ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КАЛЬЦІЙ –Д 3 НІКОМЕД ФОРТЕ
(CALCIUM –D3 NYCOMED FORTE)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: круглі, білі, без оболонки, двоопуклі таблетки з лимонним смаком. Можуть мати світло-сірі вкраплення та незначні нерівності країв;
склад: 1 таблетка містить:
кальцію карбонат – 1,25 г (еквівалентно 500 мг кальцію),
холекальциферол (вітамін Д 3) – 400 МО (10 мкг);
допоміжні речовини: сорбітол, ізомальт, полівідон, магнію стеарат, аспартам, олія лимонна, моно- та дигліцериди жирних кислот, токоферол, желатин, рослинна олія, крохмаль кукурудзяний , сахароза.
Форма випуску. Таблетки жувальні.
Фармакотерапевтична група. Комплекс вітамінів та макроелементів. Код ATC А 11АА.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Комбінований препарат, який регулює обмін кальцію тафосфору. Поповнює недостачу кальцію та вітаміну Д 3 в організмі. Кальцій бере участь у формуванні кісткової тканини, мінералізації зубів, згортанні крові, регулюванні процесів нервової провідності та м’язових скорочень, підтриманні стабільної нервової діяльності.
Холекальциферол (вітамін Д 3) регулює обмін кальцію та фосфору в організмі, посилює всмоктування кальцію у нирках.
Фармакокінетика. Фармакокінетика препарату не досліджувалась.
Показання для застосування. Застосовується для профілактики та комплексної терапії остеопорозу (менопаузальний, сенільний, стероїдний, ідіопатичний та ін.) та його ускладнень (патологічні переломи кісток); при дефіциті кальцію та/або вітаміну Д 3.
Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям старшим 12 років - по 2табл. на добу у вечірні години , середнім курсом 4 - 6 тижнів. Кількість курсівна рік визначається лікарем на основі індивідуальних показань. Таблетку можна розжувати, проковтнути цілою або розсмоктати.
Побічна дія. З боку шлунково-кишкового тракту: запор, підвищене газоутворення. Іноді виявляється гіперкальціємія, гіперкальціурія (підвищений вміст кальцію у крові або сечі).
Протипоказання. Підвищений вміст кальцію у крові та сечі;
передозування вітаміну Д;
декальцинуючі пухлини, такі як мієлома, кісткові метастази, саркоїдоз;
сечокам’яна хвороба (утворення кальцієвих конкрементів);
ниркова недостатність;
остеопороз, викликаний тривалою іммобілізацією
Передозування. Найбільш серйозним наслідком гострого або хронічного передозування є гіперкальціємія, обумовлена гіперчутливістю до вітаміну Д. Токсичний ефект можливий у випадку прийому 200 жувальних таблеток за добу.
Симптоми. Ознаки гіперкальціємії включають анорексію, нудоту, блювання, запоморочення, слабкість, головний біль, при цьому рівень кальцію у плазмі становить близько 2,6 ммоль.
Можуть розвинутися непритомний стан та кома. Полідипсія та поліурія показують на можливість ниркового ураження.
Лікування. Прийом таблеток слід припинити. Необхідно ввести в організм велику кількість рідини та дотримуватись дієти з обмеженою кількістю кальцію. Вособливо тяжких випадках може виникнути необхідність у застосуванні кортикостероїдів та іншої спец терапії.
Особливості застосування. Таблетки “Кальцій –Д 3 Нікомед” вміщують аспартам, тому їх не слід приймати при фенілкетонурії. У пацієнтів з м’якою та помірною нирковою недостатністю, що виявляється у людей похилого віку, або незначноюгіперкальціурією необхідно проводити періодичний контроль за рівнем кальцію уплазмі та сечі. Крім цього, необхідно проводити контроль за рівнем кальцію зсечею у пацієнтів , які мають в анамнезі камені у нирках, з метою виключеннягіперкальціурії.
Застосовувати з обережністю у хворих, які приймають препарати дигіталісу.
Дітям до 12 років препарат рекомендується застосовувати тільки за призначенням лікаря. Рекомендація корекції доз препарату лікарем у дітей до 12років пов’язана з необхідністю врахування надходження кальцію та вітаміну Д 3 зінших джерел у межах рекомендованих добових норм споживання кальцію та вітамінуД 3.
Не застосовувати одночасно з вітамінними комплексами, які містять кальцій та вітамін Д 3.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Кальцій може посилювати абсорбцію препаратів тетрациклінового ряду, тому Кальцій - Д 3 Нікомед форте треба приймати за 3години до або після прийому вищевказаних препаратів.
Для запобігання пониженню всмоктування біс фосфонатів або фториду натрію рекомендується приймати Кальцій-Д 3 Нікомед форте не раніше ніж через 2 години після їх прийому.
Активність вітаміну Д 3 може понизитися при одночасному застосуванніфенітоїну або барбітуратів.
При одночасному лікуванні серцевими глікозидами необхідний контроль ЕКГта клінічного стану хворого, оскільки препарати кальцію можуть потенціювати терапевтичні та токсичні ефекти серцевих глікозидів.
Кортикостероїди зменшують всмоктування кальцію , тому лікування кортикостероїдами може потребувати збільшення дози Кальцій-Д 3 Нікомед форте.
Одночасне лікування препаратами холестираміну або проносними засобами на основі мінеральної або рослинної олії може понижувати всмоктування вітамінуД.
При одночасному застосуванні діуретиків ті азидного ряду збільшується ризик виникнення гіперкальціємії, тому що вони збільшують канальцевуреабсорбцію кальцію. Навпаки, фуросемід та інші петльові діуретики збільшують виведення кальцію нирками.
Умови та терміни зберігання. Зберігати флакон щільно закритим при температурі від 15°С до 25°С у місцях, недоступних для дітей. Источник
Термін зберігання - 3 роки.