньом’язовоабо внутрішньо венно (струминно або крапельно). У дітей з масою тіла менше 50 кг препарат застосовують у добовій дозі 50 - 180 мг/кг; кратність введення – 2 - 6разів на добу.
Максимальні дози: для дорослих добова доза - 12 г, для дітей із масоютіла менше 50 кг - 180 мг/кг.
Побічна дія. З боку травного тракту та печінки: нудота, блювання, діарея, транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ, холестатична жовтяниця, гепатит, псевдомембранозний коліт;
алергічні реакції: висипка на шкірі, свербіж, еозинофілі я; рідко -набряк Квінке.
система кровотворення: при тривалому застосуванні у високих дозах можливі зміни картини периферичної крові (лейкопенія, нейтропенія, тромбоцит опенія, гемолітична анемія);
система згортання крові: гіпопротромбінемія;
сечовидільна система: інтерстиціальний нефрит;
ефекти, обумовлені хіміотерапевтичною дією: кандидоз;
місцеві реакції: флебіт (при внутрішньо венному введенні), болючість умісці ін’єкції (при внутрішньом’язовому введенні).
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату таінших цефалоспоринів.
Передозування. Симптоми: можливий розвиток оборотної енцефалопатії.
Лікування: при необхідності проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає.
Особливості застосування. Вагітність і лактація. ЗастосуванняЦефотаксиму-Мілі при вагітності можливе лише в тих випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
У разі необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення годування груддю.
Увага!
У пацієнтів з порушенням функції нирок, вказівками на коліт в анамнезі, а також у немовлят Цефотаксим-Мілі застосовують під наглядом лікаря.
У пацієнтів із підвищеною чутливістю до пеніциліні в можливі алергічні реакції на антибіотики групи цефалоспоринів.
У період застосування препарату можлива позитивна пряма реакція Кумбсата псевдо позитивна реакція сечі на глюкозу.
Варто бути уважним при одночасному застосуванні “петльових” діуретиків.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Цефотаксим - Мілі, пригнічуючи кишкову флору, перешкоджає синтезу вітаміну К. Тому при одночасному застосуванні з препаратами, що знижують агрегацію тромбоцитів (не стероїдні протизапальні засоби, саліцилати, сульфінпіразон), збільшується ризик розвитку кровотеч. З цієї жпричини при одночасному застосуванні з антикоагулянтами відзначається посиленняантикоагулянтної дії.
Пробенецидуповільнює виведення Цефотаксиму - Мілі із-за зниження канальцевої секреції останнього.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25оС. Источник
Термін зберігання - 2 роки.