ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ОБРАДЕКС

(OBRADEX)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина;

склад: 1 мл крапель містить тобраміцину (у виглядітобраміцину сульфату) 0,3% (3 мг), дексаметазону (у вигляді фосфату натрію)0,1% (1 мг);

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, динатрію етилендіамінтетрацетат, натрію дигідро фосфат, натрію мета бісульфат, натрію хлорид, креатинін, пропіленгліколь, вода дистильована, натрію гідроксид, кислота сірчана.

Форма випуску. Очні краплі.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовується в офтальмології.

Код АТС S01A A.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Обрадекс – комбінований препарат. Містить дві активні речовини. Тобраміцин – антибіотик з групи аміноглікозидів, який маєширокий спектр антибактеріальної дії, активний щодо грам позитивних іграм негативних мікро організмів: Staphylococcus spp. (у тому числі Staphylococcusaureus, Staphylococcus epriredmidis), включаючи штами, резистентні до пеніциліну; Streptococcus spp., включаючи деякі бета-гемолітичні видигрупи і не гемолітичні види, деякі Streptococcus pneumonie; Pseudomonasaeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes,Proteus mirabilis, Morganella morganii, більшість видів Proteusvulgaris, Haemophilus influenze, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata,Acinetobacter calcooacetius (Yerellea vaginacoia), деякі види Neisseriaspp. Дексаметазон – глюкокортикостероїд, має протизапальну, антиалергічну іде сенсибілізуючу дію.

Обрадекс завдяки вмісту дексаметазону швидко зменшує біль, печію, світлочутливість, сльозотечу.

Фармакокінетика. Не досліджена.

Показання для застосування. Лікування інфекційних захворювань очей іпараорбітальної ділянки, спричинених чутливими до препарату мікро організмами: блефарит, кон’юнктивіт, блефарокон’юнктивіт, кератит (без ушкодження епітелію), ендофтальміт.

Застосовується як засіб для профілактики після операційних інфекційних ускладнень в офтальмології.

Спосіб застосування та дози. Дорослим Обрадекс призначають по 1 – 2краплі в уражене око або в очі кожні 4 – 6 годин. При тяжких інфекціях препарат призначають по 2 краплі в уражене око або очі кожну годину до одержання клінічного ефекту, після чого дозу препарату поступово зменшують до повного припинення застосування.

Побічна дія. Алергічні реакції (свербіж, набряк повік, гіпереміякон’юнктиви); підвищення внутрішньо очного тиску (глаукома) при тривалому застосуванні; потоншання рогівки, уповільнене загоєння ран; вторинна інфекція.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Вірусні захворювання рогівки і кон’юнктиви (у тому числі кератит, спричинений Herpessimplex, вітряна віспа); грибкові захворювання очей; стан після видалення стороннього тіла рогівки.

Не призначають новонародженим.

Передозування. Не вивчено. Специфічного антидот немає.

Особливості застосування. Слід запобігати тривалому застосуванню Обрадексучерез безпечний розвиток суперінфекції. Лікування проводиться не більше 7 днів. Повторний курс лікування призначає лікар.

У процесі лікування необхідно регулярно контролю вати внутрішньо очнийтиск. При появі реакцій підвищеної чутливості лікування препаратом рекомендується припинити.

Не застосовувати препарат разом з іншими офтальмологічними розчинами.

Під час лікування не слід користуватися м’якими контактними лінзами. Тверді контактні лінзи потрібно знімати перед застосуванням крапель і вставляти не раніше, як за 15 хв.

Під час лікування препаратом не слід керувати транспортом та виконувати роботу, яка потребує підвищеної уваги.

Дітям до 5 років і жінкам у періоди вагітності та лактації Обрадекспризначають тільки у разі крайньої необхідності.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. У разі застосування Обрадексу разом із системними аміно глікозидними антибіотиками необхідно дотримуватися обережності таконтролю вати загальну концентрацію їх у плазмі крові, або переконатися, щовміст препарату в організмі підтримується на необхідному терапевтичному рівні.

Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому та недоступному для дітей місці, при кімнатній температурі. Термін придатності – 2 роки. Источник

Після відкриття флакона краплями можна користуватися тільки протягом 4тижнів.